Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotensionsforudsigelsesindeks hos patienter, der gennemgår levertransplantation

3. maj 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Ydeevne af hypotensionsforudsigelsesindekset med invasiv arteriel trykbølgeform ved levertransplantation

En prospektiv, åben-label og single-center undersøgelse for at bestemme, om brugen af ​​Acumen Hypotension Prediction Index-software forudsiger forekomsten af ​​hypotension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Yung Fong Tsai, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥ 20 år;
  • Planlagt levertransplantation
  • Planlagt trykovervågning med en arteriel linje;
  • Generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for invasiv blodtryksmåling
  • Slutstadie af nyresygdom
  • præoperativ MAP <65 mmHg
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Svær hjerteshunt
  • Alvorlig aortastenose
  • Alvorlig atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acumen HPI-aktiveret EV1000-skærm
Enhed: Acumen HPI-aktiveret EV1000-skærm
Acumen HPI-aktiveret EV1000-skærm registrerer forekomsten af ​​intraoperativ hypotension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig hypotensionsforudsigelse af EV1000-systemet
Tidsramme: MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag.
Analyser den faktiske forekomst af hypotension efter HPI-alarm mere end 85 inden for 15 min
MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag.
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag
Hyppighed, varighed af intraoperativ hypotension, defineret som MAP < 65 mmHg mindst 1 min.
MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag
Sværhedsgraden af ​​intraoperativ hypotension
Tidsramme: MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag
MAP-målinger blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til tidsvægtet gennemsnitligt arterielt tryk (TWA-MAP) < 65 mmHg
MAP-målinger af hvert tilfælde blev registreret hvert 20. sekund af EV1000-systemet fra induktion til slutningen af ​​operationen, vurderet op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold og intensivafdeling
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​intraoperativ hypotension korrelerer med patientens hospitalsophold og intensivophold.
Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned
Dødelighed efter operation
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​intraoperativ hypotension korrelerer med patientens dødelighed
Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned
Bivirkninger
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hypotension korrelerer med de negative virkninger som akut leversvigt, akut nyreskade og akut myokardieskade
Dage fra indlæggelse til udskrivelse, vurderet op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypotension prediction index

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hypotension

Kliniske forsøg med Acumen HPI-aktiveret EV1000-skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner