Överkänslighet och färgförändringar av blekta tänder med hjälp av olika remineraliserande medel

På senare tid har det funnits flera patienter som föredrar blekningstekniken på kontoret på grund av dess snabba och tillfredsställande estetiska resultat, trots att klinisk forskning rapporterade några kliniska biverkningar. Tänderöverkänslighet är den vanligaste biverkningen av tandblekning. Det föreslogs att väteperoxid kan passera till pulpan genom emalj och dentin för att skapa en inflammatorisk reaktion eller direkt stimulera de neurala receptorerna som utlöser smärtkänsla.

Det rapporterades att tandkänslighet under blekning har ett intervall på 18-78%. Vanligtvis avtar överkänsligheten i tänderna när blekningsproceduren har slutförts, men ibland kan det leda till att patienten drar sig tillbaka från behandlingssessionen. Olika metoder och tillvägagångssätt med varierande framgångsgrad har förespråkats för att minska tändernas känslighet, såsom att minska appliceringshastigheten, använda olika desensibiliseringsmedel före eller efter blekningsprocedur, inkorporering av desensibiliseringsmedel i blekningsgelen och minska koncentrationen av blekning. ombud. I detta sammanhang har effektiviteten av desensibiliserande utplåningsmedel för att förebygga och behandla överkänsligheten efter blekning undersökts i många kliniska prövningar med lovande resultat. Dessa utplånande medel kan förbättra emaljmineralinnehållet, hindra väteperoxidinfiltration till nervändarna och därigenom reduceras överkänsligheten mycket eller till och med elimineras.

Studera design:

Denna randomiserade kliniska studie kommer att använda "excel-arket" för randomisering och indelning av försökspersonerna i respektive testgrupper.

Alla inkluderade försökspersoner kommer att underteckna ett informerat samtycke innan de deltar i denna kliniska studie, i full överensstämmelse med World Medical Associations deklaration i Helsingfors.

Inställningar och platser:

Från de förutbestämda inklusions- och uteslutningskriterierna kommer totalt 33 frivilliga att registreras för studien. Den kliniska studien kommer att utföras från mars 2021, till och med juni 2021, på tandvårdskliniken vid National Research Center i Egypten.

Provstorleksberäkning:

Ett ekvivalenstest av medelvärden med två ensidiga test baserade på data från en tidigare studie resulterade i en design av 11 patienter i varje grupp (kontroll- och behandlingsgrupper) som minsta provstorlekar och kommer att uppnå 92 % effekt vid en signifikansnivå på 5,0 % när den sanna skillnaden mellan Visual Analogue Scale (VAS) medelvärden är 0,3, är standardavvikelsen 0,3 och ekvivalensgränserna är -0,7 och 0,7.

Testade material:

Materialen som ska användas i studien kommer att vara: ett kemiskt aktiverat blekningssats med väteperoxid på kontoret: Opalescence™ Boost™ 40 % väteperoxid tandblekningssystem (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) och tre desensibiliserande medel: en kommersiellt tillgänglig UltraEZ desensibiliserande gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) och 2,5 % koncentration av arginin och nanohydroxiapatitlösningar.

Exempelgruppering:

De inskrivna 33 deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper (n=11) enligt "Coin-Toss-metoden", som representerar det undersökta remineraliserande och desensibiliserande medlet som ska erhållas efter blekning av deras maxillära och mandibulära främre tänder med 40 % väte peroxid på kontoret kemiskt aktiverat blekmedel enligt följande:

Grupp I: Applicering av UltraEZ desensibiliserande gel efter blekning (kontroll). Grupp II: Applicering av 2,5 % argininlösning efter blekning. Grupp III: Applicering av 2,5 % nanohydroxiapatitlösning efter blekning.

Blekning av tänder på kontoret:

Preoperativ överkänslighet kommer att bestämmas och registreras för alla inskrivna försökspersoner med VAS-metoden.

Baslinjefärgen på de förutbestämda tänderna kommer att registreras med den klassiska VITAPAN-nyansguiden.

Blekningsproceduren på kontoret kommer att utföras med Opalescence™ Boost™ 40 % tandblekningssystem (Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, USA) kemiskt blekningsmedel enligt tillverkarens instruktioner.

Beredning av arginin- och nanohydroxiapatitlösningar:

Två och ett halvt g argininpulver (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) och 2,5 g nano-hydroxiapatitpulver (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) kommer att vägas med en digital våg blandas sedan med 100 ml destillerat vatten för att erhålla en koncentration på 2,5 % av arginin- och nanohydroxiapatitlösningar.

Användning av remineraliserande medel:

Ett kommersiellt tillgängligt fluormedel "UltraEZ gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)" kommer att appliceras på tänderna hos de tilldelade patienterna i grupp I och lämnas ostörda i 20 minuter enligt tillverkarens rekommendationer. Därefter kommer patienterna att instrueras att skölja sina tänder noggrant med vatten. De 2,5 % beredda lösningarna av arginin och nano-hydroxiapatit kommer att appliceras på de blekta tänderna hos de tilldelade patienterna i grupp II respektive grupp III, med hjälp av mikroborstar i en generös mängd på blygdläpparna på de blekta tänderna och lämnas ostörd i 20 min. Därefter kommer patienterna att instrueras att skölja sina tänder noggrant med vatten.

Postoperativ överkänslighetsutvärdering:

Den postoperativa överkänsligheten hos de blekta maxillära främre tänderna kommer att registreras omedelbart efter blekning och sedan igen efter applicering av remineraliserande medlen vid samma session. Tandkänsligheten kommer att utvärderas med en 3-vägsspruta på 5 till 10 cm avstånd med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Varvid avläsningar från 0-10. Noll anger ingen känslighet, 1-3 presenteras som mild, 4-7 presenteras som måttlig och 8-10 presenteras som allvarlig känslighet. Därefter kommer det att spelas in dagligen under den första veckan av deltagarna som kommer att bli ombedda att ta med sina poster i uppföljningssessionerna. Därefter kommer den postoperativa överkänsligheten att utvärderas på kontoret varje vecka under en 3-veckors uppföljningsperiod med hjälp av VAS-poängsystemet. Alla avläsningar kommer att registreras i en självstrukturerad proforma.

Postoperativ färgutvärdering:

Nyanserna efter blekning av de maxillära främre tänderna kommer att registreras omedelbart efter blekning, sedan igen efter applicering av desensibiliserande medlen vid samma session. Efteråt kommer det att spelas in varje vecka under en 3-veckors uppföljningsperiod med VITAPAN klassisk A1-D4® nyansguide vid den mellersta tredjedelen av de främre käktänderna. De 16 flikarna i VITAPAN klassiska nyansguiden var ordnade i fallande numerisk ordning vad gäller värdet från B1 till C4. Sedan omvandlades dessa värden till kodnummer med hjälp av en konverteringstabell.