Индекс прогноза артериальной гипотензии у пациентов, перенесших трансплантацию печени
3 мая 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Эффективность индекса прогнозирования гипотензии с инвазивной формой волны артериального давления при трансплантации печени
Проспективное, открытое и одноцентровое исследование для определения того, предсказывает ли использование программного обеспечения Acumen Hypotension Prediction Index возникновение гипотонии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: BO HAN YEH
- Номер телефона: +886978989006
- Электронная почта: 100311047@gms.tcu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yung Fong Tsai, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст ≥ 20 лет;
- Запланированная трансплантация печени
- Плановый мониторинг давления с артериальной линией;
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- Противопоказания к инвазивному мониторингу артериального давления
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- предоперационное САД <65 мм рт.ст.
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Тяжелый сердечный шунт
- Тяжелый аортальный стеноз
- Тяжелая мерцательная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экран EV1000 с поддержкой Acumen HPI
|
Скрининг EV1000 с поддержкой Acumen HPI регистрирует случаи интраоперационной гипотензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точное прогнозирование гипотензии с помощью системы EV1000
Временное ограничение: Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
Проанализируйте фактическую частоту гипотензии после тревоги HPI более 85 в течение 15 минут.
|
Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
|
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
Частота, продолжительность интраоперационной гипотензии, определяемой как САД < 65 мм рт.ст. не менее 1 мин.
|
Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
|
Выраженность интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
Измерения среднего артериального давления регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до взвешенного по времени среднего артериального давления (TWA-MAP) < 65 мм рт.ст.
|
Измерения среднего артериального давления в каждом случае регистрировались каждые 20 с с помощью системы EV1000 от индукции до конца операции, оценивались до 1 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице и пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
Частота и тяжесть интраоперационной гипотензии коррелируют с пребыванием пациента в стационаре и отделении интенсивной терапии.
|
Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
|
Смертность после операции
Временное ограничение: Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
Частота и тяжесть интраоперационной гипотензии коррелируют со смертностью пациентов.
|
Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
Частота и тяжесть гипотензии коррелируют с побочными эффектами, такими как острая печеночная недостаточность, острое повреждение почек и острое повреждение миокарда.
|
Дней от госпитализации до выписки, оценивается до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypotension prediction index
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .