Intervento pilota per pregiudizi sociali nei disturbi alimentari (SBPI)
3 maggio 2021 aggiornato da: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Intervento pilota per pregiudizi di attribuzione nei disturbi alimentari
Entrambe le differenze comportamentali, psicologiche e cognitive relative alla funzione cognitiva sociale sono state correlate allo stato di malattia nei disturbi alimentari, ma gli interventi che mirano direttamente a questi problemi sono limitati.
Questo intervento pilota esplora se un breve intervento di team building di arteterapia abbinato alla psicoeducazione sul comportamento sociale può cambiare il concetto di sé o i sintomi clinici nei pazienti con disturbi alimentari.
I partecipanti completeranno le valutazioni pre-trattamento relative ai comportamenti sociali e ai sintomi clinici, parteciperanno a quattro sessioni di gruppo di due ore e forniranno due valutazioni post-trattamento di follow-up a 1-4 settimane dopo il trattamento e 3-5 mesi dopo.
I confronti tra i dati pre-intervento e il primo follow-up saranno le misure di esito primarie.
Le ipotesi principali sono che i partecipanti mostreranno un aumento dell'autostima e delle auto-attribuzioni positive e una diminuzione dei sintomi del disturbo alimentare dopo l'intervento.
L'ipotesi secondaria è che altri sintomi clinici (depressione, ansia) saranno migliorati dopo l'intervento.
Il feedback dei partecipanti sulla loro esperienza con lo studio valuterà i benefici percepiti e l'acquisizione degli obiettivi psicoeducativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto recluterà soggetti con disturbi alimentari nell'area di Dallas Fort Worth. Le misure di pre-valutazione di ansia, autostima, depressione, sintomi del disturbo alimentare e stile di attribuzione saranno completate prima dell'intervento. I partecipanti partecipano a quattro sessioni settimanali di un intervento psicoeducativo di gruppo. L'intervento comprende un'attività esperienziale di arteterapia, psicoeducazione sulla funzione sociale, riflessione e discussione di video e copioni campione, compiti a casa e discussioni guidate. Le valutazioni successive saranno completate 1-4 settimane e 3-5 mesi dopo il completamento degli interventi.
A. Assunzione e screening: lista di controllo per lo screening dei sintomi della disfunzione erettile. scheda demografica; Storia clinica (BMI basso); Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per DSM-V (MINI); Valutazione dei disturbi alimentari per il DSM-V (EDA-5); Scala di intelligenza abbreviata Wechsler (WASI)
B. Misure pre/post (eseguite in tre momenti, Pre: 1-4 settimane prima dell'intervento; Post1: 1-4 settimane dopo l'intervento; e Post2: 3-5 mesi dopo l'intervento).
- Questionario sull'attribuzione interna, personale e situazionale (IPSAQ)
- Scala di autostima statale (SSE)
- Scala dell'autostima dei tratti (TSE)
- Questionario per l'esame dei disturbi alimentari, (EDE-Q)
- Il rapido inventario della depressione, valutato dal medico (QIDS)
- Guida all'intervista strutturata per Hamilton Anxiety Scale (SIGH-A)
C. Il feedback sull'intervento è ottenuto dalle domande immediatamente dopo l'ultima sessione e durante le visite di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8828
- UTSW
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo alimentare, attuale o recente
- femmina
- appropriato per cure ospedaliere parziali, ambulatoriali intensive o ambulatoriali
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico
- in regime di ricovero o trattamento residenziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di auto-colpa e presa di prospettiva
Questi partecipanti sono iscritti con l'intento di partecipare all'intervento di terapia di gruppo.
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L'intervento è una terapia di gruppo che consiste in compiti artistici esperienziali seguiti da psicoeducazione sui comportamenti sociali con compiti settimanali.
Ci sono quattro sessioni, ciascuna a distanza di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'autoattribuzione (punteggio di bias di esternalizzazione) da pre-valutazione a post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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L'Internal Personal Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ) misura il bias di esternalizzazione (EB) calcolato sottraendo il numero di attribuzioni interne per eventi negativi dal numero di attribuzioni interne per eventi positivi.
Un punteggio EB positivo indica un forte pregiudizio egoistico (incolpare se stessi meno per eventi negativi che per eventi positivi).
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Modifica del punteggio di autostima dello stato da pre-valutazione a post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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La scala di autostima statale misura l'autostima di un partecipante in un dato momento.
I punteggi possibili vanno da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Modifica del punteggio di autostima del tratto da pre-valutazione a post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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La scala dell'autostima dei tratti di Rosenberg misura l'autostima dei tratti (TSE).
I punteggi possibili vanno da 0 a 4 (da 1: fortemente in disaccordo, a 4: molto d'accordo), con punteggi più alti che indicano una TSE più alta.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Punteggio di feedback dei componenti dello studio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il questionario sull'intervento sui pregiudizi di attribuzione ha affrontato il feedback dei componenti dello studio utilizzando sia scale di valutazione che commenti scritti in forma libera.
I punteggi possibili vanno da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano valori più positivi.
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 5-9 settimane dopo l'intervento
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L'Attribution Bias Feedback Form ha misurato la soddisfazione del paziente (l'impatto e il valore dello studio) con risposte verbali in forma libera e una singola scala di valutazione.
I punteggi possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
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5-9 settimane dopo l'intervento
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Variazione del punteggio dei sintomi del disturbo alimentare da Pre-valutazione a Post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari misura la gravità dei sintomi dei disturbi alimentari.
I possibili punteggi sulla patologia globale del disturbo alimentare vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo alimentare, con punteggi di 2 o meno tipici del comportamento alimentare/cognitivi normativi e punteggi da 2 a 6 sono coerenti con i sintomi del disturbo alimentare, con punteggi più alti sono presenti punteggi che suggeriscono più tipi di alimentazione disordinata.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dei sintomi della depressione da Pre-valutazione a Post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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QIDS (Inventario rapido dei sintomi depressivi) misura i sintomi della depressione.
I punteggi possibili vanno da 0 a 27, con punteggi di 5 o inferiori indicativi di assenza di depressione, punteggi da 6 a 10 che indicano depressione lieve, da 11 a 15 che indicano depressione moderata, da 16 a 20 che riflettono depressione grave e punteggi totali superiori a 21 che indicano molto grave depressione.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi dei sintomi della depressione da Pre-valutazione a Post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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QIDS (Inventario rapido dei sintomi depressivi) misura i sintomi della depressione.
I punteggi possibili vanno da 0 a 27, con punteggi di 5 o inferiori indicativi di assenza di depressione, punteggi da 6 a 10 che indicano depressione lieve, da 11 a 15 che indicano depressione moderata, da 16 a 20 che riflettono depressione grave e punteggi totali superiori a 21 che indicano molto grave depressione.
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio dei sintomi di ansia da pre-valutazione a post-valutazione 1
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) misura i sintomi di ansia.
I punteggi possibili vanno da 0 a 56 con un punteggio di 0 significa nessun sintomo di ansia.
(<17 indica gravità lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave.
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore)
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione del punteggio dei sintomi di ansia da Pre-valutazione a Post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) misura i sintomi dell'ansia.
I possibili punteggi vanno da 0 a 56 con un punteggio di 0 significa nessun sintomo di ansia; <17 indica gravità lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave.
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio dei sintomi del disturbo alimentare da Pre-valutazione a Post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari misura la gravità dei sintomi dei disturbi alimentari.
I possibili punteggi sulla patologia globale del disturbo alimentare vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo alimentare, con punteggi di 2 o meno tipici del comportamento alimentare/cognitivi normativi e punteggi da 2 a 6 sono coerenti con i sintomi del disturbo alimentare, con punteggi più alti sono presenti punteggi che suggeriscono più tipi di alimentazione disordinata.
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Modifica dell'autoattribuzione (punteggio di bias di esternalizzazione) da pre-valutazione a post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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L'Internal Personal Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ) misura il bias di esternalizzazione (EB) calcolato sottraendo il numero di attribuzioni interne per eventi negativi dal numero di attribuzioni interne per eventi positivi.
Un punteggio EB positivo indica quindi un forte pregiudizio egoistico (incolpare se stessi meno per eventi negativi che per eventi positivi).
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Modifica del punteggio di autostima dello stato da pre-valutazione a post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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La scala dell'autostima statale misura l'autostima di un partecipante in un dato momento.
I punteggi possibili vanno da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Modifica del punteggio di autostima del tratto da pre-valutazione a post-valutazione 2
Lasso di tempo: Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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La scala dell'autostima dei tratti di Rosenberg misura l'autostima dei tratti (TSE).
I punteggi possibili vanno da 0 a 4 (da 1: fortemente in disaccordo, a 4: molto d'accordo), con punteggi più alti che indicano una TSE più alta.
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Basale, 3-5 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-042016-079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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