Indice de prédiction de l'hypotension chez les patients subissant une transplantation hépatique
3 mai 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Performance de l'indice de prédiction d'hypotension avec forme d'onde de pression artérielle invasive dans la transplantation hépatique
Une étude prospective, ouverte et monocentrique visant à déterminer si l'utilisation du logiciel Acumen Hypotension Prediction Index prédit la survenue d'une hypotension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: BO HAN YEH
- Numéro de téléphone: +886978989006
- E-mail: 100311047@gms.tcu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan City, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Yung Fong Tsai, PHD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 20 ans ;
- Transplantation hépatique programmée
- Surveillance planifiée de la pression avec une ligne artérielle ;
- Anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la surveillance invasive de la pression artérielle
- Insuffisance rénale terminale
- MAP pré-opératoire <65 mmHg
- Insuffisance cardiaque grave
- Shunt cardiaque sévère
- Rétrécissement aortique sévère
- Fibrillation auriculaire sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écran EV1000 compatible Acumen HPI
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L'écran EV1000 compatible Acumen HPI enregistre l'incidence de l'hypotension peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction précise de l'hypotension du système EV1000
Délai: Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour.
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Analyser l'incidence réelle de l'hypotension après une alarme HPI supérieure à 85 en 15 min
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Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour.
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Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour
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Fréquence, durée de l'hypotension peropératoire, définie comme MAP < 65 mmHg au moins 1 min
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Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour
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Sévérité de l'hypotension peropératoire
Délai: Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour
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Les mesures de MAP ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la pression artérielle moyenne pondérée dans le temps (TWA-MAP) < 65 mmHg
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Les mesures MAP de chaque cas ont été enregistrées toutes les 20 s par le système EV1000 de l'induction à la fin de la chirurgie, évaluées jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hôpital et séjour en soins intensifs
Délai: Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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L'incidence et la gravité de l'hypotension peropératoire sont en corrélation avec le séjour à l'hôpital du patient et le séjour en soins intensifs
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Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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Mortalité après chirurgie
Délai: Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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L'incidence et la sévérité de l'hypotension peropératoire sont en corrélation avec la mortalité du patient
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Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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Effets indésirables
Délai: Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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L'incidence et la gravité de l'hypotension sont en corrélation avec les effets indésirables tels que l'insuffisance hépatique aiguë, les lésions rénales aiguës et les lésions myocardiques aiguës
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Jours de l'admission à la sortie, évalués jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypotension prediction index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .