使用不同再矿化剂漂白牙齿的超敏反应和颜色变化

最近，由于其快速和令人满意的美学效果，有几位患者喜欢办公室漂白技术，但临床研究报告了一些临床不良反应。 牙齿过敏是牙齿漂白最常见的副作用。 有人提出，过氧化氢可以通过牙釉质和牙本质进入牙髓，产生炎症反应或直接刺激神经感受器引发痛觉。

据报道，漂白过程中的牙齿敏感性范围为 18-78%。 通常，牙齿过敏会在完成漂白程序后消退，但偶尔也会导致患者退出治疗过程。 已经提倡不同的方法和方法来降低牙齿敏感度，例如降低应用率，在漂白程序之前或之后使用不同的脱敏剂，将脱敏剂掺入漂白凝胶中，以及降低漂白剂的浓度等不同的成功率。代理人。 在这种情况下，许多临床试验已经研究了脱敏闭塞剂预防和治疗漂白后超敏反应的功效，并取得了有希望的结果。 这些消除剂可以提高牙釉质的矿物质含量，阻止过氧化氢渗透到神经末梢，从而大大降低甚至消除超敏反应。

学习规划：

这项随机临床研究将使用“excel 表”进行随机化并将受试者分配到各自的测试组中。

所有纳入的受试者在参与本次临床研究前均需签署知情同意书，完全符合世界医学会赫尔辛基宣言。

设置和位置：

根据预先确定的纳入和排除标准，共有 33 名志愿者将被纳入研究。 临床研究将于 2021 年 3 月至 2021 年 6 月在埃及国家研究中心的门诊牙科诊所进行。

样本量计算：

基于先前研究的数据使用两个单侧检验的均值等价检验导致每组（对照组和治疗组）中 11 名患者的设计作为最小样本量，并将在 5.0% 的显着性水平下达到 92% 的功效当视觉模拟量表 (VAS) 平均值之间的真实差异为 0.3 时，标准差为 0.3，等价限为 -0.7 和 0.7。

测试材料：

研究中使用的材料将是：办公室过氧化氢化学活化漂白套件：Opal​​escence™ Boost™ 40% 过氧化氢牙齿美白系统（Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA）和三个脱敏剂：市售的UltraEZ脱敏凝胶（Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA）和2.5%浓度的精氨酸和纳米羟基磷灰石溶液。

样本分组：

将入组的33名参与者按照“掷硬币法”随机分为三组（n=11），分别代表被调查的上颌前牙和下颌前牙40%氢气漂白后接受的再矿化脱敏剂。以下的过氧化物办公室化学活化漂白剂：

第 I 组：漂白后使用 UltraEZ 脱敏凝胶（对照）。 II 组：漂白后使用 2.5% 精氨酸溶液。 第三组：漂白后应用2.5%的纳米羟基磷灰石溶液。

办公室牙齿漂白：

将使用 VAS 方法确定并记录所有登记受试者的术前超敏反应。

将使用经典 VITAPAN 比色板记录预定牙齿的基线色度。

将根据制造商的说明使用 Opalescence™ Boost™ 40% 牙齿美白系统（Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, USA）化学漂白剂进行办公室内漂白程序。

精氨酸和纳米羟基磷灰石溶液的制备：

将使用数字天平称量 2.5 g 精氨酸粉末（Sigma-Aldrich，St. Louis，MO，USA）和 2.5 g 纳米羟基磷灰石粉末（Sigma-Aldrich，St. Louis，MO，USA）然后与100毫升蒸馏水混合，得到浓度为2.5%的精氨酸和纳米羟基磷灰石溶液。

再矿化剂的应用：

市售氟化物剂“UltraEZ 凝胶（Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA）”将应用于 I 组指定患者的牙齿，并按照制造商的建议静置 20 分钟。 然后将指示患者用水彻底冲洗牙齿。 将配制好的2.5%精氨酸溶液和纳米羟基磷灰石溶液分别涂抹在分配给II组和III组患者的漂白牙齿上，用微型刷子大量涂抹在漂白牙齿的唇面上，静置20天分钟。 然后将指示患者用水彻底冲洗牙齿。

术后超敏反应评估：

漂白后上颌前牙的术后超敏反应将在漂白后立即记录，然后在同一阶段应用再矿化剂后再次记录。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 在 5 至 10 厘米的距离处使用三向注射器评估牙齿敏感度。 由此，读数从 0-10。 零表示不敏感，1-3 表示轻度，4-7 表示中度，8-10 表示严重敏感。 之后，参与者将在第一周每天进行记录，参与者将被要求在后续会议中携带他们的记录。 然后每周在办公室评估术后超敏反应，使用 VAS 评分系统进行为期 3 周的随访。 所有的读数都将记录在一个自建的形式表中。

术后颜色评价：

漂白后立即记录上颌前牙的漂白后色调，然后在同一疗程应用脱敏剂后再次记录。 之后，每周使用 VITAPAN 经典 A1-D4® 比色板在上颌前牙中三分之一处记录，持续 3 周的随访期。 VITAPAN 经典比色板的 16 个标签按照从 B1 到 C4 的数值降序排列。 然后使用转换表将这些值转换为代码数字。