Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokády v rovině transversus abdominis versus infiltrace rány pro analgezii po porodu císařským řezem: (TAPBLOCK)

14. února 2022 aktualizováno: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Účinnost rovinného bloku transversus abdominis versus infiltrace rány pro analgezii po porodu císařským řezem: (randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie)

Tato studie měla za cíl porovnat bilaterální ultrazvukem naváděnou TAP blokádu s jednorázovou infiltrací rány lokálním anestetikem pro analgezii po porodu císařským řezem provedeným v spinální anestezii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl porovnat bilaterální ultrazvukem naváděnou TAP blokádu s infiltrací rány jednorázovým lokálním anestetikem pro analgezii po porodu císařským řezem prováděným ve spinální anestézii. To bude provedeno měřením VAS (vizuální analogové skóre) pro bolest po císařském řezu ve 2, 4, 6, 12, 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující císařský řez ve spinální anestezii
  • Ve věku ≥19 let a >40 let.
  • Gestační věk ≥ 37 týdnů.
  • Informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Historie nedávné expozice opioidům.
  • Hypersenzitivita na kterýkoli z léků používaných ve studii.
  • Významné kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ve skupině TAP (skupina A)

po ukončení operace byla provedena bilaterální ultrazvukem řízená TAP blokáda.

Popis intervence: 12-4 MHz lineární snímač (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umístěný příčně mezi hřeben kyčelního kloubu a okraj žeber v přední axilární linii a posunutý mediálně-laterálně pro vizualizaci vnější šikmé, vnitřní šikmé a trans-versus abdominis svaly; byla použita nejlaterálnější (zadní) poloha pro získání uspokojivého ultrazvukového obrazu; 22-gauge spinální jehla byla zavedena z mediální do laterální roviny do ultrazvukové sondy a bylo injikováno 20 ml bupivakainu 0,25% za vizualizace v rovině mezi m. transversus abdominis a fascie hluboko k vnitřnímu šikmému svalu na každé straně.
Přístroj: TAP blok
bilaterální ultrazvukem naváděná TAP blokáda byla provedena pomocí 12-4MHz lineárního snímače pole (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umístěného příčně mezi hřeben kyčelní kosti a žeberní okraj v přední axilární linii a posunutý mediálně-laterálně pro vizualizaci vnější šikmé svaly, vnitřní šikmé svaly a svaly trans-versus abdominis; byla použita nejlaterálnější (zadní) poloha pro získání uspokojivého ultrazvukového obrazu
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
ACTIVE_COMPARATOR: V infiltrační skupině (skupina B)
na konci operace bylo porodníkem před uzavřením kůže podkožně injikováno 40 ml bupivakainu 0,25 % do chirurgické rány (20 ml na každou z horní a dolní strany).
Přístroj: TAP blok
bilaterální ultrazvukem naváděná TAP blokáda byla provedena pomocí 12-4MHz lineárního snímače pole (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umístěného příčně mezi hřeben kyčelní kosti a žeberní okraj v přední axilární linii a posunutý mediálně-laterálně pro vizualizaci vnější šikmé svaly, vnitřní šikmé svaly a svaly trans-versus abdominis; byla použita nejlaterálnější (zadní) poloha pro získání uspokojivého ultrazvukového obrazu
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
PLACEBO_COMPARATOR: Ve skupině s placebem (skupina C)
byla podána a zaznamenána rutinní analgetika.
Přístroj: TAP blok
bilaterální ultrazvukem naváděná TAP blokáda byla provedena pomocí 12-4MHz lineárního snímače pole (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umístěného příčně mezi hřeben kyčelní kosti a žeberní okraj v přední axilární linii a posunutý mediálně-laterálně pro vizualizaci vnější šikmé svaly, vnitřní šikmé svaly a svaly trans-versus abdominis; byla použita nejlaterálnější (zadní) poloha pro získání uspokojivého ultrazvukového obrazu
Ostatní jména:
  • infiltrace rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti v klidu;
Časové okno: Od 2 hodin do 24 hodin po operaci
za použití vizuální analogové škály (VAS) skóre intenzity bolesti uváděné na 0-10 bodové škále pro analýzu. (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest) .
Od 2 hodin do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do první pooperační dávky opioidu
Časové okno: ve 2, 4, 6 a 12 hodin.
kumulativní konzumace opioidů
ve 2, 4, 6 a 12 hodin.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti při pohybu (ohýbání kyčle a kašel)
Časové okno: Od 2 hodin do 24 hodin po operaci
za použití vizuální analogové škály (VAS) skóre intenzity bolesti uváděné na 0-10 bodové škále pro analýzu. (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest) .
Od 2 hodin do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed G Elnajar, MD, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tapblockvwoundInfiltration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit