Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotension ennusteindeksi potilailla, joille tehdään maksansiirto

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Hypotension ennustusindeksin suorituskyky invasiivisen valtimopaineen aaltomuodossa maksansiirrossa

Prospektiivinen, avoin ja yhden keskuksen tutkimus sen määrittämiseksi, ennustaako Acumen Hypotension Prediction Index -ohjelmiston käyttö hypotension esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yung Fong Tsai, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 20 vuotta;
  • Suunniteltu maksansiirto
  • Suunniteltu paineen seuranta valtimolinjalla;
  • Nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivisen verenpaineen mittauksen vasta-aihe
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • ennen leikkausta MAP <65 mmHg
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea sydämen shuntti
  • Vaikea aorttastenoosi
  • Vaikea eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acumen HPI-yhteensopiva EV1000-näyttö
Laite: Acumen HPI-yhteensopiva EV1000-näyttö
Acumen HPI -yhteensopiva EV1000 -näyttö tallentaa intraoperatiivisen hypotension esiintyvyyden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EV1000-järjestelmän tarkka hypotension ennuste
Aikaikkuna: Jokaisen tapauksen MAP-mittaukset kirjattiin 20 sekunnin välein EV1000-järjestelmällä induktiosta leikkauksen loppuun, arvioituna 1 päivään saakka.
Analysoi hypotension todellinen esiintyvyys HPI-hälytyksen jälkeen yli 85 15 minuutin sisällä
Jokaisen tapauksen MAP-mittaukset kirjattiin 20 sekunnin välein EV1000-järjestelmällä induktiosta leikkauksen loppuun, arvioituna 1 päivään saakka.
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: EV1000-järjestelmä tallensi kunkin tapauksen MAP-mittaukset 20 sekunnin välein induktiosta leikkauksen loppuun asti, arvioituna 1 päivään asti.
Leikkauksensisäisen hypotension esiintymistiheys, kesto, joka määritellään MAP < 65 mmHg vähintään 1 min
EV1000-järjestelmä tallensi kunkin tapauksen MAP-mittaukset 20 sekunnin välein induktiosta leikkauksen loppuun asti, arvioituna 1 päivään asti.
Intraoperatiivisen hypotension vakavuus
Aikaikkuna: EV1000-järjestelmä tallensi kunkin tapauksen MAP-mittaukset 20 sekunnin välein induktiosta leikkauksen loppuun asti, arvioituna 1 päivään asti.
EV1000-järjestelmä tallensi MAP-mittaukset 20 sekunnin välein induktiosta aikapainotettuun keskimääräiseen valtimopaineeseen (TWA-MAP) < 65 mmHg
EV1000-järjestelmä tallensi kunkin tapauksen MAP-mittaukset 20 sekunnin välein induktiosta leikkauksen loppuun asti, arvioituna 1 päivään asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala- ja tehohoito-olot
Aikaikkuna: Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
Leikkauksensisäisen hypotension esiintyvyys ja vakavuus korreloivat potilaan sairaalahoidon ja tehohoitojakson kanssa
Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys ja vakavuus korreloivat potilaan kuolleisuuden kanssa
Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi
Hypotension esiintyvyys ja vakavuus korreloivat haittavaikutusten, kuten akuutin maksan vajaatoiminnan, akuutin munuaisvaurion ja akuutin sydänlihasvaurion, kanssa
Päivät maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypotension prediction index

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen hypotensio

Kliiniset tutkimukset Acumen HPI-yhteensopiva EV1000-näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa