Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks przewidywania hipotensji u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wydajność wskaźnika przewidywania hipotensji z inwazyjną krzywą ciśnienia tętniczego w transplantacji wątroby

Prospektywne, otwarte i jednoośrodkowe badanie mające na celu ustalenie, czy użycie oprogramowania Acumen Hypotension Prediction Index pozwala przewidzieć wystąpienie niedociśnienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Yung Fong Tsai, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 20 lat;
  • Planowany przeszczep wątroby
  • Planowe monitorowanie ciśnienia za pomocą linii tętniczej;
  • Ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
  • Schyłkowa niewydolność nerek
  • przedoperacyjna MAP <65 mmHg
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężki przeciek serca
  • Ciężkie zwężenie aorty
  • Ciężkie migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekran EV1000 z obsługą Acumen HPI
Urządzenie: Ekran EV1000 z obsługą Acumen HPI
Ekran EV1000 z obsługą Acumen HPI rejestruje występowanie śródoperacyjnego niedociśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładne przewidywanie niedociśnienia w systemie EV1000
Ramy czasowe: Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia.
Przeanalizuj rzeczywistą częstość występowania niedociśnienia po alarmie HPI powyżej 85 w ciągu 15 min
Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia.
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia
Częstość, czas trwania niedociśnienia śródoperacyjnego, które zdefiniowano jako MAP < 65 mmHg, co najmniej 1 min
Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia
Nasilenie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia
Pomiary MAP były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do średniego ważonego w czasie średniego ciśnienia tętniczego (TWA-MAP) < 65 mmHg
Pomiary MAP każdego przypadku były rejestrowane co 20 s przez system EV1000 od indukcji do zakończenia operacji, oceniane do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu i pobyt na OIOM-ie
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca
Częstość występowania i nasilenie hipotonii śródoperacyjnej koreluje z pobytem chorego w szpitalu i na OIT
Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca
Śmiertelność po operacji
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca
Częstość występowania i nasilenie hipotonii śródoperacyjnej koreluje ze śmiertelnością chorych
Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca
Częstość występowania i nasilenie niedociśnienia korelują z działaniami niepożądanymi, takimi jak ostra niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek i ostre uszkodzenie mięśnia sercowego
Dni od przyjęcia do wypisu, oceniane do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypotension prediction index

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekran EV1000 z obsługą Acumen HPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj