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제왕절개 후 진통에 대한 복횡근 평면 차단 대 상처 침윤의 효능: (TAPBLOCK)

2022년 2월 14일 업데이트: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

제왕절개 후 진통에 대한 복횡근 평면 차단 대 상처 침윤의 효능: (무작위 통제 이중 맹검 임상 시험)

본 연구는 척추마취 하에 시행한 제왕절개 후 진통을 위한 양측 초음파 유도 TAP 차단술과 단발성 국소마취 상처침윤술을 비교하는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 무작위 통제 시험은 척추 마취 하에서 수행된 제왕절개 분만 후 진통을 위한 양측 초음파 유도 TAP 차단과 단발성 국소 마취 상처 침윤을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이것은 2, 4, 6, 12, 24시간에 제왕절개 후 통증에 대한 VAS(visual analogue score)를 측정하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추 마취하에 제왕절개 수술을 받는 여성
  • 19세 이상 및 40세 이상.
  • 재태 연령 ≥ 37주.
  • 환자의 정보에 입각한 동의 .

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2 ..
  • 최근 오피오이드 노출 이력.
  • 연구에 사용된 모든 약물에 대한 과민성.
  • 심각한 심혈관, 신장 또는 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: TAP 그룹(그룹 A)에서

수술 종료 후 양측 초음파유도 TAP 차단술을 시행하였다.

개입에 대한 설명: 12-4MHz 선형 어레이 변환기(ClearVue 350; Philips, Bothell, WA)는 전방 겨드랑이 선의 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치되고 내측-외측으로 미끄러져 외부 사선, 내부 비스듬한 근육과 가로 대 복부 근육; 만족스러운 초음파 영상을 얻는 가장 측면(후방) 위치를 사용; 22 게이지 척수 바늘을 내측에서 외측 면으로 초음파 탐침에 도입하고, 그 사이의 면에서 가시화 하에 부피바카인 0.25% 20 mL를 주입하였다. 복횡근과 각 측면의 내복사근 깊은 근막
장치: 탭 블록
양측 초음파 유도 TAP 블록은 12-4-MHz 선형 어레이 변환기(ClearVue 350; Philips, Bothell, WA)를 사용하여 전방 겨드랑이 선의 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치하고 내측-측면을 시각화하여 수행했습니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근; 만족스러운 초음파 영상을 얻는 가장 측면(후방) 위치를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 상처 침투
ACTIVE_COMPARATOR: 침투군(B군)에서
수술 종료 시 피부 봉합 전에 산부인과 의사가 수술 상처에 부피바카인 0.25% 40mL를 피하주사(상하 각 20mL)하였다.
장치: 탭 블록
양측 초음파 유도 TAP 블록은 12-4-MHz 선형 어레이 변환기(ClearVue 350; Philips, Bothell, WA)를 사용하여 전방 겨드랑이 선의 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치하고 내측-측면을 시각화하여 수행했습니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근; 만족스러운 초음파 영상을 얻는 가장 측면(후방) 위치를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 상처 침투
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹(그룹 C)
일상적인 진통제를 투여하고 기록하였다.
장치: 탭 블록
양측 초음파 유도 TAP 블록은 12-4-MHz 선형 어레이 변환기(ClearVue 350; Philips, Bothell, WA)를 사용하여 전방 겨드랑이 선의 장골능과 늑골 가장자리 사이에 가로로 배치하고 내측-측면을 시각화하여 수행했습니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근; 만족스러운 초음파 영상을 얻는 가장 측면(후방) 위치를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 상처 침투

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 통증의 정도 ;
기간: 수술 후 2시간에서 24시간
분석을 위해 0-10점 척도로 보고된 통증 강도에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용합니다. (0 = 통증 없음 및 10 = 가능한 최악의 통증) .
수술 후 2시간에서 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간
기간: 2, 4, 6, 12시간에.
누적 오피오이드 소비
2, 4, 6, 12시간에.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직일 때의 통증 정도(고관절 굴곡 및 기침)
기간: 수술 후 2시간에서 24시간
분석을 위해 0-10점 척도로 보고된 통증 강도에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용합니다. (0 = 통증 없음 및 10 = 가능한 최악의 통증) .
수술 후 2시간에서 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed G Elnajar, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • tapblockvwoundInfiltration

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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