剖宫产后腹横肌平面阻滞与伤口浸润镇痛的疗效： (TAPBLOCK)
2022年2月14日 更新者：Mohamed Hassan Mohamed Mostafa、Ain Shams University
剖宫产后腹横肌平面阻滞与伤口浸润镇痛的疗效：（随机对照双盲临床试验）
本研究旨在比较双侧超声引导下 TAP 阻滞与单针局部麻醉伤口浸润在腰麻下剖宫产后的镇痛效果
研究概览
详细说明
这项双盲、随机对照试验旨在比较双侧超声引导 TAP 阻滞与单针局部麻醉伤口浸润在腰麻下剖宫产后的镇痛效果。
这将通过在剖宫产术后 2、4、6、12、24 小时测量疼痛的 VAS（视觉模拟评分）来完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Gamal Elnajar, MD
- 电话号码：0201092672757
- 邮箱：a7medgamal2020.ag@gmail.com
学习地点
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Alabbasia
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Cairo、Alabbasia、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- ahmed G elnajar, md
- 电话号码：0201092672757
- 邮箱：a7medgamal2020.ag@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下接受剖宫产的妇女
- 年龄≥19岁且>40岁。
- 胎龄≥ 37 周。
- 患者的知情同意书。
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥40 kg/m2 ..
- 最近接触阿片类药物的历史。
- 对研究中使用的任何药物过敏。
- 严重的心血管、肾脏或肝脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：在TAP组（A组）
手术完成后，进行双侧超声引导TAP阻滞。 干预描述：一个 12-4-MHz 线性阵列换能器（ClearVue 350；Philips, Bothell, WA）横向放置在腋前线的髂嵴和肋缘之间，并在内侧-外侧滑动以显示外斜肌、内斜肌腹斜肌和腹横肌；使用获得满意超声图像的最外侧（后）位置；将 22 号脊柱针从内侧到外侧在平面内引入超声探头，并在可视化下在平面内注射 20 mL 布比卡因 0.25%腹横肌和腹内斜肌深处的筋膜。 |
使用 12-4-MHz 线性阵列换能器（ClearVue 350；Philips，Bothell，WA）进行双侧超声引导 TAP 阻滞，横向放置在腋前线的髂嵴和肋缘之间，并在内侧-外侧滑动以可视化腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌；使用获得令人满意的超声图像的最外侧（后）位置
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：在渗透组（B组）
手术结束时，由产科医生于手术创面皮下注射0.25%布比卡因40 mL（上下各20 mL），然后缝合皮肤。
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使用 12-4-MHz 线性阵列换能器（ClearVue 350；Philips，Bothell，WA）进行双侧超声引导 TAP 阻滞，横向放置在腋前线的髂嵴和肋缘之间，并在内侧-外侧滑动以可视化腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌；使用获得令人满意的超声图像的最外侧（后）位置
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组（C组）
给予常规止痛药并记录。
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使用 12-4-MHz 线性阵列换能器（ClearVue 350；Philips，Bothell，WA）进行双侧超声引导 TAP 阻滞，横向放置在腋前线的髂嵴和肋缘之间，并在内侧-外侧滑动以可视化腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌；使用获得令人满意的超声图像的最外侧（后）位置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时的疼痛程度；
大体时间：术后2小时至24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分对疼痛强度进行报告，以 0-10 分制进行分析。
（0 = 无痛，10 = 最痛）。
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术后2小时至24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一次服用阿片类药物的时间
大体时间：在 2、4、6 和 12 小时。
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累积阿片类药物消费
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在 2、4、6 和 12 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时的疼痛程度（屈髋和咳嗽）
大体时间：术后2小时至24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分对疼痛强度进行报告，以 0-10 分制进行分析。
（0 = 无痛，10 = 最痛）。
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术后2小时至24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed G Elnajar, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月1日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- tapblockvwoundInfiltration
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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