Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block versus sårinfiltration til analgesi efter kejsersnit: (TAPBLOCK)

14. februar 2022 opdateret af: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block versus sårinfiltration til analgesi efter kejsersnit: (Et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg)

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne bilateral ultralydsstyret TAP-blok med enkeltskuds lokalbedøvelsessårinfiltration for analgesi efter kejsersnit udført under spinalbedøvelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at sammenligne bilateral ultralydsstyret TAP-blok med enkeltskuds lokalbedøvelsessårinfiltration til analgesi efter kejsersnit udført under spinal anæstesi. Dette vil ske ved at måle VAS (visuel analog score) for smerter efter kejsersnit efter 2, 4, 6, 12, 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Alder ≥19 år og >40 år.
  • Svangerskabsalder ≥37 uger.
  • Informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Historie om nylig opioideksponering.
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Betydelig kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: I TAP-gruppen (Gruppe A)

efter afslutning af operationen blev der udført bilateral ultralydsstyret TAP-blokering.

Beskrivelse af interventionen: en 12-4-MHz lineær array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placeret på tværs mellem hoftekammen og costal-marginen i den forreste aksillære linje og forskudt medial-lateralt for at visualisere den eksterne skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (posteriore) position til opnåelse af et tilfredsstillende ultralydsbillede blev brugt ;En 22-gauge spinal nål blev indført fra medial til lateral in-plan til ultralydssonden, og 20 mL bupivacain 0,25% blev injiceret under visualisering i planet mellem kl. transversus abdominis musklen og fascien dybt til den indre skrå muskel på hver side.
Enhed: TAP blok
bilateral ultralydsstyret TAP-blok blev udført ved hjælp af en 12-4-MHz lineær array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placeret på tværs mellem hoftekammen og costal-marginen i den forreste aksillære linie og forskudt medial-lateral for at visualisere udvendige skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (posteriore) position til opnåelse af et tilfredsstillende ultralydsbillede blev brugt
Andre navne:
  • sårinfiltration
ACTIVE_COMPARATOR: I infiltrationsgruppen (gruppe B)
ved slutningen af ​​operationen blev 40 ml bupivacain 0,25 % injiceret subkutant i operationssåret (20 ml i hver af de øvre og nedre sider) af fødselslægen før hudlukning.
Enhed: TAP blok
bilateral ultralydsstyret TAP-blok blev udført ved hjælp af en 12-4-MHz lineær array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placeret på tværs mellem hoftekammen og costal-marginen i den forreste aksillære linie og forskudt medial-lateral for at visualisere udvendige skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (posteriore) position til opnåelse af et tilfredsstillende ultralydsbillede blev brugt
Andre navne:
  • sårinfiltration
PLACEBO_COMPARATOR: I placebogruppen (gruppe C)
rutinemæssigt analgetikum blev indgivet og registreret.
Enhed: TAP blok
bilateral ultralydsstyret TAP-blok blev udført ved hjælp af en 12-4-MHz lineær array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placeret på tværs mellem hoftekammen og costal-marginen i den forreste aksillære linie og forskudt medial-lateral for at visualisere udvendige skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (posteriore) position til opnåelse af et tilfredsstillende ultralydsbillede blev brugt
Andre navne:
  • sårinfiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​smerte i hvile;
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer postoperativt
ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)-scorer for smerteintensitet rapporteret på 0-10 point skalaen til analyse. (0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte).
Fra 2 timer til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første postoperative opioiddosis
Tidsramme: efter 2, 4, 6 og 12 timer.
kumulativt opioidforbrug
efter 2, 4, 6 og 12 timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​smerte ved bevægelse (hoftefleksion og hoste)
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer postoperativt
ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)-scorer for smerteintensitet rapporteret på 0-10 point skalaen til analyse. (0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte).
Fra 2 timer til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed G Elnajar, MD, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tapblockvwoundInfiltration

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner