L'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen par rapport à l'infiltration de la plaie pour l'analgésie après une césarienne : (TAPBLOCK)
14 février 2022 mis à jour par: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University
L'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen par rapport à l'infiltration de la plaie pour l'analgésie après l'accouchement par césarienne : (Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle)
Cette étude visait à comparer le bloc TAP bilatéral guidé par échographie avec l'infiltration de plaie anesthésique locale en un seul coup pour l'analgésie après une césarienne réalisée sous rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle visait à comparer le bloc TAP bilatéral guidé par échographie à l'infiltration d'une plaie par anesthésie locale en une seule injection pour l'analgésie après une césarienne réalisée sous rachianesthésie.
Cela se fera en mesurant l'EVA (score visuel analogique) de la douleur après césarienne à 2, 4, 6, 12, 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Gamal Elnajar, MD
- Numéro de téléphone: 0201092672757
- E-mail: a7medgamal2020.ag@gmail.com
Lieux d'étude
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Alabbasia
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Cairo, Alabbasia, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- ahmed G elnajar, md
- Numéro de téléphone: 0201092672757
- E-mail: a7medgamal2020.ag@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie
- Âgé ≥19 ans et > 40 ans.
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines .
- Consentement éclairé du patient .
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2 ..
- Antécédents d'exposition récente aux opioïdes.
- Hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dans le groupe TAP (Groupe A)
après la fin de la chirurgie, un bloc TAP bilatéral guidé par échographie a été réalisé . Description de l'intervention : un transducteur à réseau linéaire 12-4 MHz (ClearVue 350 ; Philips, Bothell, WA) placé transversalement entre la crête iliaque et le rebord costal sur la ligne axillaire antérieure et glissé médio-latéral pour visualiser l'oblique externe, interne muscles obliques et trans-versus de l'abdomen ; la position la plus latérale (postérieure) obtenant une image échographique satisfaisante a été utilisée ; Une aiguille rachidienne de calibre 22 a été introduite de médial en latéral dans le plan de la sonde échographique, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés sous visualisation dans le plan entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia profond jusqu'au muscle oblique interne de chaque côté. |
Le bloc TAP bilatéral guidé par échographie a été réalisé à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire de 12-4 MHz (ClearVue 350 ; Philips, Bothell, WA) placé transversalement entre la crête iliaque et le rebord costal sur la ligne axillaire antérieure et glissé médial-latéral pour visualiser le les muscles oblique externe, oblique interne et trans-versus de l'abdomen ; la position la plus latérale (postérieure) obtenant une image échographique satisfaisante a été utilisée
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dans le groupe d'infiltration (Groupe B)
à la fin de l'intervention, 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés par voie sous-cutanée dans la plaie chirurgicale (20 ml dans chacun des côtés supérieur et inférieur) par l'obstétricien avant la fermeture cutanée.
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Le bloc TAP bilatéral guidé par échographie a été réalisé à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire de 12-4 MHz (ClearVue 350 ; Philips, Bothell, WA) placé transversalement entre la crête iliaque et le rebord costal sur la ligne axillaire antérieure et glissé médial-latéral pour visualiser le les muscles oblique externe, oblique interne et trans-versus de l'abdomen ; la position la plus latérale (postérieure) obtenant une image échographique satisfaisante a été utilisée
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Dans le groupe placebo (groupe C)
l'analgésique de routine a été administré et enregistré.
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Le bloc TAP bilatéral guidé par échographie a été réalisé à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire de 12-4 MHz (ClearVue 350 ; Philips, Bothell, WA) placé transversalement entre la crête iliaque et le rebord costal sur la ligne axillaire antérieure et glissé médial-latéral pour visualiser le les muscles oblique externe, oblique interne et trans-versus de l'abdomen ; la position la plus latérale (postérieure) obtenant une image échographique satisfaisante a été utilisée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de douleur au repos ;
Délai: De 2 heures à 24 heures après l'opération
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en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur rapportée sur une échelle de 0 à 10 points pour l'analyse.
(0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur possible) .
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De 2 heures à 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le délai avant la première dose d'opioïde postopératoire
Délai: à 2, 4, 6 et 12 heures.
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consommation cumulée d'opioïdes
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à 2, 4, 6 et 12 heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de douleur au mouvement (flexion de la hanche et toux)
Délai: De 2 heures à 24 heures après l'opération
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en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur rapportée sur une échelle de 0 à 10 points pour l'analyse.
(0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur possible) .
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De 2 heures à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2021
Première publication (RÉEL)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- tapblockvwoundInfiltration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .