Overgevoeligheid en kleurveranderingen van gebleekte tanden met behulp van verschillende remineraliserende middelen

De laatste tijd zijn er verschillende patiënten die de bleektechniek op kantoor prefereren vanwege het snelle en bevredigende esthetische resultaat, maar klinisch onderzoek heeft enkele klinische nadelige effecten gemeld. Overgevoeligheid van de tanden is de meest voorkomende bijwerking van het bleken van tanden. Er werd gesuggereerd dat waterstofperoxide via glazuur en dentine naar de pulpa kan gaan om een ​​ontstekingsreactie te veroorzaken of om direct de neurale receptoren te stimuleren die pijnsensatie veroorzaken.

Er werd gemeld dat de tandgevoeligheid tijdens het bleken een bereik heeft van 18-78%. Gewoonlijk neemt de overgevoeligheid van de tanden af ​​na voltooiing van de bleekprocedure, maar soms kan het ertoe leiden dat de patiënt zich terugtrekt uit de behandelingssessie. Er zijn verschillende methoden en benaderingen met wisselend succes aanbevolen om de gevoeligheid van de tanden te verminderen, zoals het verminderen van de toepassingssnelheid, het gebruik van verschillende desensibiliserende middelen voor of na de bleekprocedure, de opname van desensibiliserende middelen in de bleekgel en het verminderen van de concentratie van het bleekmiddel. tussenpersoon. In deze context is de werkzaamheid van desensibiliserende obliteratiemiddelen voor het voorkomen en behandelen van overgevoeligheid na bleken onderzocht in vele klinische onderzoeken die veelbelovende resultaten opleveren. Deze uitwissende middelen kunnen het mineraalgehalte van het glazuur verhogen, waardoor de infiltratie van waterstofperoxide naar de zenuwuiteinden wordt belemmerd en daardoor wordt overgevoeligheid sterk verminderd of zelfs geëlimineerd.

Studie ontwerp:

Deze gerandomiseerde klinische studie zal het "excel-blad" gebruiken voor randomisatie en het toewijzen van de proefpersonen aan de respectievelijke testgroepen.

Alle geïncludeerde proefpersonen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen alvorens deel te nemen aan deze klinische studie, in volledige overeenstemming met de verklaring van de World Medical Association van Helsinki.

Instellingen en locaties:

Van de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen in totaal 33 vrijwilligers worden ingeschreven voor het onderzoek. De klinische studie zal worden uitgevoerd van maart 2021 tot en met juni 2021 in de tandheelkundige polikliniek van het National Research Centre in Egypte.

Berekening van de steekproefomvang:

Een equivalentietest van gemiddelden met behulp van twee eenzijdige tests op basis van gegevens uit een eerdere studie resulteerde in een ontwerp van 11 patiënten in elke groep (controle- en behandelingsgroepen) als minimale steekproefomvang en bereikt een vermogen van 92% bij een significantieniveau van 5,0% wanneer het werkelijke verschil tussen de Visual Analogue Scale (VAS) gemiddelden 0,3 is, is de standaarddeviatie 0,3 en zijn de equivalentielimieten -0,7 en 0,7.

geteste materialen:

De materialen die in het onderzoek zullen worden gebruikt, zijn: een in-office waterstofperoxide chemisch geactiveerde bleekset: Opalescence™ Boost™ 40% waterstofperoxide tandenbleeksysteem (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, VS) en drie desensibiliserende middelen: een in de handel verkrijgbare UltraEZ-desensibiliserende gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, VS) en 2,5% concentratie van arginine en nano-Hydroxyapatiet-oplossingen.

Voorbeeldgroepering:

De ingeschreven 33 deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=11) volgens de "Coin-Toss-methode", die het onderzochte remineraliserende en desensibiliserende middel vertegenwoordigt dat moet worden ontvangen na het bleken van hun maxillaire en mandibulaire voortanden met een 40% waterstof peroxide in-office chemisch geactiveerd bleekmiddel als volgt:

Groep I: UltraEZ desensibiliserende gelapplicatie na bleken (controle). Groep II: 2,5% arginine-oplossing aanbrengen na bleken. Groep III: Aanbrengen van 2,5% nano-hydroxyapatietoplossing na bleken.

Tanden bleken op kantoor:

Pre-operatieve overgevoeligheid zal worden bepaald en geregistreerd voor alle ingeschreven proefpersonen met behulp van de VAS-methode.

Basislijnkleur van de vooraf bepaalde tanden zal worden geregistreerd met behulp van de klassieke VITAPAN-kleurgids.

De bleekprocedure op kantoor wordt uitgevoerd met behulp van het chemische bleekmiddel Opalescence™ Boost™ 40% Tooth Whitening System (Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, VS), volgens de instructies van de fabrikant.

Bereiding van arginine- en nano-hydroxyapatietoplossingen:

Twee en een half g argininepoeder (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, VS) en 2,5 g nano-hydroxyapatietpoeder (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, VS) worden gewogen met een digitale weegschaal vervolgens gemengd met 100 ml gedestilleerd water om een ​​concentratie van 2,5% arginine en nano-hydroxyapatietoplossingen te verkrijgen.

Toepassing van de remineraliserende middelen:

Een in de handel verkrijgbaar fluoridemiddel "UltraEZ gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, VS)" zal worden aangebracht op de tanden van de toegewezen patiënten van groep I en gedurende 20 minuten met rust gelaten, zoals aanbevolen door de fabrikant. Daarna krijgen de patiënten de instructie om hun tanden grondig met water te spoelen. De 2,5% bereide oplossingen van arginine en nano-hydroxyapatiet zullen worden aangebracht op de gebleekte tanden van de toegewezen patiënten van respectievelijk groep II en groep III, met behulp van microborstels in een royale hoeveelheid op de labiale oppervlakken van de gebleekte tanden en gedurende 20 uur met rust gelaten. min. Daarna krijgen de patiënten de instructie om hun tanden grondig met water te spoelen.

Postoperatieve overgevoeligheidsevaluatie:

De postoperatieve overgevoeligheid van de gebleekte voortanden in de bovenkaak wordt onmiddellijk na het bleken geregistreerd en nogmaals na het aanbrengen van de remineraliserende middelen tijdens dezelfde sessie. De gevoeligheid van de tanden wordt geëvalueerd met behulp van een 3-wegspuit op 5 tot 10 cm afstand met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Waarbij metingen van 0-10. Nul staat voor geen gevoeligheid, 1-3 wordt gepresenteerd als mild, 4-7 wordt gepresenteerd als matig en 8-10 wordt gepresenteerd als ernstige gevoeligheid. Daarna wordt het de eerste week dagelijks opgenomen door de deelnemers aan wie wordt gevraagd om hun gegevens mee te nemen in de vervolgsessies. Vervolgens wordt de postoperatieve overgevoeligheid gedurende een follow-upperiode van 3 weken elke week op kantoor beoordeeld met behulp van het VAS-scoresysteem. Alle metingen worden vastgelegd in een zelfgestructureerde proforma.

Postoperatieve kleurevaluatie:

De kleurschakeringen na het bleken van de voortanden in de bovenkaak worden direct na het bleken geregistreerd en nogmaals na het aanbrengen van de desensibiliserende middelen tijdens dezelfde sessie. Daarna wordt het elke week geregistreerd gedurende een follow-upperiode van 3 weken met behulp van de VITAPAN klassieke A1-D4®-kleurengeleider op het middelste derde deel van de voorste bovenkaaktanden. De 16 tabbladen van de klassieke VITAPAN-kleurengids zijn gerangschikt in dalende numerieke volgorde met betrekking tot de waarde van B1 tot C4. Vervolgens werden deze waarden met behulp van een conversietabel omgezet in codenummers.