Hypersenzitivita a barevné změny vybělených zubů pomocí různých remineralizačních činidel

V poslední době existuje několik pacientů, kteří preferují ordinační bělicí techniku ​​kvůli jejímu rychlému a uspokojivému estetickému výsledku, nicméně klinický výzkum zaznamenal některé klinické nežádoucí účinky. Hypersenzitivita zubů je nejčastějším nežádoucím účinkem bělení zubů. Bylo navrženo, že peroxid vodíku může procházet do dřeně přes sklovinu a dentin, aby vytvořil zánětlivou reakci nebo přímo stimuloval nervové receptory spouštějící pocit bolesti.

Bylo hlášeno, že citlivost zubů během bělení se pohybuje v rozmezí 18-78%. Hypersenzitivita zubů obvykle odezní po dokončení bělící procedury, ale občas může způsobit, že pacient odstoupí od léčebného sezení. Ke snížení citlivosti zubů byly obhajovány různé metody a přístupy s různou mírou úspěšnosti, jako je snížení rychlosti aplikace, použití různých znecitlivujících činidel před nebo po bělícím postupu, začlenění znecitlivujícího činidla do bělícího gelu a snížení koncentrace bělícího prostředku. činidlo. V této souvislosti byla účinnost desenzibilizačních obliteračních činidel pro prevenci a léčbu přecitlivělosti po bělení zkoumána v mnoha klinických studiích, které přinesly slibné výsledky. Tyto obliterační látky mohou zvýšit obsah minerálů ve sklovině, bránit infiltraci peroxidu vodíku do nervových zakončení, a tím je přecitlivělost výrazně snížena nebo dokonce eliminována.

Studovat design:

Tato randomizovaná klinická studie bude používat "excelový list" pro randomizaci a zařazení subjektů do příslušných testovacích skupin.

Všechny zahrnuté subjekty podepíší informovaný souhlas před účastí na této klinické studii, plně v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace.

Nastavení a umístění:

Z předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení bude do studie zařazeno celkem 33 dobrovolníků. Klinická studie bude probíhat od března 2021 do června 2021 v zubní ambulanci Národního výzkumného centra v Egyptě.

Vzorový výpočet velikosti:

Test ekvivalence průměrů za použití dvou jednostranných testů založených na datech z předchozí studie vyústil v návrh 11 pacientů v každé skupině (kontrolní a léčebné skupiny) jako minimální velikosti vzorku a vůle dosahuje 92% síly na 5,0% hladině významnosti. když je skutečný rozdíl mezi průměrem vizuální analogové stupnice (VAS) 0,3, standardní odchylka je 0,3 a limity ekvivalence jsou -0,7 a 0,7.

Testované materiály:

Materiály, které budou použity ve studii, budou: ordinační souprava pro chemicky aktivované bělení peroxidem vodíku: Systém bělení zubů Opalescence™ Boost™ 40% peroxid vodíku (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) a tři desenzibilizační činidla: komerčně dostupný desensitizační gel UltraEZ (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA) a 2,5% koncentrace argininu a roztoky nano-hydroxyapatitu.

Ukázkové seskupení:

Zapsaných 33 účastníků bude náhodně rozděleno do tří skupin (n=11) podle "Coin-Toss metody", představující zkoumanou remineralizační a desenzibilizační látku, která bude podána po bělení jejich předních čelistních a dolních zubů 40% vodíkem. peroxidové ordinační chemicky aktivované bělicí činidlo takto:

Skupina I : Aplikace desenzibilizačního gelu UltraEZ po bělení (kontrola). Skupina II: Aplikace 2,5% roztoku argininu po bělení. Skupina III: Aplikace 2,5% roztoku nano-hydroxyapatitu po bělení.

Ambulantní bělení zubů:

Předoperační hypersenzitivita bude stanovena a zaznamenána u všech zařazených subjektů pomocí metody VAS.

Základní barva odstínu předem určených zubů bude zaznamenána pomocí klasického vzorníku barev VITAPAN.

Procedura bělení v ordinaci bude provedena pomocí chemického bělícího prostředku Opalescence™ Boost™ 40% Tooth Whitening System (Ultradent Products, Inc., South Jordan, Utah, USA) podle pokynů výrobce.

Příprava roztoků argininu a nano-hydroxyapatitu:

Dva a půl g argininového prášku (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) a 2,5 g nano-hydroxyapatitového prášku (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) bude zváženo pomocí digitální váhy. poté se smíchá se 100 ml destilované vody, aby se získala 2,5% koncentrace roztoků argininu a nano-hydroxyapatitu.

Aplikace remineralizačních činidel:

Komerčně dostupné fluoridové činidlo "UltraEZ gel (Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)" bude aplikováno na zuby přidělených pacientů skupiny I a ponecháno v klidu po dobu 20 minut podle doporučení výrobce. Poté budou pacienti instruováni, aby si zuby důkladně opláchli vodou. Připravené 2,5% roztoky argininu a nano-hydroxyapatitu budou aplikovány na bělené zuby přidělených pacientů skupiny II a skupiny III pomocí mikrokartáčů ve velkém množství na labiální povrchy bělených zubů a ponechány v klidu po dobu 20 min. Poté budou pacienti instruováni, aby si zuby důkladně opláchli vodou.

Pooperační hodnocení hypersenzitivity:

Pooperační hypersenzitivita bělených předních čelistních zubů bude zaznamenána ihned po bělení a poté ještě jednou po aplikaci remineralizačních látek při stejném sezení. Citlivost zubů bude vyhodnocena pomocí 3cestné stříkačky ve vzdálenosti 5 až 10 cm pomocí vizuální analogové škály (VAS). Přitom hodnoty od 0-10. Nula znamená žádnou citlivost, 1-3 je prezentována jako mírná, 4-7 je prezentována jako střední a 8-10 je prezentována jako těžká citlivost. Poté bude nahráno na denní bázi po dobu prvního týdne účastníky, kteří budou požádáni, aby přinesli své záznamy na následných sezeních. Poté bude pooperační hypersenzitivita vyhodnocována v ordinaci každý týden po dobu 3 týdnů sledování pomocí skórovacího systému VAS. Všechny naměřené hodnoty budou zaznamenány do samostrukturovaného proforma.

Pooperační hodnocení barvy:

Odstíny po bělení předních čelistních zubů budou zaznamenány ihned po bělení a poté ještě jednou po aplikaci desenzibilizačních činidel při stejném sezení. Poté bude každý týden po dobu 3 týdnů zaznamenáván pomocí vzorníku barev VITAPAN classic A1-D4® ve střední třetině předních čelistních zubů. 16 záložek klasického vzorníku barev VITAPAN bylo uspořádáno v sestupném číselném pořadí podle hodnoty od B1 do C4. Poté byly tyto hodnoty převedeny na kódová čísla pomocí převodní tabulky.