Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus haavainfiltraatioon nähden kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: (TAPBLOCK)

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus haavainfiltraatioon verrattuna kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: (Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahdenvälistä ultraääniohjattua TAP-salpausta yhden pistoksen paikallispuudutuksen haavainfiltraatioon kivun lievittämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan kahdenvälistä ultraääniohjattua TAP-salpausta paikallispuudutuksen haavainfiltraatioon analgesiaa varten spinaalipuudutuksessa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen. Tämä tehdään mittaamalla VAS (visual analogue score) kivulle keisrileikkauksen jälkeen klo 2, 4, 6, 12, 24 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypti
        • Rekrytointi
        • ain shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Ikä ≥19 vuotta ja > 40 vuotta.
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa.
  • Tietoinen suostumus potilaalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Viimeaikainen opioidialtistuksen historia.
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-ryhmässä (ryhmä A)

leikkauksen päätyttyä suoritettiin kahdenvälinen ultraääniohjattu TAP-salpaus.

Toimenpiteen kuvaus: 12-4 MHz:n lineaarinen ryhmäanturi (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) sijoitettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kylkiluun väliin etukainalolinjassa ja liu'utettiin mediaal-lateralin ulkoisen vinon, sisäisen kuvan visualisoimiseksi vinot ja poikittainen vatsalihakset; käytettiin sivuttaisinta (taka-asentoa) tyydyttävän ultraäänikuvan saamiseksi; 22 gaugen selkärangan neula työnnettiin ultraäänisondiin mediaalisesta lateraaliseen sisätasoon ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin visualisoinnin aikana tasolle välillä poikittaista vatsalihasta ja fasciaa syvällä kummankin puolen sisäiseen vinolihakseen.
Laite: TAP-lohko
bilateraalinen ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritettiin käyttämällä 12-4 MHz:n lineaarista anturia (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA), joka sijoitettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kylkireunan väliin etukainalolinjassa ja liu'utettiin mediaal-lateralin visualisoimaan ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittainen vatsalihakset; käytettiin sivuttaisinta (taka-asentoa), jolloin saatiin tyydyttävä ultraäänikuva
Muut nimet:
  • haavan tunkeutuminen
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltraatioryhmässä (B-ryhmä)
leikkauksen lopussa synnytyslääkäri injektoi 40 ml bupivakaiinia 0,25 % ihonalaisesti kirurgiseen haavaan (20 ml molemmille ylä- ja alapuolelle) ennen ihon sulkemista.
Laite: TAP-lohko
bilateraalinen ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritettiin käyttämällä 12-4 MHz:n lineaarista anturia (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA), joka sijoitettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kylkireunan väliin etukainalolinjassa ja liu'utettiin mediaal-lateralin visualisoimaan ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittainen vatsalihakset; käytettiin sivuttaisinta (taka-asentoa), jolloin saatiin tyydyttävä ultraäänikuva
Muut nimet:
  • haavan tunkeutuminen
PLACEBO_COMPARATOR: Lumeryhmässä (ryhmä C)
rutiinikipulääkettä annettiin ja kirjattiin.
Laite: TAP-lohko
bilateraalinen ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritettiin käyttämällä 12-4 MHz:n lineaarista anturia (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA), joka sijoitettiin poikittain suoliluun harjanteen ja kylkireunan väliin etukainalolinjassa ja liu'utettiin mediaal-lateralin visualisoimaan ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittainen vatsalihakset; käytettiin sivuttaisinta (taka-asentoa), jolloin saatiin tyydyttävä ultraäänikuva
Muut nimet:
  • haavan tunkeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste levossa;
Aikaikkuna: 2 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä kivun voimakkuudelle, joka on raportoitu 0-10 pisteen asteikolla analysointia varten. (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu) .
2 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen opioidiannokseen
Aikaikkuna: klo 2, 4, 6 ja 12 tuntia.
kumulatiivinen opioidien kulutus
klo 2, 4, 6 ja 12 tuntia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste liikkeessä (lonkan taipuminen ja yskä)
Aikaikkuna: 2 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä kivun voimakkuudelle, joka on raportoitu 0-10 pisteen asteikolla analysointia varten. (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu) .
2 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed G Elnajar, MD, ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tapblockvwoundInfiltration

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAP-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa