Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice di previsione dell'ipotensione nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

3 maggio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Prestazioni dell'indice di previsione dell'ipotensione con forma d'onda della pressione arteriosa invasiva nel trapianto di fegato

Uno studio prospettico, in aperto e monocentrico per determinare se l'uso del software Acumen Hypotension Prediction Index predice l'insorgenza di ipotensione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Yung Fong Tsai, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età ≥ 20 anni;
  • Trapianto di fegato programmato
  • Monitoraggio pianificato della pressione con una linea arteriosa;
  • Anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • MAP preoperatoria <65 mmHg
  • Insufficienza cardiaca grave
  • Shunt cardiaco grave
  • Stenosi aortica grave
  • Fibrillazione atriale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schermo EV1000 abilitato per Acumen HPI
Dispositivo: Schermo EV1000 abilitato per Acumen HPI
Lo schermo EV1000 abilitato per Acumen HPI registra l'incidenza di ipotensione intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione accurata dell'ipotensione del sistema EV1000
Lasso di tempo: Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento chirurgico, valutato fino a 1 giorno.
Analizzare l'effettiva incidenza di ipotensione dopo allarme HPI superiore a 85 entro 15 min
Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento chirurgico, valutato fino a 1 giorno.
Incidenza di ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento, valutate fino a 1 giorno
Frequenza, durata dell'ipotensione intraoperatoria, definita come MAP < 65 mmHg almeno 1 min
Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento, valutate fino a 1 giorno
Gravità dell'ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento, valutate fino a 1 giorno
Le misurazioni MAP sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla pressione arteriosa media ponderata nel tempo (TWA-MAP) < 65 mmHg
Le misurazioni MAP di ciascun caso sono state registrate ogni 20 s dal sistema EV1000 dall'induzione alla fine dell'intervento, valutate fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera e degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese
L'incidenza e la gravità dell'ipotensione intraoperatoria è correlata alla degenza ospedaliera del paziente e alla degenza in terapia intensiva
Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese
Mortalità dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese
L'incidenza e la gravità dell'ipotensione intraoperatoria correlano con la mortalità del paziente
Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese
L'incidenza e la gravità dell'ipotensione sono correlate agli effetti avversi come insufficienza epatica acuta, danno renale acuto e danno miocardico acuto
Giorni dal ricovero alla dimissione, valutati fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypotension prediction index

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schermo EV1000 abilitato per Acumen HPI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi