#Pysy terveenä - Mielenterveyden seuranta ja ylläpito sosiaalisen eristäytymisen olosuhteissa koronakriisin aikana (stayhealthy)
#Stayhealthy - Monitoring Und Erhalt Der Psychischen Gesundheit Unter Bedingungen Sozialer Isolation während Der Corona-Krise
COVID-19-pandemia on johtanut maailmanlaajuiseen terveyskriisiin, johon on tähän mennessä rekisteröity yli 21 miljoonaa tapausta ja yli 700 000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Uusien tartuntojen hidastamiseksi miljoonia ihmisiä on määrätty jäämään kotiin, mikä on hyväksynyt vakavat sosiaalisen kontaktin ja henkilökohtaisen liikkumisvapauden rajoitukset. Koska tartunnan pelko ja taloudellinen menetys ovat lisärasitteita, nykyiset olosuhteet ovat lisänneet merkittävästi psyykkistä kärsimystä ja mielenterveyshäiriöiden puhkeamisen riskiä väestön keskuudessa. Empiiristä näyttöä tehokkaista toimenpiteistä mielenterveyden tukemiseksi COVID-19:n "kotiasukkaiden" osalta puuttuu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät siksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) tutkiakseen kahden joko positiivisen psykologian (PP) tai hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) alalta johdetun online-interventio-ohjelman vaikutuksia kolmannen ryhmän kanssa. osallistujat kirjoittavat vain online-päiväkirjaa (vertailuryhmä). Lisäksi koko tutkimusjakson ajalta kerättiin yksilöllisiä päivittäisiä selviytymisstrategioita. Yhteensä 138 aikuista saksalaista "kotiasuvaa" osallistui RCT:hen kahden viikon päivittäisillä interventioilla Saksan ensimmäisen "sulkujakson" aikana (19.4.-3.5.2020). Stressin, mielenterveyden (masennus, ahdistuneisuus) ja subjektiivisen hyvinvoinnin (subjektiivinen elinvoimaisuus, yleinen hyvinvointi) mittareita kerättiin lähtötilanteessa, kahden viikon interventiojakson lopussa ja vielä 14 päivää sen jälkeen (seuranta). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 138 henkilöä - jotka rekrytoitiin yliopiston laajuisten sähköpostien ja sosiaalisen median kautta - täytti peruskyselyn ja suostui osallistumaan tutkimukseen. Osallistumiskriteereinä olivat ikä 18-70 vuotta, saksan kielen taito sekä lisääntyneen sosiaalisen eristäytymisen olosuhteet tutkimuksen alussa. Jälkimmäinen kriteeri otettiin käyttöön ottamalla mukaan vain henkilöt, jotka tällä hetkellä oleskelevat koronakriisin vuoksi enimmäkseen kotona (kotitoimisto; karanteenitoimenpiteet; kotona pysymismääräykset) ilman (tai vain hyvin vähän) suoria kontakteja oman kotitaloudensa ulkopuolelle. . Ainoa merkityksellinen poissulkemiskriteeri oli lääketieteen ammattilaisen akuutti diagnoosi (viimeisten 3 kuukauden aikana) mielenterveyshäiriöstä.
Toimenpide: Tutkimuksen kutsusähköpostissa oleva linkki johti verkkoalustaan SoSciSurvey, jossa osallistujat saivat tietoa tutkimuksesta, tietoturvastandardeista, antoivat tietoisen suostumuksen osallistumiseen ja täyttivät ennakkotoimenpiteet (t1). Valmistumisen jälkeen kaikki osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (ACT, PP, kontrolliryhmä) ja saivat henkilökohtaiset kirjautumistietonsa online-alustaan [Synergetic Navigation System, SNS: ccsys.de, Versio 3.7.54; 36, 37-39], jota käytettiin päivittäisten kyselyiden ja interventioohjelmien hallinnointiin. Jotta muuttuva yhteiskunnallinen tilanne pysyisi vakiona kaikille osallistujille, tutkimusprotokolla alkoi 19.4.2020 kaikille kolmelle ryhmälle. Kaksi interventioryhmää saivat 14 päivän ajan päivittäin (kello 6) sähköpostiviestin, että heidän "päivän harjoituksensa" oli saatavilla SNS:ssä. Harjoitusohjeiden lukemiseksi osallistujien piti kirjautua tililleen sovelluksen tai verkkoselaimen kautta. Joka päivä järjestelmään ilmestyi uusi harjoitus. Interventiojakso päivittäisten sähköpostikehotteiden kanssa päättyi 14 päivän kuluttua.
Iltapäivällä (klo 17.30) kaikki kolme ryhmää saivat sähköposti-ilmoituksen päivittäisen kyselylomakkeen ("verkkopäiväkirja") täyttämisestä joka päivä koko 28 päivän tutkimusjakson ajan. Päivänä 14 kaikki osallistujat saivat sähköposti-ilmoituksen täyttääkseen SNS-tilillä olevat postin mittaukset (t2). Päivänä 28 kaikki osallistujat saivat ilmoituksen seurantatoimenpiteiden täyttämisestä (t3).
Kyselylomakkeet ja testimateriaali:
Klo t1 (perusarvio) osallistujilta pyydettiin tietoja yleisestä väestörakenteen, henkilökohtaisen elämäntilanteen, sosiaalisen tilanteen ja tämänhetkisen terveydentilan osalta. Lisäksi osallistujia pyydettiin ilmaisemaan koronakriisin vaikutus henkilökohtaiseen elämäänsä sekä koronakriisin ratkaisemiseksi toteutettujen poliittisten toimenpiteiden riittävyys visuaalisilla analogisilla asteikoilla (1 = ei ollenkaan - 100 = erittäin paljon).
Seuraavia tulosmittauksia arvioitiin suhteellisen eristyksissä vietetyn ajan vaikutuksen arvioimiseksi koronakriisin aiheuttaman lisääntyneen stressin olosuhteissa ja interventioiden mahdollisia puskuroivia vaikutuksia: Yleistä stressitasoa arvioitiin käyttämällä stressimoduulin saksankielistä versiota. potilaan terveyskysely (PHQ-D); masennuksen mittana käytimme potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusmoduulin yhdeksää kohtaa; ahdistusta viimeisten kahden viikon aikana arvioitiin käyttämällä 10-kohtaista saksankielistä lyhytversiota State-Trait-Anxiety Inventorysta (piirreversio, viitataan kahteen viimeiseen viikkoon); lisäksi viisi osatekijää, jotka mittaavat osallistujien yleistä subjektiivista elinvoimaa, sisällytettiin mittaamaan sosiaalisen etäisyyden vaikutusta dynaamiseen energiatunteeseen ja psykosomaattiseen hyvinvointiin; yleistä hyvinvointia arvioitiin viidellä Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä.
"Verkkopäiväkirja" ja selviytymisstrategioiden arviointi: Kaikki osallistujat saivat päivittäisen kyselylomakkeen, joka sisälsi kaksi avointa kysymystä, joissa osallistujia kehotettiin kirjoittamaan muistiin 1) oleelliset tapahtumat päivän aikana ja 2) asiat, jotka ovat auttaneet selviytymään positiivisesti nykytilanteesta. . Interventioryhmien osallistujia pyydettiin myös ilmoittamaan, olivatko he suorittaneet interventiota sinä päivänä (kyllä/ei).
Interventiot: katso Interventiot-osio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksan kielen taitoa
- lisääntyneen sosiaalisen eristäytymisen olosuhteet tutkimuksen alussa (mukaan otettiin vain henkilöt, jotka tällä hetkellä oleskelevat enimmäkseen kotona koronakriisin vuoksi [kotitoimisto; karanteenitoimenpiteet; kotona oleskelumääräykset] ilman [tai vain hyvin vähän] suorat kontaktit oman kotitalouden ulkopuolelle)
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärin suorittama mielenterveyden häiriön akuutti diagnoosi (viimeisten 3 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
14 peräkkäistä päivää harjoituksia (kehotellaan sähköpostitse joka aamu), jotka on johdettu hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT); ohjeet olivat tekstipohjaisia, sisälsivät lyhyen johdannon yleiseen tavoitteeseen ja päivän harjoitukseen; harjoitukset suunniteltiin suoritettaviksi yksittäin 20 minuutissa.
Lisäksi: päivittäisen kyselylomakkeen ("verkkopäiväkirja") täyttäminen, joka sisältää kaksi avointa kysymystä (Relevanttia tapahtumaa päivän aikana?
Hyödyllisiä asioita positiiviseen selviytymiseen nykyisessä tilanteessa?)
|
ACT-ryhmä sai 14 (osittain onnistunutta) päivittäistä harjoitusta, joissa jokainen seuraavista kategorioista keskittyi kahdesti: hyväksyminen, kosketus nykyhetkeen, kognitiivinen defuusio, minä kontekstina, henkilökohtaiset arvot ja sitoutunut toiminta.
Harjoitukset koostuivat metaforista ja kysymyksistä itsereflektoria varten, selityksiä tunteista ja ajatuksista ja tekniikoita käsitellä niitä eri tavalla sekä kehon skannausta.
|
|
KOKEELLISTA: Positiivisen psykologian interventio (PP)
14 peräkkäistä päivää positiivisen psykologian (PP) interventioista johdettuja harjoituksia (joka aamu sähköpostilla kehotettuina); ohjeet olivat tekstipohjaisia, sisälsivät lyhyen johdannon yleiseen tavoitteeseen ja päivän harjoitukseen; harjoitukset suunniteltiin suoritettaviksi yksittäin 20 minuutissa.
Lisäksi: päivittäisen kyselylomakkeen ("verkkopäiväkirja") täyttäminen, joka sisältää kaksi avointa kysymystä (Relevanttia tapahtumaa päivän aikana?
Hyödyllisiä asioita positiiviseen selviytymiseen nykyisessä tilanteessa?)
|
PP-ryhmä sai 14 päivittäistä harjoitusta, jotka johtuivat positiivisista psykologisista interventioista, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi lievittämään kliinisiä oireita ja lisäämään subjektiivista hyvinvointia.
Yksityiskohtaisesti nämä olivat: Positiivisten tunteiden tunnistaminen ja tapoja lisätä niitä; Päivittäisten toimien ilon lisääminen; Kiitollisuuskirjeen kirjoittaminen; Kolmen henkilökohtaisen ominaisuuden tunnistaminen ja arvostaminen; Tukikirjeen vastaanottaminen tulevaiselta itseltäsi; Erilaisten näkökulmien ottaminen nykyiseen tilanteeseensa; Täydellisen päivän kuvitteleminen; Energiatehostajien ja tyhjennysten tunnistaminen; Kolmen hahmon vahvuuden tunnistaminen ja yhden käyttäminen uudella tavalla; Elämänkatsaus: perinnön kirjoittaminen; Oman elämän positiivisten suhteiden tunnistaminen; Hyvänteon tekeminen; Kolme hyvää asiaa; ja epäonnistumisesta selviytymistä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
päivittäisen tarkistuskyselyn ("verkkopäiväkirjan") täyttäminen, joka sisältää kaksi avointa kysymystä (olennaisia tapahtumia päivän aikana?
Hyödyllisiä asioita positiiviseen selviytymiseen nykyisessä tilanteessa?);
ei lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen stressitaso (muutos lähtötasosta/päivä 1 mittauksen jälkeen/päivä 14)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
Yleistä stressitasoa arvioitiin potilaan terveyskyselyn (PHQ-) stressimoduulin saksankielisellä versiolla.
Se mittaa heikentymisen astetta (ei ollenkaan, vähän, hyvin paljon; 0-2) viimeisen neljän viikon aikana yhdeksästä eri stressinlähteestä (arvioituna 10 pisteellä), kuten terveyshuolet (kohta 1), stressi perheenjäsenten hoitoon liittyvistä ongelmista (kohta 5), työ- tai koulustressistä (kohta 6), taloudellisista syistä (kohta 7) tai puhumattomuudesta (kohta 8).
|
muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
|
Yleinen stressitaso (muutos jälkeisestä mittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28)
Aikaikkuna: muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Yleistä stressitasoa arvioitiin potilaan terveyskyselyn (PHQ-) stressimoduulin saksankielisellä versiolla.
Se mittaa heikentymisen astetta (ei ollenkaan, vähän, hyvin paljon; 0-2) viimeisen neljän viikon aikana yhdeksästä eri stressinlähteestä (arvioituna 10 pisteellä), kuten terveyshuolet (kohta 1), stressi perheenjäsenten hoitoon liittyvistä ongelmista (kohta 5), työ- tai koulustressistä (kohta 6), taloudellisista syistä (kohta 7) tai puhumattomuudesta (kohta 8).
|
muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
|
Masennuksen oireet (muutos lähtötasosta/päivä 1 mittauksen jälkeen/päivä 14)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
Masennuksen mittana käytimme potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusmoduulin yhdeksää kohtaa.
Laite arvioi heikkenemistä (ei ollenkaan, joinakin päivinä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä; 0-3) johtuen oireista, kuten kiinnostuksen ja ilon menetyksestä omaan toimintaan (kohta 1) tai väsymyksestä ja energian puutteesta (kohta 4) viimeisen kahden viikon aikana.
|
muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
|
Masennuksen oireet (muutos mittauksen jälkeen/päivä 14 seurantaan/päivä 28)
Aikaikkuna: muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Masennuksen mittana käytimme potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennusmoduulin yhdeksää kohtaa.
Laite arvioi heikkenemistä (ei ollenkaan, joinakin päivinä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä; 0-3) johtuen oireista, kuten kiinnostuksen ja ilon menetyksestä omaan toimintaan (kohta 1) tai väsymyksestä ja energian puutteesta (kohta 4) viimeisen kahden viikon aikana.
|
muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
|
Ahdistuneisuus (muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeen/päivä 14)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
Ahdistuneisuutta viimeisten kahden viikon aikana arvioitiin käyttämällä 10-kohtaista saksankielistä lyhytversiota State-Trait-Anxiety Inventorysta (piirreversio, viitataan kahteen viimeiseen viikkoon).
Rauhallisuuden tunteiden (kohta 3, päinvastainen), itseluottamuksen puutteen (kohta 6), negatiivisten ajatusten (kohta 9), hermostuneisuuden ja levottomuuden tunteiden (kohta 10) jne. esiintymistiheys arvioitiin 8 pisteen asteikolla alkaen. "melkein koskaan" - "melkein aina" (1-8; teknisten ongelmien vuoksi kohta 7 puuttuu tältä asteikolta).
|
muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
|
Ahdistuneisuus (muutos mittauksen jälkeen/päivä 14 seurantaan/päivä 28)
Aikaikkuna: muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Ahdistuneisuutta viimeisten kahden viikon aikana arvioitiin käyttämällä 10-kohtaista saksankielistä lyhytversiota State-Trait-Anxiety Inventorysta (piirreversio, viitataan kahteen viimeiseen viikkoon).
Rauhallisuuden tunteiden (kohta 3, päinvastainen), itseluottamuksen puutteen (kohta 6), negatiivisten ajatusten (kohta 9), hermostuneisuuden ja levottomuuden tunteiden (kohta 10) jne. esiintymistiheys arvioitiin 8 pisteen asteikolla alkaen. "melkein koskaan" - "melkein aina" (1-8; teknisten ongelmien vuoksi kohta 7 puuttuu tältä asteikolta).
|
muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
|
Subjektiivinen elinvoimaisuus (muutos lähtötasosta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
Mukana oli viisi osanottajaa, jotka mittaavat osallistujien yleistä subjektiivista elinvoimaa mittaamaan sosiaalisen etäisyyden vaikutusta dynaamiseen energiantunteeseen ja psykosomaattiseen hyvinvointiin.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa väitteisiin, jotka koskivat yleistä elinvoiman ja elävyyden tunnetta 7-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon" (1-7).
|
muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
|
Subjektiivinen elinvoimaisuus (muutos mittauksen jälkeen/päivä 14 seurantaan/päivä 28)
Aikaikkuna: muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Mukana oli viisi osanottajaa, jotka mittaavat osallistujien yleistä subjektiivista elinvoimaa mittaamaan sosiaalisen etäisyyden vaikutusta dynaamiseen energiantunteeseen ja psykosomaattiseen hyvinvointiin.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa väitteisiin, jotka koskivat yleistä elinvoiman ja elävyyden tunnetta 7-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon" (1-7).
|
muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
|
Yleinen hyvinvointi (muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeen/päivä 14)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
Kokonaishyvinvointia arvioitiin viidellä Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä.
Osallistujien piti määrittää 6-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin henkilön iloiseen mielialaan, rauhallisuuteen, energisyyden tunteeseen, aamupalautumisen tunteeseen ja kiinnostukseen päivittäisiin toimintoihin liittyvät asiat ovat olleet voimassa viimeisen kahden viikon aikana (ei missään vaiheessa). ajoissa - koko ajan; 0-5).
|
muutos lähtötilanteesta/päivä 1 mittauksen jälkeiseen päivään 14
|
|
Yleinen hyvinvointi (muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28)
Aikaikkuna: muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Kokonaishyvinvointia arvioitiin viidellä Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä.
Osallistujien piti määrittää 6-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin henkilön iloiseen mielialaan, rauhallisuuteen, energisyyden tunteeseen, aamupalautumisen tunteeseen ja kiinnostukseen päivittäisiin toimintoihin liittyvät asiat ovat olleet voimassa viimeisen kahden viikon aikana (ei missään vaiheessa). ajoissa - koko ajan; 0-5).
|
muutos jälkimittauksesta/päivä 14 seurantaan/päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä
|
Kaikki osallistujat saivat päivittäisen kyselylomakkeen, joka sisälsi kaksi avointa kysymystä, joissa osallistujia kehotettiin kirjoittamaan muistiin 1) oleelliset tapahtumat päivän aikana ja 2) asiat, jotka ovat auttaneet heitä selviytymään positiivisesti nykyisestä tilanteesta.
Näistä kahdesta kysymyksestä poimimme implisiittisiä selviytymisstrategioita.
|
Päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä
|
|
Päivittäinen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä
|
Kaikki osallistujat saivat päivittäisen kyselylomakkeen, joka sisälsi kaksi avointa kysymystä (katso yllä) 20 arviointikohteen lisäksi: kiinnostus ja ilo päivittäisten toimintojen aikana, hermostuneisuus/ahdistus, subjektiivinen elinvoima, optimismin tunteet, yhteyden tunteet, hallinnan tunteet (yli) oma elämä), pätevyyden tunteet, vallitsevan tilanteen hyväksyminen, onnellisuus päivään, fyysinen aktiivisuus, ulkona vietetty aika, muiden läsnäolo, virtuaalisesti muiden kanssa vietetty aika, päivän rakenne, koronakriisin vaikutus päivällä koronakriisin aiheuttama stressi, epäterveelliset stressinhallintakeinot, terveet stressinhallintakeinot, nykykäyttäytyminen (asianmukainen - ylireagointi), pahoinvointi
|
Päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228/2020BO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .