Ipersensibilità e cambiamenti di colore dei denti sbiancati utilizzando diversi agenti rimineralizzanti

Recentemente, ci sono stati diversi pazienti che preferiscono la tecnica di sbiancamento in studio per il suo risultato estetico rapido e soddisfacente, tuttavia la ricerca clinica ha riportato alcuni effetti avversi clinici. L'ipersensibilità dei denti è l'effetto avverso più comune dello sbiancamento dei denti. È stato suggerito che il perossido di idrogeno può passare alla polpa attraverso lo smalto e la dentina per creare una reazione infiammatoria o stimolare direttamente i recettori neurali che innescano la sensazione di dolore.

È stato riportato che la sensibilità dei denti durante lo sbiancamento ha un range del 18-78%. Di solito, l'ipersensibilità dei denti si attenua al completamento della procedura di sbiancamento, ma occasionalmente può indurre il paziente a ritirarsi dalla sessione di trattamento. Diversi metodi e approcci con un tasso di successo variabile sono stati raccomandati per ridurre la sensibilità dei denti, come la riduzione del tasso di applicazione, l'utilizzo di diversi agenti desensibilizzanti prima o dopo la procedura di sbiancamento, l'incorporazione dell'agente desensibilizzante nel gel sbiancante e la diminuzione della concentrazione di sbiancamento agente. In questo contesto, l'efficacia degli agenti obliteranti desensibilizzanti per prevenire e trattare l'ipersensibilità post-sbiancamento è stata studiata in molti studi clinici che presentano risultati promettenti. Questi agenti obliteranti possono aumentare il contenuto minerale dello smalto, impedendo l'infiltrazione di perossido di idrogeno alle terminazioni nervose e quindi l'ipersensibilità è molto ridotta o addirittura eliminata.

Disegno dello studio:

Questo studio clinico randomizzato utilizzerà il "foglio excel" per la randomizzazione e l'assegnazione dei soggetti nei rispettivi gruppi di test.

Tutti i soggetti inclusi firmeranno un consenso informato prima di partecipare a questo studio clinico, in piena conformità con la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale.

Impostazioni e posizioni:

Dai criteri di inclusione ed esclusione predeterminati, un totale di 33 volontari saranno arruolati per lo studio. Lo studio clinico sarà condotto da marzo 2021 a giugno 2021 presso la clinica odontoiatrica ambulatoriale del Centro nazionale di ricerca in Egitto.

Calcolo della dimensione del campione:

Un test di equivalenza delle medie utilizzando due test unilaterali basati sui dati di uno studio precedente ha portato a un disegno di 11 pazienti in ciascun gruppo (gruppi di controllo e di trattamento) come dimensioni minime del campione e raggiungerà una potenza del 92% a un livello di significatività del 5,0% quando la vera differenza tra le medie della scala analogica visiva (VAS) è 0,3, la deviazione standard è 0,3 ei limiti di equivalenza sono -0,7 e 0,7.

Materiali testati:

I materiali da utilizzare nello studio saranno: un kit di sbiancamento attivato chimicamente al perossido di idrogeno in studio: Opalescence™ Boost™ sistema di sbiancamento dei denti al perossido di idrogeno al 40% (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) e tre agenti desensibilizzanti: un gel desensibilizzante UltraEZ disponibile in commercio (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) e una concentrazione del 2,5% di soluzioni di arginina e nano-idrossiapatite.

Raggruppamento del campione:

I 33 partecipanti iscritti saranno divisi casualmente in tre gruppi (n=11) secondo il "metodo Coin-Toss", che rappresenta l'agente remineralizzante e desensibilizzante studiato da ricevere dopo lo sbiancamento dei loro denti anteriori mascellari e mandibolari con un 40% di idrogeno agente sbiancante al perossido attivato chimicamente come segue:

Gruppo I: applicazione del gel desensibilizzante UltraEZ dopo lo sbiancamento (controllo). Gruppo II: applicazione della soluzione di arginina al 2,5% dopo lo sbiancamento. Gruppo III: applicazione della soluzione di nano-idrossiapatite al 2,5% dopo lo sbiancamento.

Sbiancamento dentale in studio:

L'ipersensibilità preoperatoria sarà determinata e registrata per tutti i soggetti arruolati utilizzando il metodo VAS.

Il colore della linea di base dei denti predeterminati verrà registrato utilizzando la scala colori Classical VITAPAN.

La procedura di sbiancamento in studio verrà eseguita utilizzando l'agente sbiancante chimico Opalescence™ Boost™ 40% Tooth Whitening System (Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, USA) secondo le istruzioni del produttore.

Preparazione di soluzioni di arginina e nano-idrossiapatite:

Due g e mezzo di polvere di arginina (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) e 2,5 g di polvere di nano-idrossiapatite (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) saranno pesati con una bilancia digitale quindi miscelato con 100 ml di acqua distillata per ottenere una concentrazione del 2,5% di soluzioni di arginina e nano-idrossiapatite.

Applicazione degli agenti rimineralizzanti:

Un agente al fluoro disponibile in commercio "UltraEZ gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)" verrà applicato ai denti dei pazienti assegnati del Gruppo I e lasciato indisturbato per 20 minuti come raccomandato dal produttore. Quindi i pazienti verranno istruiti a sciacquare accuratamente i denti con acqua. Le soluzioni preparate al 2,5% di arginina e nano-idrossiapatite verranno applicate ai denti sbiancati dei pazienti assegnati rispettivamente del Gruppo II e del Gruppo III, utilizzando microspazzolini in quantità generosa sulle superfici labiali dei denti sbiancati e lasciate indisturbate per 20 min. Quindi i pazienti verranno istruiti a sciacquare accuratamente i denti con acqua.

Valutazione dell'ipersensibilità postoperatoria:

L'ipersensibilità post-operatoria dei denti anteriori mascellari sbiancati verrà registrata immediatamente dopo lo sbiancamento e poi nuovamente dopo l'applicazione degli agenti rimineralizzanti nella stessa seduta. La sensibilità del dente verrà valutata utilizzando una siringa a 3 vie a una distanza compresa tra 5 e 10 cm utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Per cui, letture da 0-10. Zero indica nessuna sensibilità, 1-3 è presentato come lieve, 4-7 è presentato come moderato e 8-10 è presentato come grave sensibilità. Successivamente, verrà registrato quotidianamente per la prima settimana dai partecipanti a cui verrà chiesto di portare i propri record nelle sessioni di follow-up. Quindi l'ipersensibilità postoperatoria sarà valutata in ufficio ogni settimana per un periodo di follow-up di 3 settimane utilizzando il sistema di punteggio VAS. Tutte le letture saranno registrate in un proforma autostrutturato.

Valutazione del colore post-operatoria:

Le sfumature post-sbiancamento dei denti mascellari anteriori verranno registrate subito dopo lo sbiancamento, poi nuovamente dopo l'applicazione degli agenti desensibilizzanti nella stessa seduta. Successivamente, verrà registrato ogni settimana per un periodo di follow-up di 3 settimane utilizzando la scala colori VITAPAN classical A1-D4® al terzo medio dei denti mascellari anteriori. Le 16 schede della scala colori VITAPAN classical sono state disposte in ordine numerico decrescente rispetto al valore da B1 a C4. Quindi questi valori sono stati convertiti in numeri di codice utilizzando una tabella di conversione.