Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-interventio lukupuutteisiin subakuutissa aivohalvauksessa (ReadingNFB)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Subakuutin aivohalvauksen lukuvajeen kuntoutus funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla neurofeedbackia ja motorisia kuvia

Hankkeen yleisenä tavoitteena on edistää aivohalvauksen jälkeisten lukuhäiriöiden hoitoon biologisesti perustuvaa lähestymistapaa, joka laajentaa kognitiivisen kuntoutuksen rajoja. Käyttämällä uutta aivojen kuvantamistekniikkaa, jota kutsutaan reaaliaikaiseksi toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI) ja oikean käden motorisiin kuviin, tämä projekti palauttaa aivojen toiminnan vasemmalla kielellä hallitsevalla pallonpuoliskolla. Aivohalvauspotilaat harjoittelevat oman aivotoimintansa modulointia fMRI-neurofeedback-signaalin avulla ja valitsevat tehokkaimmat henkiset strategiat, jotka auttavat heitä ylläpitämään aivojen aktivaatiomalleja, jotka liittyvät parempaan lukemisen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus < 5 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista tai tervettä vapaaehtoista
  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Sujuva ja lukutaitoinen englanti ennen aivohalvausta
  • Lukemisvajeet, jotka määritellään >3 virheeksi Reading Comprehension Battery for Aphasia -2nd ed:n kappaletestissä (alatestit VIII, IX). (RCBA-2) noudattaen terveen kontrollin tarkkuuskriteeriä 86-100 % oikein.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua tai suorittaa opiskelutehtäviä
  • Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta (esim. raskaus, ei-MRI-yhteensopivat implantit, klaustrofobia)
  • Aiempi neurologinen sairaus (esim. aivokasvain, Alzheimerin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorikuva ja ehdollinen neurofeedback (NFB)
Tämä ryhmä saa reaaliaikaisen fMRI NFB:n osallistujan oman aivotoiminnan perusteella
Käyttäytyminen: Moottorikuva ja reaaliaikainen fMRI-neurofeedback
Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksesta selviytyneet (
Huijausvertailija: Moottorikuva ja ei-satunnainen neurofeedback (NFB)
Tämä ryhmä saa ryhmä saa fMRI NFB:n toisen osallistujan aivotoiminnan perusteella
Käyttäytyminen: Moottorikuvat ja Sham fMRI Neurofeedback
Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksesta selviytyneet (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääneen lukemisen tarkkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioviikoilla 1, 2 ja 3
Lue ääneen 136 sanaa saadaksesi tarkkuuden prosentteina oikein.
muutos lähtötilanteesta interventioviikoilla 1, 2 ja 3
fMRI Brain Activity
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioviikoilla 1, 2 ja 3
Koko aivojen ja kiinnostavan alueen aktivointi ja lepotilan toiminnallinen yhteys
muutos lähtötilanteesta interventioviikoilla 1, 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luetun ymmärtämisen akku afasiaa varten (RCBA-2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Afasiaan suunniteltu kirjain-, sana-, lause-, kappale- ja tekstitason luetun ymmärtäminen. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet vastaavat parempaa lukutaitoa.
muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Bedside
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Vuoteen vieressä oleva arvio afasiassa esiintyvien kielihäiriöiden varalta. Bedside Language Score -pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kielitaitoa.
muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Bostonin nimeämistesti (BNT-lyhyt)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Lyhyt kuvien nimeämistesti, joka on suunniteltu tunnistamaan sananhakuvaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa kuvan nimeämiskykyä.
muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Palmujen ja pyramidien testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Semantiikan, fonologian ja ortografian kosketusnäytölliset tietokonetestit. Semantiikkatehtävä on valita kahdesta esimerkistä näytön alareunassa, joka vastaa merkitykseltään yläosassa olevaa kohdetta. Fonologian tehtävänä on valita kohteen riimi samalla tavalla. Näistä testeistä on sana- ja kuvaversiot. Ortografiatehtävä on valita kirjainjono, joka muistuttaa enemmän sanaa. Jokaisen osatestin tarkkuus vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Masennuksen itsearviointi, jota käytetään tarvittaessa kovariaattina. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa masennuksen itsearviointia.
muutos lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Neuroarviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 viikon seuranta
Pätevän kliinikon suorittama motoristen ja kognitiivisten toimintojen sisäinen testi. Testi sisältää havainnointilistoja, 9 kvalitatiivisen parametrin testaamista: henkinen tila, aivohermot, motoriset toiminnot, sensoriset toiminnot, refleksit, pikkuaivojen toiminta, kävely ja asento, käyttäytyminen testauksen aikana ja muut havainnot.
lähtötilanne ja 1 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1147-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä hankkeessa tuotettuja tietoja voidaan jakaa rahoittajan (NIH) ja toimipaikan organisaation (Kessler Foundation) käytäntöjen sekä kunkin tutkimukseen osallistujan allekirjoittamien käytäntöjen tietosuojailmoituksen ja tietoisen suostumuksen asiakirjojen mukaisesti. Jos tietoja jaetaan, ne poistetaan siten, että yksittäiseen osallistujaan ei voida muodostaa linkkiä. Jotta estetään mahdollisuus osallistujien deduktiiviseen paljastamiseen aivoskannauksen ja kuntoutussairaalan kanssa, tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa sen jälkeen, kun tutkimuksen keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä ja sen jälkeen, kun on solmittu tietojen yhteiskäyttösopimus, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa