Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypotoniprediktionsindex hos patienter som genomgår levertransplantation

3 maj 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Prestanda för hypotoniprediktionsindex med invasiv arteriell tryckvågform vid levertransplantation

En prospektiv, öppen och singelcenterstudie för att avgöra om användningen av programvaran Acumen Hypotension Prediction Index förutsäger förekomsten av hypotoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Yung Fong Tsai, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ålder ≥ 20 år;
  • Schemalagd levertransplantation
  • Planerad tryckövervakning med en artärlinje;
  • Allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för invasiv blodtrycksmätning
  • Slutstadiet njursjukdom
  • preoperativ MAP <65 mmHg
  • Svår hjärtsvikt
  • Svår hjärtshunt
  • Svår aortastenos
  • Svårt förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acumen HPI-aktiverad EV1000-skärm
Enhet: Acumen HPI-aktiverad EV1000-skärm
Acumen HPI-aktiverad EV1000-skärm registrerar förekomsten av intraoperativ hypotoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt hypotoniförutsägelse av EV1000-systemet
Tidsram: MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag.
Analysera den faktiska förekomsten av hypotoni efter HPI-larm mer än 85 inom 15 min
MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag.
Förekomst av intraoperativ hypotoni
Tidsram: MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag
Frekvens, varaktighet av intraoperativ hypotoni, som definieras som MAP < 65 mmHg minst 1 min
MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag
Svårighetsgraden av intraoperativ hypotoni
Tidsram: MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag
MAP-mätningar registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till tidsvägt genomsnittligt artärtryck (TWA-MAP) < 65 mmHg
MAP-mätningar av varje fall registrerades var 20:e s av EV1000-systemet från induktion till slutet av operationen, bedömd upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse
Tidsram: Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad
Incidensen och svårighetsgraden av intraoperativ hypotoni korrelerar med patientens sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse
Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad
Dödlighet efter operation
Tidsram: Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad
Incidensen och svårighetsgraden av intraoperativ hypotoni korrelerar med patientens dödlighet
Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad
Skadliga effekter
Tidsram: Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad
Incidensen och svårighetsgraden av hypotoni korrelerar med de negativa effekterna som akut leversvikt, akut njurskada och akut myokardskada
Dagar från intagning till utskrivning, bedömd upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypotension prediction index

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera