Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Transversus Abdominis Plane Block kontra sårinfiltration för analgesi efter kejsarsnitt: (TAPBLOCK)

14 februari 2022 uppdaterad av: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Effekten av Transversus Abdominis Plane Block kontra sårinfiltration för analgesi efter kejsarsnitt: (En randomiserad kontrollerad dubbelblind klinisk prövning)

Denna studie syftade till att jämföra bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med engångs lokalbedövningssårinfiltration för analgesi efter kejsarsnitt utförd under spinalbedövning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie syftade till att jämföra bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med infiltration av lokalbedövningssår i ett skott för analgesi efter kejsarsnitt utförd under spinalbedövning. Detta kommer att göras genom att mäta VAS (visuell analog poäng) för smärta efter kejsarsnitt vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning
  • Ålder ≥19 år och > 40 år.
  • Graviditetsålder ≥37 veckor.
  • Informerat samtycke från patienten.

Exklusions kriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Historik om nyligen exponering för opioid.
  • Överkänslighet mot något av de läkemedel som används i studien.
  • Betydande kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: I TAP-gruppen (Grupp A )

efter avslutad operation utfördes bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block .

Beskrivning av interventionen: en 12-4 MHz linjär array-givare (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placerad tvärs mellan höftbenskammen och costal marginalen i den främre axillärlinjen och skjuts medialt-lateralt för att visualisera den externa sneda, inre sneda och trans-versus abdominismuskler; den mest laterala (bakre) positionen för att erhålla en tillfredsställande ultraljudsbild användes; En 22-gauge spinalnål infördes från medialt till lateralt i planet till ultraljudssonden, och 20 mL bupivakain 0,25 % injicerades under visualisering i planet mellan transversus abdominis-muskeln och fascian djupt till den inre sneda muskeln på varje sida.
Enhet: TAP-block
bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block utfördes med hjälp av en 12-4 MHz linjär array-givare (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placerad på tvären mellan höftbenskammen och kostmarginalen i den främre axillärlinjen och skjuts medial-lateralt för att visualisera externa sneda, inre sneda och trans-versus abdominismuskler; den mest laterala (bakre) positionen för att erhålla en tillfredsställande ultraljudsbild användes
Andra namn:
  • sårinfiltration
ACTIVE_COMPARATOR: I infiltrationsgruppen (grupp B)
i slutet av operationen injicerades 40 ml bupivakain 0,25 % subkutant i operationssåret (20 ml på vardera av de övre och nedre sidorna) av förlossningsläkaren innan huden stängdes.
Enhet: TAP-block
bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block utfördes med hjälp av en 12-4 MHz linjär array-givare (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placerad på tvären mellan höftbenskammen och kostmarginalen i den främre axillärlinjen och skjuts medial-lateralt för att visualisera externa sneda, inre sneda och trans-versus abdominismuskler; den mest laterala (bakre) positionen för att erhålla en tillfredsställande ultraljudsbild användes
Andra namn:
  • sårinfiltration
PLACEBO_COMPARATOR: I placebogruppen (grupp C)
rutinmässigt analgetikum administrerades och registrerades.
Enhet: TAP-block
bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block utfördes med hjälp av en 12-4 MHz linjär array-givare (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) placerad på tvären mellan höftbenskammen och kostmarginalen i den främre axillärlinjen och skjuts medial-lateralt för att visualisera externa sneda, inre sneda och trans-versus abdominismuskler; den mest laterala (bakre) positionen för att erhålla en tillfredsställande ultraljudsbild användes
Andra namn:
  • sårinfiltration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärta i vila;
Tidsram: Från 2 timmar till 24 timmar postoperativt
med hjälp av en visuell analog skala (VAS) poäng för smärtintensitet rapporterade på 0-10 poängs skala för analys. (0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta) .
Från 2 timmar till 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till den första postoperativa opioiddosen
Tidsram: vid 2, 4, 6 och 12 timmar.
kumulativ opioidkonsumtion
vid 2, 4, 6 och 12 timmar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärta vid rörelse (höftböjning och hosta)
Tidsram: Från 2 timmar till 24 timmar postoperativt
med hjälp av en visuell analog skala (VAS) poäng för smärtintensitet rapporterade på 0-10 poängs skala för analys. (0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta) .
Från 2 timmar till 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tapblockvwoundInfiltration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera