Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del blocco aereo trasverso dell'addome rispetto all'infiltrazione della ferita per l'analgesia dopo il parto cesareo: (TAPBLOCK)

14 febbraio 2022 aggiornato da: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

L'efficacia del blocco del piano trasverso dell'addome rispetto all'infiltrazione della ferita per l'analgesia dopo il parto cesareo: (uno studio clinico in doppio cieco controllato randomizzato)

Questo studio mirava a confrontare il blocco TAP bilaterale guidato da ultrasuoni con l'infiltrazione della ferita anestetica locale a colpo singolo per l'analgesia dopo parto cesareo eseguito in anestesia spinale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco mirava a confrontare il blocco TAP bilaterale guidato da ultrasuoni con l'infiltrazione della ferita anestetica locale a colpo singolo per l'analgesia dopo parto cesareo eseguito in anestesia spinale. Questo sarà fatto misurando il VAS (punteggio analogico visivo) per il dolore dopo il taglio cesareo a 2, 4, 6, 12, 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
  • Età ≥19 anni e > 40 anni.
  • Età gestazionale ≥ 37 settimane.
  • Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Storia della recente esposizione agli oppioidi.
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Malattia cardiovascolare, renale o epatica significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Nel gruppo TAP (Gruppo A )

dopo il completamento dell'intervento chirurgico, è stato eseguito il blocco TAP bilaterale ecoguidato.

Descrizione dell'intervento: un trasduttore linear array da 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca e il margine costale nella linea ascellare anteriore e fatto scivolare mediale-laterale per visualizzare l'obliquo esterno, interno muscoli obliqui e trasversali dell'addome; è stata utilizzata la posizione più laterale (posteriore) ottenendo un'immagine ecografica soddisfacente; è stato introdotto un ago spinale calibro 22 da mediale a laterale nel piano della sonda ecografica e sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina 0,25% sotto visualizzazione nel piano tra il muscolo trasverso dell'addome e la fascia profonda al muscolo obliquo interno su ciascun lato.
Dispositivo: Blocco TAP
Il blocco TAP bilaterale ecoguidato è stato eseguito utilizzando un trasduttore lineare da 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca e il margine costale nella linea ascellare anteriore e fatto scorrere mediale-laterale per visualizzare il muscoli obliqui esterni, obliqui interni e trasversali dell'addome; è stata utilizzata la posizione più laterale (posteriore) ottenendo un'immagine ecografica soddisfacente
Altri nomi:
  • infiltrazione della ferita
ACTIVE_COMPARATORE: Nel gruppo di infiltrazione (Gruppo B)
al termine dell'intervento chirurgico, l'ostetrico ha iniettato per via sottocutanea 40 mL di bupivacaina 0,25% nella ferita chirurgica (20 mL in ciascuno dei lati superiore e inferiore) prima della chiusura della pelle.
Dispositivo: Blocco TAP
Il blocco TAP bilaterale ecoguidato è stato eseguito utilizzando un trasduttore lineare da 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca e il margine costale nella linea ascellare anteriore e fatto scorrere mediale-laterale per visualizzare il muscoli obliqui esterni, obliqui interni e trasversali dell'addome; è stata utilizzata la posizione più laterale (posteriore) ottenendo un'immagine ecografica soddisfacente
Altri nomi:
  • infiltrazione della ferita
PLACEBO_COMPARATORE: Nel gruppo placebo (Gruppo C)
analgesico di routine è stato somministrato e registrato.
Dispositivo: Blocco TAP
Il blocco TAP bilaterale ecoguidato è stato eseguito utilizzando un trasduttore lineare da 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca e il margine costale nella linea ascellare anteriore e fatto scorrere mediale-laterale per visualizzare il muscoli obliqui esterni, obliqui interni e trasversali dell'addome; è stata utilizzata la posizione più laterale (posteriore) ottenendo un'immagine ecografica soddisfacente
Altri nomi:
  • infiltrazione della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore a riposo;
Lasso di tempo: Da 2 ore a 24 ore dopo l'intervento
utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore riportata su una scala da 0 a 10 punti per l'analisi. (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile).
Da 2 ore a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo alla prima dose di oppioidi postoperatoria
Lasso di tempo: a 2, 4, 6 e 12 ore.
consumo cumulativo di oppioidi
a 2, 4, 6 e 12 ore.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore al movimento (flessione dell'anca e tosse)
Lasso di tempo: Da 2 ore a 24 ore dopo l'intervento
utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore riportata su una scala da 0 a 10 punti per l'analisi. (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile).
Da 2 ore a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed G Elnajar, MD, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tapblockvwoundInfiltration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco TAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi