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HOLT-ED：终末期肾病的动态心电图监测

2026年5月17日更新者：Nicholas Carlson、Rigshospitalet, Denmark

HOLT-ED：终末期肾病的动态心电图监测——通过系统动态心电图心电图监测评估的心律失常负担是否会影响心血管结局？ - 一项前瞻性队列研究

这项前瞻性队列研究的主要目的是使用足够的观察期评估多中心终末期肾病患者队列的心律失常负担和血糖变异性，以确定心律失常负担和类型，并表征与患者特征和透析治疗的关联、血糖变异性和随后的不良后果风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：动态心电图

详细说明

背景：与一般人群相比，依赖透析治疗的患者死于心血管疾病的风险增加 10-20 倍。这些死亡中有 1/3 是由心律失常和“心源性猝死”引起的。

目的：调查依赖透析治疗的患者心律失常的患病率和类型，包括与患者和透析相关因素以及心血管结局的关联。

方法：使用 Cortrium C3+ 动态心电图对丹麦首都地区 540 名依赖透析治疗的患者进行为期 7 天的动态心电图监测。亚组中的连续血糖监测。通过国家登记册进行为期 1 年的随访。

端点：

房颤的患病率
其他心律失常（心动过速、心动过缓、房室传导阻滞）的患病率
随访结果：心源性猝死、心血管疾病和心血管死亡

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

268

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Herlev、丹麦
    - Herlev Hospital
  - Hillerød、丹麦
    - North Zealand Hospital
- Copenhagen
  - Copenhagen、Copenhagen、丹麦、2100
    - Dept. of Nephrology, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上未植入心脏起搏器的经透析治疗的终末期肾病患者。

描述

纳入标准：

透析治疗的终末期肾病
年龄 ≥ 18 岁
理解书面知情同意所必需的研究原理的能力

排除标准：

预先存在的起搏器植入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心源性猝死/致死性心律失常大体时间：1年随访	一年内心脏性猝死或致死性心律失常的风险	1年随访
心血管死亡大体时间：1年随访	一年内心血管死亡风险	1年随访
全因死亡率大体时间：1年随访	一年内全因死亡的风险	1年随访
心肌梗塞或心肌梗塞引起的死亡大体时间：1年随访	一年内发生心肌梗塞或因心肌梗塞而死亡的风险	1年随访

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
临床低血糖大体时间：基线	与基线动态监测相关的临床低血糖	基线
新发心律失常（心房颤动或扑动，晚期二度或三度大体时间：基线	新发心律失常（心房颤动或扑动，基线时晚期二度或三度	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

首席研究员：Nicholas Carlson, MD PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月17日

最后验证

2026年5月1日

HOLT-ED：终末期肾病的动态心电图监测