Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van transversus abdominis-vlakblok versus wondinfiltratie voor analgesie na een keizersnede: (TAPBLOCK)

14 februari 2022 bijgewerkt door: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

De werkzaamheid van transversus abdominis-vlakblok versus wondinfiltratie voor analgesie na keizersnede: (een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie)

Deze studie was gericht op het vergelijken van bilaterale echogeleide TAP-blokkade met enkelvoudige lokale anesthetische wondinfiltratie voor analgesie na een keizersnede uitgevoerd onder spinale anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie was gericht op het vergelijken van bilaterale echogeleide TAP-blokkades met enkelvoudige lokale anesthetische wondinfiltratie voor analgesie na een keizersnede uitgevoerd onder spinale anesthesie. Dit wordt gedaan door VAS (visuele analoge score) te meten voor pijn na keizersnede om 2, 4, 6, 12, 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
  • Leeftijd ≥19 jaar en > 40 jaar.
  • Zwangerschapsduur ≥ 37 weken.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Geschiedenis van recente blootstelling aan opioïden.
  • Overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
  • Significante cardiovasculaire, nier- of leverziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: In de TAP-groep (groep A)

na voltooiing van de operatie werd een bilateraal echogeleid TAP-blok uitgevoerd.

Beschrijving van de interventie: een 12-4-MHz lineaire array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) dwars geplaatst tussen de bekkenkam en de ribbenboog in de voorste axillaire lijn en verschoven mediaal-lateraal om de externe schuine, interne schuine en trans-versus abdominis-spieren; de meest laterale (posterieure) positie die een bevredigend echografisch beeld verkrijgt, werd gebruikt; een 22-gauge spinale naald werd van mediaal naar lateraal in het vlak van de ultrasone sonde ingebracht en 20 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd onder visualisatie in het vlak tussen de transversus abdominis-spier en de fascia diep naar de interne schuine spier aan elke kant.
Apparaat: TAP-blok
bilaterale echogeleide TAP-blok werd uitgevoerd met behulp van een 12-4-MHz lineaire array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) die dwars tussen de bekkenkam en de ribbenboog in de voorste axillaire lijn werd geplaatst en mediaal-lateraal werd geschoven om de externe schuine, interne schuine en trans-versus abdominis-spieren; de meest laterale (posterieure) positie werd gebruikt om een ​​bevredigend ultrasoon beeld te verkrijgen
Andere namen:
  • wond infiltratie
ACTIVE_COMPARATOR: In de infiltratiegroep (groep B)
aan het einde van de operatie werd 40 ml bupivacaïne 0,25% subcutaan in de operatiewond geïnjecteerd (20 ml in elk van de boven- en onderzijde) door de verloskundige voordat de huid werd gesloten.
Apparaat: TAP-blok
bilaterale echogeleide TAP-blok werd uitgevoerd met behulp van een 12-4-MHz lineaire array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) die dwars tussen de bekkenkam en de ribbenboog in de voorste axillaire lijn werd geplaatst en mediaal-lateraal werd geschoven om de externe schuine, interne schuine en trans-versus abdominis-spieren; de meest laterale (posterieure) positie werd gebruikt om een ​​bevredigend ultrasoon beeld te verkrijgen
Andere namen:
  • wond infiltratie
PLACEBO_COMPARATOR: In placebogroep (groep C)
routine analgeticum werd toegediend en geregistreerd.
Apparaat: TAP-blok
bilaterale echogeleide TAP-blok werd uitgevoerd met behulp van een 12-4-MHz lineaire array-transducer (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) die dwars tussen de bekkenkam en de ribbenboog in de voorste axillaire lijn werd geplaatst en mediaal-lateraal werd geschoven om de externe schuine, interne schuine en trans-versus abdominis-spieren; de meest laterale (posterieure) positie werd gebruikt om een ​​bevredigend ultrasoon beeld te verkrijgen
Andere namen:
  • wond infiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van pijn in rust;
Tijdsspanne: Van 2 uur tot 24 uur postoperatief
met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit gerapporteerd op een schaal van 0-10 punten voor analyse. (0 = geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn).
Van 2 uur tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot de eerste postoperatieve dosis opioïden
Tijdsspanne: om 2, 4, 6 en 12 uur.
cumulatief opioïdengebruik
om 2, 4, 6 en 12 uur.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van pijn bij beweging (heupflexie en hoesten)
Tijdsspanne: Van 2 uur tot 24 uur postoperatief
met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit gerapporteerd op een schaal van 0-10 punten voor analyse. (0 = geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn).
Van 2 uur tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • tapblockvwoundInfiltration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren