Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z infiltracją rany w analgezji po cięciu cesarskim: (TAPBLOCK)

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu do naciekania rany w celu znieczulenia po cięciu cesarskim: (randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne)

Niniejsze badanie miało na celu porównanie obustronnej blokady TAP pod kontrolą USG z jednorazową infiltracją rany w znieczuleniu miejscowym w celu złagodzenia bólu po cięciu cesarskim wykonanym w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna miała na celu porównanie obustronnej blokady TAP pod kontrolą USG z jednorazową infiltracją rany w znieczuleniu miejscowym w celu zniesienia bólu po cięciu cesarskim wykonanym w znieczuleniu rdzeniowym. Zostanie to wykonane poprzez pomiar VAS (visual analog score) bólu po cięciu cesarskim w 2, 4, 6, 12, 24 godzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Wiek ≥19 lat i > 40 lat .
  • Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni .
  • Świadoma zgoda pacjenta .

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Historia niedawnej ekspozycji na opioidy.
  • Nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Poważna choroba układu krążenia, nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: W grupie TAP (grupa A)

po zakończeniu operacji wykonano obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG.

Opis interwencji: głowica liniowa 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umieszczona poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebrowym w linii pachowej przedniej i przesunięta przyśrodkowo-bocznie w celu uwidocznienia zewnętrznego skośnego, wewnętrznego mięśnie skośne i poprzeczne brzucha; użyto najbardziej bocznej (tylnej) pozycji, uzyskując zadowalający obraz ultrasonograficzny; igłę rdzeniową 22 G wprowadzono od przyśrodkowej do bocznej w płaszczyźnie sondy ultrasonograficznej i wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy pod wizualizacją w płaszczyźnie pomiędzy mięsień poprzeczny brzucha i powięź głęboka do mięśnia skośnego wewnętrznego po każdej stronie.
Urządzenie: Blok TAP
obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG wykonano przy użyciu głowicy liniowej 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umieszczonej poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebrowym w przedniej linii pachowej i przesuniętej przyśrodkowo-bocznie w celu uwidocznienia mięśnie skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne i mięśnie poprzeczne brzucha; zastosowano najbardziej boczne (tylne) ułożenie, uzyskując zadowalający obraz USG
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
ACTIVE_COMPARATOR: W grupie infiltracyjnej (Grupa B)
pod koniec zabiegu lekarz położnik wstrzyknął podskórnie 40 ml 0,25% bupiwakainy w ranę operacyjną (po 20 ml w każdą stronę górną i dolną) przed zamknięciem skóry.
Urządzenie: Blok TAP
obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG wykonano przy użyciu głowicy liniowej 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umieszczonej poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebrowym w przedniej linii pachowej i przesuniętej przyśrodkowo-bocznie w celu uwidocznienia mięśnie skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne i mięśnie poprzeczne brzucha; zastosowano najbardziej boczne (tylne) ułożenie, uzyskując zadowalający obraz USG
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
PLACEBO_COMPARATOR: W grupie placebo (Grupa C)
podawano i rejestrowano rutynowe środki przeciwbólowe.
Urządzenie: Blok TAP
obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG wykonano przy użyciu głowicy liniowej 12-4 MHz (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) umieszczonej poprzecznie między grzebieniem biodrowym a brzegiem żebrowym w przedniej linii pachowej i przesuniętej przyśrodkowo-bocznie w celu uwidocznienia mięśnie skośne zewnętrzne, skośne wewnętrzne i mięśnie poprzeczne brzucha; zastosowano najbardziej boczne (tylne) ułożenie, uzyskując zadowalający obraz USG
Inne nazwy:
  • infiltracja rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu w spoczynku;
Ramy czasowe: Od 2 godzin do 24 godzin po zabiegu
przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) oceny natężenia bólu w skali 0-10 punktów do analizy. (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
Od 2 godzin do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej pooperacyjnej dawki opioidu
Ramy czasowe: o 2, 4, 6 i 12 godzinach.
skumulowane spożycie opioidów
o 2, 4, 6 i 12 godzinach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu podczas ruchu (zgięcie biodra i kaszel)
Ramy czasowe: Od 2 godzin do 24 godzin po zabiegu
przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) oceny natężenia bólu w skali 0-10 punktów do analizy. (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
Od 2 godzin do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tapblockvwoundInfiltration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Blok TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj