Pilottiinterventio syömishäiriöiden sosiaalisten harhojen parantamiseksi (SBPI)
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Pilottiinterventio syömishäiriöiden attribuutioharhaan
Sekä käyttäytymis-, psykologiset että kognitiiviset erot, jotka liittyvät sosiaaliseen kognitiiviseen toimintaan, ovat liittyneet syömishäiriöiden sairaustilaan, mutta suoraan näihin ongelmiin kohdistuvia interventioita on rajoitetusti.
Tässä pilottiinterventiossa tutkitaan, voiko lyhyt taideterapia-ryhmärakentamisinterventio yhdistettynä sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyvään psykokasvatukseen muuttaa syömishäiriöpotilaiden itsekäsitystä tai kliinisiä oireita.
Osallistujat suorittavat sosiaaliseen käyttäytymiseen ja kliinisiin oireisiin liittyvät hoitoa edeltävät arvioinnit, osallistuvat neljään kahden tunnin ryhmäistuntoon ja suorittavat kaksi seurantaa hoidon jälkeen 1-4 viikkoa hoidon jälkeen ja 3-5 kuukautta myöhemmin.
Interventiota edeltävien tietojen vertailu ja ensimmäinen seuranta on ensisijainen tulosmitta.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että osallistujien itsetunto ja positiivinen itsetunto paranevat sekä syömishäiriön oireet vähenevät toimenpiteen jälkeen.
Toissijainen hypoteesi on, että muut kliiniset oireet (masennus, ahdistuneisuus) paranevat toimenpiteen jälkeen.
Osallistujilta saatu palaute heidän kokemuksistaan tutkimuksesta arvioi havaittuja hyötyjä sekä psykokasvatustavoitteiden saavuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke rekrytoi syömishäiriöistä kärsiviä koehenkilöitä Dallas Fort Worthin alueella. Ahdistuneisuuden, itsetunnon, masennuksen, syömishäiriön oireiden ja attribuutiotyylin ennakkoarvioinnit suoritetaan ennen interventiota. Osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen ryhmäpsykoedukatiiviseen interventioon. Interventio sisältää taideterapiakokemuksellisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan psykokasvatusta, näytevideoiden ja käsikirjoitusten reflektointia ja keskustelua, kotitehtäviä ja ohjattuja keskusteluja. Jälkiarvioinnit suoritetaan 1-4 viikon ja 3-5 kuukauden kuluttua interventioiden valmistumisesta.
A. Imu ja seulonta: ED-oireiden seulontatarkistuslista. Väestötiedot; Kliininen historia (alhainen BMI); Mini-International Neuropsychiatric Interview for DSM-V (MINI); Syömishäiriön arviointi DSM-V:lle (EDA-5); Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI)
B. Toimenpiteet ennen/jälkeen (tehty kolmessa ajankohtana, ennen: 1-4 viikkoa ennen toimenpidettä; Post1: 1-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja Post2: 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
- Internal, Personal ja Situational Attribution Questionnaire (IPSAQ)
- Osavaltion itsetuntoasteikko (SSE)
- Piirteen itsetunto-asteikko (TSE)
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
- Quick Inventory of Depression, Clinician Rated (QIDS)
- Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin ahdistusasteikolle (SIGH-A)
C. Palautetta interventiosta saadaan kyselyistä välittömästi viimeisen istunnon jälkeen ja seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8828
- UTSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syömishäiriö, nykyinen tai äskettäinen
- Nainen
- soveltuu osittaiseen sairaalahoitoon, intensiiviseen avohoitoon tai avohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
- laitoshoidossa tai kotihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsesyyllistäminen ja näkökulman ottaminen
Nämä osallistujat ovat ilmoittautuneet aikomuksenaan osallistua ryhmäterapiainterventioon.
|
Interventio on ryhmäterapia, joka koostuu kokemuksellisista taidetehtävistä, joita seuraa sosiaalista käyttäytymistä koskeva psykokasvatus viikoittain kotitehtävillä.
Kerhoja on neljä, jokaisessa viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemäärittelyssä (externalizing bias score) ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Internal Personal Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ) mittaa ulkoistavaa harhaa (EB), joka lasketaan vähentämällä negatiivisten tapahtumien sisäisten attribuuttien määrä positiivisten tapahtumien sisäisten attribuuttien määrästä.
Positiivinen EB-pistemäärä ilmaisee vahvaa itseään palvelevaa harhaa (itsensä syyttäminen negatiivisista tapahtumista vähemmän kuin positiivisista tapahtumista).
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilan itsetuntopisteiden muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
State Self-Steem Scale mittaa osallistujan itsetuntoa tiettynä ajankohtana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos piirteen itsetuntopisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Rosenbergin ominaisuuden itsetunto-asteikko mittaa ominaisuuden itsetuntoa (TSE).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–4 (1: täysin eri mieltä, 4: täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa TSE:tä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tutkimuskomponenttien palautepisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Attribution Bias Intervention Questionnaire käsitteli tutkimuskomponenttien palautetta käyttämällä sekä luokitusasteikkoja että vapaamuotoista kirjallista kommenttia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia arvoja.
|
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 5-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Attribution Bias Feedback Form mittasi potilastyytyväisyyttä (tutkimuksen vaikutusta ja arvoa) vapaamuotoisilla verbaalisilla vastauksilla sekä yhdellä arviointiasteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää interventiota.
|
5-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syömishäiriön oireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake mittaa syömishäiriön oireiden vakavuutta.
Mahdolliset pisteet maailmanlaajuisesta syömishäiriöpatologiasta vaihtelevat välillä 0–6, korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön vakavuutta, pisteet 2 tai vähemmän tyypillisiä normatiiviselle syömiskäyttäytymiselle/kognitiolle ja pisteet 2–6 ovat yhdenmukaisia syömishäiriön oireiden kanssa. pisteet viittaavat siihen, että syömishäiriöitä on enemmän.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptoms) mittaa masennuksen oireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta, pisteet 6-10 osoittavat lievää masennusta, 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptoms) mittaa masennuksen oireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta, pisteet 6-10 osoittavat lievää masennusta, 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus.
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) mittaa ahdistuneisuusoireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuusoireita ole.
(<17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) mittaa ahdistuneisuuden oireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-56 ja pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuusoireita ole; <17 tarkoittaa lievää vaikeusastetta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 keskivaikeaa.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syömishäiriön oireiden pisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake mittaa syömishäiriön oireiden vakavuutta.
Mahdolliset pisteet maailmanlaajuisesta syömishäiriöpatologiasta vaihtelevat välillä 0–6, korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön vakavuutta, pisteet 2 tai vähemmän tyypillisiä normatiiviselle syömiskäyttäytymiselle/kognitiolle ja pisteet 2–6 ovat yhdenmukaisia syömishäiriön oireiden kanssa. pisteet viittaavat siihen, että syömishäiriöitä on enemmän.
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsemäärittelyssä (ulkopuolinen harhapistemäärä) ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Internal Personal Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ) mittaa ulkoistavaa harhaa (EB), joka lasketaan vähentämällä negatiivisten tapahtumien sisäisten attribuuttien määrä positiivisten tapahtumien sisäisten attribuuttien määrästä.
Positiivinen EB-pistemäärä on siis merkki vahvasta itsepalveluharhasta (itsensä syyttäminen negatiivisista tapahtumista vähemmän kuin positiivisista tapahtumista).
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilan itsetuntopisteiden muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Valtion itsetunto-asteikko mittaa osallistujan itsetuntoa tiettynä ajankohtana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos piirteen itsetuntopisteissä ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rosenbergin ominaisuuden itsetunto-asteikko mittaa ominaisuuden itsetuntoa (TSE).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–4 (1: täysin eri mieltä, 4: täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa TSE:tä.
|
Lähtötilanne, 3-5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-042016-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .