Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Transversus Abdominis-planblokk versus sårinfiltrasjon for analgesi etter keisersnitt: (TAPBLOCK)

14. februar 2022 oppdatert av: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Effekten av Transversus Abdominis-planblokk versus sårinfiltrasjon for analgesi etter keisersnitt: (En randomisert kontrollert dobbeltblindet klinisk studie)

Denne studien hadde som mål å sammenligne bilateral ultralydveiledet TAP-blokk med enkeltskudds lokalbedøvelsessårinfiltrasjon for analgesi etter keisersnitt utført under spinalbedøvelse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å sammenligne bilateral ultralydveiledet TAP-blokk med enkeltskudds lokalbedøvelsessårinfiltrasjon for analgesi etter keisersnitt utført under spinalbedøvelse. Dette gjøres ved å måle VAS (visuell analog score) for smerte etter keisersnitt ved 2, 4, 6, 12, 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Alabbasia
      • Cairo, Alabbasia, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Alder ≥19 år og >40 år.
  • Svangerskapsalder ≥37 uker.
  • Informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 ..
  • Historie om nylig eksponering for opioid.
  • Overfølsomhet overfor noen av legemidlene som ble brukt i studien.
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: I TAP-gruppen (gruppe A)

etter fullført operasjon ble bilateral ultralydveiledet TAP-blokk utført.

Beskrivelse av intervensjonen: en 12-4 MHz lineær array-transduser (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) plassert på tvers mellom hoftekammen og costal margin i den fremre aksillære linjen og skled medial-lateralt for å visualisere den ytre skrå, interne skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (bakre) posisjonen for å oppnå et tilfredsstillende ultralydbilde ble brukt ;En 22-gauge spinalnål ble introdusert fra medial til lateral i-planet til ultralydsonden, og 20 mL bupivakain 0,25 % ble injisert under visualisering i planet mellom kl. transversus abdominis-muskelen og fascien dypt til den indre skråmuskelen på hver side.
Enhet: TAP-blokk
bilateral ultralyd-veiledet TAP-blokk ble utført ved bruk av en 12-4 MHz lineær array-transduser (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) plassert på tvers mellom hoftekammen og costal-marginen i den fremre aksillærlinjen og skled medial-lateral for å visualisere ytre skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (bakre) posisjonen for å oppnå et tilfredsstillende ultralydbilde ble brukt
Andre navn:
  • sårinfiltrasjon
ACTIVE_COMPARATOR: I infiltrasjonsgruppen (gruppe B)
ved slutten av operasjonen ble 40 mL bupivakain 0,25 % injisert subkutant i operasjonssåret (20 mL i hver av de øvre og nedre sidene) av fødselslegen før hudlukking.
Enhet: TAP-blokk
bilateral ultralyd-veiledet TAP-blokk ble utført ved bruk av en 12-4 MHz lineær array-transduser (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) plassert på tvers mellom hoftekammen og costal-marginen i den fremre aksillærlinjen og skled medial-lateral for å visualisere ytre skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (bakre) posisjonen for å oppnå et tilfredsstillende ultralydbilde ble brukt
Andre navn:
  • sårinfiltrasjon
PLACEBO_COMPARATOR: I placebogruppen (gruppe C)
rutinemessig analgetikum ble administrert og registrert.
Enhet: TAP-blokk
bilateral ultralyd-veiledet TAP-blokk ble utført ved bruk av en 12-4 MHz lineær array-transduser (ClearVue 350; Philips, Bothell, WA) plassert på tvers mellom hoftekammen og costal-marginen i den fremre aksillærlinjen og skled medial-lateral for å visualisere ytre skrå, indre skrå og trans-versus abdominis muskler; den mest laterale (bakre) posisjonen for å oppnå et tilfredsstillende ultralydbilde ble brukt
Andre navn:
  • sårinfiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerte i hvile;
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer postoperativt
ved å bruke en visuell analog skala (VAS) skårer for smerteintensitet rapportert på 0-10 poengs skala for analyse. (0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte) .
Fra 2 timer til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første postoperative opioiddosen
Tidsramme: etter 2, 4, 6 og 12 timer.
kumulativt opioidforbruk
etter 2, 4, 6 og 12 timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerte ved bevegelse (hoftefleksjon og hoste)
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer postoperativt
ved å bruke en visuell analog skala (VAS) skårer for smerteintensitet rapportert på 0-10 poengs skala for analyse. (0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte) .
Fra 2 timer til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tapblockvwoundInfiltration

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på TAP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere