肝移植を受けた患者の低血圧予測指数
2021年5月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肝移植における観血的動脈圧波形による低血圧予測指数のパフォーマンス
Acumen Hypotension Prediction Index ソフトウェアの使用により低血圧の発生が予測されるかどうかを判定する、前向き、非盲検、単一施設研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BO HAN YEH
- 電話番号：+886978989006
- メール：100311047@gms.tcu.edu.tw
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yung Fong Tsai, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 20 歳以上。
- 予定肝移植
- 動脈ラインによる計画的な圧力モニタリング。
- 全身麻酔
除外基準:
- 観血的血圧モニタリングの禁忌
- 末期腎疾患
- 術前MAP <65 mmHg
- 重度の心不全
- 重度の心臓シャント
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 重度の心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acumen HPI 対応 EV1000 画面
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Acumen HPI 対応 EV1000 画面で術中低血圧の発生率を記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EV1000システムの正確な低血圧予測
時間枠：各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日間評価されました。
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HPIアラーム後の15分以内の85以上の低血圧の実際の発生率を分析する
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各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日間評価されました。
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術中低血圧の発生率
時間枠：各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日評価されました。
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術中低血圧の頻度、期間（少なくとも1分間MAP < 65 mmHgと定義）
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各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日評価されました。
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術中低血圧の重症度
時間枠：各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日評価されました。
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MAP 測定値は、誘導から時間加重平均平均動脈圧 (TWA-MAP) < 65 mmHg まで、EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録されました。
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各症例の MAP 測定値は、導入から手術終了まで EV1000 システムによって 20 秒ごとに記録され、最長 1 日評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院とICU滞在
時間枠：入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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術中低血圧の発生率と重症度は、患者の入院期間とICU滞在期間に相関がある
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入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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手術後の死亡率
時間枠：入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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術中低血圧の発生率と重症度は患者の死亡率と相関する
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入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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有害な影響
時間枠：入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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低血圧の発生率と重症度は、急性肝不全、急性腎障害、急性心筋障害などの副作用と相関しています。
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入院から退院までの日数、最長1ヶ月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Acumen HPI 対応 EV1000 画面の臨床試験
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National and Kapodistrian University of AthensAttikon Hospital募集