肝移植患者低血压预测指标
2021年5月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肝移植中有创动脉压波形预测低血压指标的性能
一项前瞻性、开放标签和单中心研究，以确定使用 Acumen 低血压预测指数软件是否可以预测低血压的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BO HAN YEH
- 电话号码：+886978989006
- 邮箱：100311047@gms.tcu.edu.tw
学习地点
-
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Taoyuan City、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Yung Fong Tsai, PHD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄≥20岁；
- 预约肝移植
- 有计划的动脉管路压力监测；
- 全身麻醉
排除标准：
- 有创血压监测的禁忌证
- 终末期肾病
- 术前 MAP <65 mmHg
- 严重心力衰竭
- 严重的心脏分流
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 严重房颤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持 Acumen HPI 的 EV1000 屏幕
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启用 Acumen HPI 的 EV1000 屏幕记录术中低血压的发生率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EV1000系统准确预测低血压
大体时间：从诱导到手术结束，EV1000 系统每 20 秒记录一次每个病例的 MAP 测量值，最多评估 1 天。
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分析HPI报警后15分钟内超过85的低血压实际发生率
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从诱导到手术结束，EV1000 系统每 20 秒记录一次每个病例的 MAP 测量值，最多评估 1 天。
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术中低血压的发生率
大体时间：每个病例的 MAP 测量值由 EV1000 系统每 20 秒记录一次，从诱导到手术结束，评估长达 1 天
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术中低血压的频率、持续时间，定义为 MAP < 65 mmHg 至少 1 分钟
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每个病例的 MAP 测量值由 EV1000 系统每 20 秒记录一次，从诱导到手术结束，评估长达 1 天
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术中低血压的严重程度
大体时间：每个病例的 MAP 测量值由 EV1000 系统每 20 秒记录一次，从诱导到手术结束，评估长达 1 天
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EV1000 系统每 20 秒记录一次 MAP 测量值，从感应到时间加权平均平均动脉压 (TWA-MAP) < 65 mmHg
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每个病例的 MAP 测量值由 EV1000 系统每 20 秒记录一次，从诱导到手术结束，评估长达 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间和 ICU 时间
大体时间：从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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术中低血压的发生率和严重程度与患者的住院时间和 ICU 时间相关
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从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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手术后死亡率
大体时间：从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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术中低血压的发生率和严重程度与患者死亡率相关
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从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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不利影响
大体时间：从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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低血压的发生率和严重程度与急性肝衰竭、急性肾损伤和急性心肌损伤等不良反应相关
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从入院到出院的天数，评估长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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