饮食失调中社会偏见的试点干预 (SBPI)
2021年5月3日 更新者：Carrie McAdams、University of Texas Southwestern Medical Center
饮食失调归因偏差的试点干预
与社会认知功能相关的行为、心理和认知差异都与进食障碍的疾病状态有关，但直接针对这些问题的干预措施是有限的。
这项试点干预探索了一个简短的艺术治疗团队建设干预与关于社会行为的心理教育是否可以改变饮食失调患者的自我概念或临床症状。
参与者将完成与社会行为和临床症状相关的治疗前评估，参加四次两小时的小组会议，并在治疗后 1-4 周和 3-5 个月后提供两次后续治疗后评估。
干预前数据与第一次随访数据之间的比较将是主要的结果衡量指标。
主要假设是参与者在干预后会表现出自尊和积极的自我归因的增加以及饮食失调症状的减少。
次要假设是其他临床症状（抑郁、焦虑）在干预后会得到改善。
参与者关于他们在研究中的经验的反馈将评估感知的好处以及心理教育目标的获得。
研究概览
详细说明
该项目将在达拉斯沃思堡地区招募患有饮食失调症的受试者。 干预前将完成焦虑、自尊、抑郁、饮食失调症状和归因风格的预评估措施。 参与者每周参加四次集体心理教育干预会议。 干预包括艺术治疗体验活动、关于社会功能的心理教育、样本视频和脚本的反思和讨论、家庭作业和指导讨论。 后评估将在干预完成后 1-4 周和 3-5 个月完成。
A. 摄入量和筛查：ED 症状筛查清单。 人口统计表；临床病史（低 BMI）； DSM-V (MINI) 迷你国际神经精神病学访谈； DSM-V 饮食失调评估 (EDA-5)； Wechsler 缩写智力量表 (WASI)
B. 前/后措施（在三个时间点完成，前：干预前 1-4 周；后 1：干预后 1-4 周；后 2：干预后 3-5 个月）。
- 内部、个人和情境归因问卷 (IPSAQ)
- 状态自尊量表 (SSE)
- 特质自尊量表 (TSE)
- 饮食失调检查问卷，（EDE-Q）
- 临床医生评定的抑郁症快速清单 (QIDS)
- 汉密尔顿焦虑量表结构化访谈指南 (SIGH-A)
C. 关于干预的反馈是从上次治疗后立即进行的询问和后续访问中获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-8828
- UTSW
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 当前或最近的饮食失调
- 女性
- 适用于部分住院、重症门诊或门诊治疗
排除标准：
- 医学上不稳定
- 在住院或住院治疗中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自责和换位思考干预
这些参与者的注册意图是参与团体治疗干预。
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干预是一种团体疗法，包括体验式艺术任务，然后是关于社交行为的心理教育以及每周的家庭作业。
有四节课，每节课相隔一周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从评估前到评估后的自我归因（外化偏差分数）的变化 1
大体时间：基线，干预后 4 周
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内部个人情境归因问卷 (IPSAQ) 测量外部化偏差 (EB)，该偏差是通过从正面事件的内部归因数中减去负面事件的内部归因数计算得出的。
正 EB 分数表示强烈的自利偏见（为消极事件而不是为积极事件自责）。
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基线，干预后 4 周
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测前到测后状态自尊得分变化1
大体时间：基线，干预后 4 周
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状态自尊量表衡量参与者在给定时间点的自尊。
可能的分数范围为 0-5，分数越高表示结果越好。
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基线，干预后 4 周
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特质自尊得分从评估前到评估后的变化1
大体时间：基线，干预后 4 周
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罗森伯格特质自尊量表测量特质自尊 (TSE)。
可能的分数范围为 0-4（从 1：非常不同意，到 4：非常同意），分数越高表示 TSE 越高。
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基线，干预后 4 周
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研究组成部分反馈分数
大体时间：开始干预后 4 周
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归因偏差干预问卷使用评级量表和自由形式的书面评论来解决研究组成部分的反馈。
可能的分数范围从 1 到 10，分数越高表示正值越多。
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开始干预后 4 周
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患者满意度评分
大体时间：干预后 5-9 周
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归因偏差反馈表通过自由形式的口头回答和单一评分量表来衡量患者满意度（研究的影响和价值）。
可能的分数范围从 1 到 5，分数越高表示对干预越满意。
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干预后 5-9 周
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进食障碍症状评分从评估前到评估后的变化 1
大体时间：基线，干预后 4 周
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饮食失调检查问卷测量饮食失调症状的严重程度。
整体进食障碍病理学可能得分范围为 0 至 6，得分越高表示进食障碍越严重，正常进食行为/认知的典型得分为 2 分或更少，得分为 2 至 6 与进食障碍症状一致，得分越高分数表明存在更多类型的饮食失调。
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基线，干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状评分从评估前到评估后的变化 1
大体时间：基线，干预后 4 周
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QIDS（抑郁症状快速清单）测量抑郁症状。
可能的评分范围为0-27分，5分以下表示无抑郁，6-10分表示轻度抑郁，11-15分表示中度抑郁，16-20分表示重度抑郁，总分大于21表示非常抑郁严重的忧郁症。
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基线，干预后 4 周
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从评估前到评估后的抑郁症状评分变化 2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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QIDS（抑郁症状快速清单）测量抑郁症状。
可能的评分范围为0-27分，5分以下表示无抑郁，6-10分表示轻度抑郁，11-15分表示中度抑郁，16-20分表示重度抑郁，总分大于21表示非常抑郁严重的忧郁症。
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基线，干预后 3-5 个月
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测前至测后焦虑症状评分变化 1
大体时间：基线，干预后 4 周
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SIGH-A（汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈）测量焦虑症状。
可能的分数范围为 0-56，0 分表示没有焦虑症状。
( <17 表示轻度，18-24 表示轻度到中度，25-30 表示中度到重度。
分数越低表示结果越好）
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基线，干预后 4 周
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焦虑症状评分从评估前到评估后的变化2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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SIGH-A（汉密尔顿焦虑量表的结构化临床访谈）测量焦虑症状。
可能的得分范围为0-56，得分为0表示没有焦虑症状； <17表示轻度，18-24表示轻度至中度，25-30表示中度至重度。
较低的分数表示更好的结果。
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基线，干预后 3-5 个月
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进食障碍症状评分从评估前到评估后的变化 2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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饮食失调检查问卷测量饮食失调症状的严重程度。
整体进食障碍病理学可能得分范围为 0 至 6，得分越高表示进食障碍越严重，正常进食行为/认知的典型得分为 2 分或更少，得分为 2 至 6 与进食障碍症状一致，得分越高分数表明存在更多类型的饮食失调。
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基线，干预后 3-5 个月
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从评估前到评估后的自我归因（外化偏差分数）的变化 2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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内部个人情境归因问卷 (IPSAQ) 测量外部化偏差 (EB)，该偏差是通过从正面事件的内部归因数中减去负面事件的内部归因数计算得出的。
因此，正 EB 分数表明存在强烈的自利偏见（为消极事件而不是为积极事件自责）。
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基线，干预后 3-5 个月
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测前到测后状态自尊得分变化2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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状态自尊量表衡量参与者在给定时间点的自尊。
可能的分数范围为 0-5，分数越高表示结果越好。
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基线，干预后 3-5 个月
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特质自尊分数从测前到测后的变化2
大体时间：基线，干预后 3-5 个月
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罗森伯格特质自尊量表测量特质自尊 (TSE)。
可能的分数范围为 0-4（从 1：非常不同意，到 4：非常同意），分数越高表示 TSE 越高。
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基线，干预后 3-5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carrie McAdams, MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年7月20日
研究完成 (实际的)
2019年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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