亚急性脑卒中阅读障碍的神经反馈干预 (ReadingNFB)
2026年5月4日 更新者：Olga Boukrina、Kessler Foundation
使用功能性磁共振成像 (fMRI) 神经反馈和运动想象修复亚急性中风的阅读障碍
该项目的总体目标是推进一种基于生物学的方法来治疗中风后阅读障碍，这将扩大认知康复的范围。
使用一种称为实时功能磁共振成像 (fMRI) 神经反馈的新型大脑成像技术，结合右手运动图像，该项目将恢复左语言主导半球的大脑活动。
中风患者将练习使用 fMRI 神经反馈信号调节自己的大脑活动，并将选择最有效的心理策略，帮助他们维持与更好的阅读恢复相关的大脑激活模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Olga Boukrina, Ph.D.
- 电话号码：9733243587
- 邮箱：oboukrina@kesslerfoundation.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在研究招募或健康志愿者前 5 周内首次发生左半球中风
- 年龄：18 - 80岁
- 中风前英语流利且识字
- 阅读障碍，定义为失语症阅读理解电池第 2 版的段落测试（子测试 VIII、IX）中有 >3 个错误。 (RCBA-2) 符合 86-100% 正确的健康控制准确度标准。
排除标准：
- 无法同意或完成研究任务
- 无法接受 MRI（例如，怀孕、非 MRI 兼容植入物、幽闭恐惧症）
- 既往神经系统疾病史（例如，脑肿瘤、阿尔茨海默病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动意象和偶然神经反馈 (NFB)
该小组将根据参与者自己的大脑活动接收实时 fMRI NFB
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左半球中风的幸存者（
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假比较器：运动意象和非偶然神经反馈 (NFB)
该组将接收 组将根据另一参与者的大脑活动接收 fMRI NFB
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左半球中风的幸存者（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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朗读准确度
大体时间：在干预第 1、2 和 3 周时相对于基线的变化
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大声朗读 136 个单词以产生以正确百分比表示的准确度分数。
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在干预第 1、2 和 3 周时相对于基线的变化
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fMRI 大脑活动
大体时间：在干预第 1、2 和 3 周时相对于基线的变化
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全脑和感兴趣区域激活和静息状态功能连接
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在干预第 1、2 和 3 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失语症阅读理解电池 (RCBA-2)
大体时间：跟进 1 周时基线的变化
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为失语症设计的字母、单词、句子、段落和文本级别的阅读理解测试。
分数范围0-100，分数越高阅读能力越好。
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跟进 1 周时基线的变化
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Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) 床边
大体时间：跟进 1 周时基线的变化
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失语症语言障碍的床边评估。
床边语言分数的分数范围为 0 到 80，分数越高代表语言能力越好。
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跟进 1 周时基线的变化
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波士顿命名测试（简称 BNT）
大体时间：跟进 1 周时基线的变化
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一个简短的图片命名测试，旨在识别单词查找困难。
分数范围从 0 到 15，分数越高，图片命名能力越好。
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跟进 1 周时基线的变化
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棕榈树和金字塔测试
大体时间：跟进 1 周时基线的变化
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语义、音韵和正字法的触摸屏计算机测试。
语义任务是从屏幕底部的两个示例中选择一个与顶部的目标在含义上相匹配的示例。
音系任务是以类似的方式选择目标的押韵。
这些测试有文字和图片版本。
正字法任务是选择一个与单词更相似的字母串。
每个子测试的准确度范围为 0 到 60 个项目，分数越高表示功能越好。
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跟进 1 周时基线的变化
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：跟进 1 周时基线的变化
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抑郁症的自我报告评估在适当情况下用作协变量。
分数范围为 0-30，分数越高代表抑郁的自我评价越差。
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跟进 1 周时基线的变化
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神经评估
大体时间：基线和 1 周随访
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由合格临床医生进行的内部运动和认知功能测试。
该测试包括观察清单，测试 9 个定性参数：精神状态、颅神经、运动功能、感觉功能、反射、小脑功能、步态和姿势、测试期间的行为和任何其他观察结果。
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基线和 1 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boukrina O, Yamin A, Yue GH, Kong Y, Koush Y. Feasibility Randomized Controlled Trial of Real-Time fMRI Neurofeedback for Reading Rehabilitation in Aphasia. Stroke. 2026 Apr 10. doi: 10.1161/STROKEAHA.125.054877. Online ahead of print.
- Boukrina O, Yamin A, Yue GH, Kong Y, Koush Y. Feasibility of real-time fMRI neurofeedback for rehabilitation of reading deficits in aphasia. medRxiv [Preprint]. 2025 Jan 5:2025.01.03.25319980. doi: 10.1101/2025.01.03.25319980.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R-1147-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本项目中生成的数据可能会根据资助机构 (NIH) 和现场组织 (Kessler Foundation) 的政策以及每位参与研究的参与者签署的实践隐私通知和知情同意文件进行共享。
如果数据被共享，它们将被去识别化，这样就无法与单个参与者建立链接。
为防止通过脑部扫描和与康复医院的关联推断性披露参与者的可能性，数据和相关文件将仅在数据共享协议下提供给用户。
IPD 共享时间框架
在研究的主要发现被接受发表后，可以共享数据。
IPD 共享访问标准
数据可以根据请求共享，并在建立数据共享协议后共享，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个人参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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