간이식 환자의 저혈압 예측 지수
2021년 5월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
간 이식에서 침습성 동맥압 파형을 이용한 저혈압 예측 지수의 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
Acumen Hypotension Prediction Index 소프트웨어의 사용이 저혈압의 발생을 예측하는지 여부를 결정하기 위한 전향적, 공개 라벨 및 단일 센터 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BO HAN YEH
- 전화번호: +886978989006
- 이메일: 100311047@gms.tcu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yung Fong Tsai, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 20세;
- 예정된 간 이식
- 동맥 라인으로 계획된 압력 모니터링;
- 전신 마취
제외 기준:
- 침습적 혈압 모니터링에 대한 금기
- 말기 신장 질환
- 수술 전 MAP <65mmHg
- 심한 심부전
- 심한 심장 션트
- 심한 대동맥 협착증
- 심한 심방 세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acumen HPI 지원 EV1000 화면
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Acumen HPI 지원 EV1000 화면은 수술 중 저혈압 발생률을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EV1000 시스템의 정확한 저혈압 예측
기간: 각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일까지 평가되었습니다.
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15분 이내 HPI 경보 85 이상 발생 후 실제 저혈압 발생률 분석
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각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일까지 평가되었습니다.
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일 동안 평가되었습니다.
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빈도, MAP < 65 mmHg로 정의되는 수술 중 저혈압 지속 시간 최소 1분
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각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일 동안 평가되었습니다.
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수술 중 저혈압의 중증도
기간: 각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일 동안 평가되었습니다.
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MAP 측정은 유도에서 시간 가중 평균 평균 동맥압(TWA-MAP) < 65mmHg까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었습니다.
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각 사례의 MAP 측정은 유도부터 수술 종료까지 EV1000 시스템에 의해 20초마다 기록되었으며 최대 1일 동안 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 및 ICU 체류
기간: 입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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수술 중 저혈압의 발생률과 중증도는 환자의 입원 및 ICU 체류와 관련이 있습니다.
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입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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수술 후 사망
기간: 입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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수술 중 저혈압의 발생률과 중증도는 환자의 사망률과 관련이 있습니다.
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입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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부작용
기간: 입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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저혈압의 발생률과 중증도는 급성 간부전, 급성 신장 손상 및 급성 심근 손상과 같은 부작용과 관련이 있습니다.
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입원에서 퇴원까지의 일수, 최대 1개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Acumen HPI 지원 EV1000 화면에 대한 임상 시험
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National and Kapodistrian University of AthensAttikon Hospital모병