Overfølsomhed og farveændringer af blegede tænder ved hjælp af forskellige remineraliserende midler

For nylig har der været adskillige patienter, der foretrækker blegeteknikken på kontoret på grund af dens hurtige og tilfredsstillende æstetiske resultat, ikke desto mindre rapporterede klinisk forskning nogle kliniske bivirkninger. Overfølsomhed over tænder er den mest almindelige bivirkning af tandblegning. Det blev foreslået, at hydrogenperoxid kan passere til pulpen gennem emalje og dentin for at skabe en inflammatorisk reaktion eller direkte stimulere de neurale receptorer, der udløser smertefornemmelse.

Det blev rapporteret, at tandfølsomhed under blegning har et interval på 18-78%. Sædvanligvis aftager overfølsomheden i tænderne ved fuldførelse af blegningsproceduren, men lejlighedsvis kan det få patienten til at trække sig fra behandlingssessionen. Forskellige metoder og tilgange med en varierende succesrate er blevet anbefalet for at reducere tændernes følsomhed, såsom at reducere påføringshastigheden, bruge forskellige desensibiliserende midler før eller efter blegeproceduren, desensibiliseringsmiddel inkorporering i blegegelen og sænke koncentrationen af ​​blegning. agent. I denne sammenhæng er effektiviteten af ​​desensibiliserende obliterationsmidler til at forebygge og behandle overfølsomheden efter blegning blevet undersøgt i mange kliniske forsøg med lovende resultater. Disse udslettende midler kan øge emaljemineralindholdet, hæmme hydrogenperoxidinfiltration til nerveenderne og derved reduceres overfølsomheden meget eller endda elimineres.

Studere design:

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil bruge "excel-arket" til randomisering og tildeling af forsøgspersonerne i de respektive testgrupper.

Alle de inkluderede forsøgspersoner vil underskrive et informeret samtykke, før de deltager i denne kliniske undersøgelse, i fuld overensstemmelse med World Medical Association Declaration of Helsinki.

Indstillinger og placeringer:

Ud fra de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier vil i alt 33 frivillige blive tilmeldt undersøgelsen. Det kliniske studie vil blive udført fra marts 2021 til juni 2021 i den ambulante tandklinik på National Research Center i Egypten.

Beregning af prøvestørrelse:

En ækvivalenstest af middelværdier ved brug af to ensidige test baseret på data fra en tidligere undersøgelse resulterede i et design af 11 patienter i hver gruppe (kontrol- og behandlingsgrupper) som minimumsprøvestørrelser og vil opnå 92 % effekt ved et 5,0 % signifikansniveau når den sande forskel mellem Visual Analogue Scale (VAS)-midlerne er 0,3, er standardafvigelsen 0,3, og ækvivalensgrænserne er -0,7 og 0,7.

Testede materialer:

Materialerne, der skal bruges i undersøgelsen, vil være: et kemisk-aktiveret hydrogenperoxid-blegekit på kontoret: Opalescence™ Boost™ 40% hydrogenperoxid-tandblegningssystem (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) og tre desensibiliserende midler: en kommercielt tilgængelig UltraEZ desensibiliserende gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) og 2,5 % koncentration af arginin og nano-Hydroxy apatit-opløsninger.

Eksempelgruppering:

De tilmeldte 33 deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper (n=11) i henhold til "Coin-Toss-metoden", der repræsenterer det undersøgte remineraliserende og desensibiliserende middel, der skal modtages efter blegning af deres maksillære og underkæbe fortænder med en 40% brint peroxid på kontoret kemisk-aktiveret blegemiddel som følger:

Gruppe I: UltraEZ desensibiliserende gelpåføring efter blegning (kontrol). Gruppe II: Påføring af 2,5 % argininopløsning efter blegning. Gruppe III: Påføring af 2,5 % nano-hydroxyapatit-opløsning efter blegning.

Blegning af tænder på kontoret:

Præoperativ overfølsomhed vil blive bestemt og registreret for alle tilmeldte forsøgspersoner ved brug af VAS-metoden.

Grundlinjefarven på de forudbestemte tænder vil blive registreret ved hjælp af den klassiske VITAPAN-farveguide.

Blegeproceduren på kontoret vil blive udført ved hjælp af Opalescence™ Boost™ 40% tandblegningssystem (Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, USA) kemisk blegemiddel i henhold til producentens instruktioner.

Fremstilling af arginin- og nano-hydroxyapatit-opløsninger:

To et halvt g argininpulver (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) og 2,5 g nano-hydroxyapatitpulver (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) vejes med en digital vægt blandes derefter med 100 ml destilleret vand for at opnå en koncentration på 2,5 % af arginin og nano-hydroxyapatit-opløsninger.

Anvendelse af remineraliserende midler:

Et kommercielt tilgængeligt fluoridmiddel "UltraEZ gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)" påføres tænderne på de tildelte patienter i gruppe I og efterlades uforstyrret i 20 minutter som anbefalet af producenten. Derefter vil patienterne blive instrueret i at skylle deres tænder grundigt med vand. De 2,5 % tilberedte opløsninger af arginin og nano-hydroxyapatit vil blive påført de blegede tænder hos de tildelte patienter i henholdsvis gruppe II og gruppe III ved hjælp af mikrobørster i en generøs mængde på de blegede tænders labiale overflader og efterlades uforstyrret i 20 min. Derefter vil patienterne blive instrueret i at skylle deres tænder grundigt med vand.

Postoperativ overfølsomhedsvurdering:

Den postoperative overfølsomhed af de blegede maxillære fortænder vil blive registreret umiddelbart efter blegning og derefter igen efter påføring af remineraliserende midler ved samme session. Tandfølsomheden vil blive evalueret ved hjælp af en 3-vejs sprøjte på 5 til 10 cm afstand ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Hvorved aflæsninger fra 0-10. Nul angiver ingen følsomhed, 1-3 præsenteres som mild, 4-7 præsenteres som moderat og 8-10 præsenteres som svær sensitivitet. Derefter vil det blive optaget på daglig basis den første uge af deltagerne, som vil blive bedt om at medbringe deres optegnelser i opfølgningssessionerne. Derefter vil den postoperative overfølsomhed blive evalueret på kontoret hver uge i en 3-ugers opfølgningsperiode ved hjælp af VAS-scoringsystemet. Alle aflæsninger vil blive optaget i en selvstruktureret proforma.

Postoperativ farveevaluering:

Nuancerne efter blegning af de maxillære fortænder vil blive registreret umiddelbart efter blegning og derefter igen efter påføring af desensibiliserende midler ved samme session. Derefter vil det blive optaget hver uge i en 3-ugers opfølgningsperiode ved hjælp af VITAPAN klassisk A1-D4® nuanceguide i den midterste tredjedel af de forreste overkæbetænder. De 16 faner i VITAPAN klassiske nuanceguide var arrangeret i faldende numerisk rækkefølge med hensyn til værdien fra B1 til C4. Derefter blev disse værdier konverteret til kodenumre ved hjælp af en konverteringstabel.