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아급성 뇌졸중의 읽기 결함에 대한 뉴로피드백 중재 (ReadingNFB)

2026년 5월 4일 업데이트: Olga Boukrina, Kessler Foundation

FMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging) 뉴로피드백과 운동영상을 이용한 아급성뇌졸중 읽기장애의 재활

이 프로젝트의 전반적인 목표는 뇌졸중 후 읽기 장애 치료에 대한 생물학적 기반 접근 방식을 발전시켜 인지 재활의 한계를 확장하는 것입니다. 실시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뉴로피드백과 오른손 운동 영상이 결합된 새로운 뇌 영상 기술을 사용하여 이 프로젝트는 언어가 우세한 좌측 반구에서 뇌 활동을 회복시킬 것입니다. 뇌졸중 환자는 fMRI 뉴로피드백 신호를 사용하여 자신의 뇌 활동 조절을 연습하고 더 나은 읽기 회복과 관련된 뇌 활성화 패턴을 유지하는 데 도움이 되는 가장 효과적인 정신 전략을 선택합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 모집 또는 건강한 지원자 전 5주 미만의 최초의 좌반구 뇌졸중
  • 나이: 18 - 80세
  • 뇌졸중 이전에 영어를 유창하게 구사할 수 있는 자
  • 실어증용 독해 배터리의 단락 테스트(하위 테스트 VIII, IX)에서 3개 이상의 오류로 정의되는 읽기 결함. (RCBA-2) 86-100% 올바른 건강한 제어 정확도 기준을 유지합니다.

제외 기준:

  • 연구 작업에 동의하거나 완료할 수 없음
  • MRI를 받을 수 없는 경우(예: 임신, MRI와 호환되지 않는 임플란트, 밀실 공포증)
  • 이전 신경계 질환(예: 뇌종양, 알츠하이머병)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 이미지 및 우발적 뉴로피드백(NFB)
이 그룹은 참가자 자신의 뇌 활동을 기반으로 실시간 fMRI NFB를 받게 됩니다.
행동: 모터 이미지 및 실시간 fMRI 뉴로피드백
좌반구 뇌졸중 생존자(
가짜 비교기: 모터 이미지 및 비우발적 뉴로피드백(NFB)
이 그룹은 다른 참가자의 뇌 활동에 따라 fMRI NFB를 받게 됩니다.
행동: 모터 이미지 및 가짜 fMRI 뉴로피드백
좌반구 뇌졸중 생존자(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소리내어 읽기 정확도
기간: 개입 1, 2, 3주차 기준선에서 변경
136개의 단어를 소리내어 읽어서 정답률로 정확도 점수를 산출합니다.
개입 1, 2, 3주차 기준선에서 변경
fMRI 뇌 활동
기간: 개입 1, 2, 3주차 기준선에서 변경
전체 뇌 및 관심 영역 활성화 및 휴식 상태 기능 연결
개입 1, 2, 3주차 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실어증을 위한 독해 배터리(RCBA-2)
기간: 1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
실어증을 위해 고안된 문자, 단어, 문장, 단락 및 텍스트 수준의 독해력 테스트. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 읽기 능력이 우수합니다.
1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
서부 실어증 배터리 교정(WAB-R) 침대 옆
기간: 1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
실어증의 언어 장애에 대한 병상 평가. Bedside Language Score의 점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 언어 능력이 우수함을 나타냅니다.
1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
보스턴 명명 테스트(BNT-단축)
기간: 1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
단어 찾기 어려움을 식별하기 위해 고안된 간단한 그림 명명 테스트입니다. 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 그림 이름 지정 능력이 우수합니다.
1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
야자수와 피라미드 테스트
기간: 1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
의미론, 음운론 및 철자법에 대한 터치스크린 컴퓨터 테스트. 의미론 작업은 의미에서 상단의 대상과 일치하는 화면 하단의 두 가지 예 중 하나를 선택하는 것입니다. 음운론 과제는 대상의 운율을 비슷한 방식으로 선택하는 것입니다. 이 테스트에는 단어 및 그림 버전이 있습니다. 맞춤법 작업은 단어와 더 유사한 문자열을 선택하는 것입니다. 각 하위 테스트 정확도의 범위는 0~60개 항목이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
적절한 경우 공변량으로 사용할 우울증에 대한 자가 보고 평가. 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 우울증에 대한 자기 평가가 더 나쁩니다.
1주일 후속 조치에서 기준선에서 변경
신경 평가
기간: 기준선 및 1주일 후속 조치
자격을 갖춘 임상의가 관리하는 운동 및 인지 기능에 대한 사내 테스트입니다. 테스트에는 관찰 체크리스트, 9가지 정성적 매개변수 테스트(정신 상태, 뇌신경, 운동 기능, 감각 기능, 반사, 소뇌 기능, 보행 및 자세, 테스트 중 행동 및 기타 관찰)가 포함됩니다.
기준선 및 1주일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-1147-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 생성된 데이터는 자금 지원 기관(NIH) 및 사이트 조직(Kessler Foundation) 정책, 연구의 각 참가자가 서명한 개인 정보 보호 관행 및 사전 동의 문서에 따라 공유될 수 있습니다. 데이터가 공유되는 경우 개별 참가자에 대한 링크가 생성될 수 없도록 비식별 처리됩니다. 뇌스캔을 통한 참가자의 연역적 공개 가능성과 재활병원과의 연관성을 방지하기 위해 데이터 공유 계약을 통해서만 데이터 및 관련 문서를 사용자에게 제공합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구의 주요 결과 발표를 위해 승인된 후에 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청 시 및 다음을 제공하는 데이터 공유 계약의 수립에 따라 공유될 수 있습니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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