Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa interwencja dotycząca uprzedzeń społecznych w zaburzeniach odżywiania (SBPI)

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Pilotażowa interwencja dotycząca błędów atrybucji w zaburzeniach odżywiania

Zarówno behawioralne, psychologiczne, jak i poznawcze różnice związane ze społecznymi funkcjami poznawczymi były związane ze stanem chorobowym w zaburzeniach odżywiania, ale interwencje bezpośrednio ukierunkowane na te problemy są ograniczone. Ta pilotażowa interwencja bada, czy krótka interwencja integracyjna arteterapii połączona z psychoedukacją na temat zachowań społecznych może zmienić samoocenę lub objawy kliniczne u pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Uczestnicy dokonają oceny przed leczeniem dotyczącej zachowań społecznych i objawów klinicznych, wezmą udział w czterech dwugodzinnych sesjach grupowych i dokonają dwóch ocen kontrolnych po leczeniu w 1-4 tygodnie po leczeniu i 3-5 miesięcy później. Porównania między danymi sprzed interwencji a pierwszą kontynuacją będą głównymi miarami wyniku. Główne hipotezy są takie, że po interwencji uczestnicy wykażą wzrost samooceny i pozytywnych autoatrybucji oraz zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania. Hipotezą wtórną jest to, że inne objawy kliniczne (depresja, lęk) ulegną poprawie po interwencji. Informacje zwrotne od uczestników na temat ich doświadczeń z badaniem pozwolą ocenić postrzegane korzyści, a także osiągnięcie celów psychoedukacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie rekrutował osoby z zaburzeniami odżywiania w rejonie Dallas Fort Worth. Wstępne pomiary lęku, poczucia własnej wartości, depresji, objawów zaburzeń odżywiania i stylu atrybucyjnego zostaną zakończone przed interwencją. Uczestnicy uczestniczą w czterech tygodniowych sesjach grupowej interwencji psychoedukacyjnej. Interwencja obejmuje eksperymentalną aktywność arteterapeutyczną, psychoedukację w zakresie funkcji społecznych, refleksję i dyskusję na temat przykładowych filmów i scenariuszy, zadania domowe i dyskusje z przewodnikiem. Oceny końcowe zostaną zakończone 1-4 tygodnie i 3-5 miesięcy po zakończeniu interwencji.

A. Spożycie i ekran: lista kontrolna przesiewowa pod kątem objawów zaburzeń erekcji. Arkusz demograficzny; Historia kliniczna (niskie BMI); Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla DSM-V (MINI); Ocena zaburzeń odżywiania dla DSM-V (EDA-5); Skrócona Skala Inteligencji Wechslera (WASI)

B. Pomiary przed/po (wykonane w trzech punktach czasowych, przed: 1-4 tygodnie przed interwencją; po 1: 1-4 tygodnie po interwencji; i po 2: 3-5 miesięcy po interwencji).

  1. Wewnętrzny, osobisty i sytuacyjny kwestionariusz atrybucji (IPSAQ)
  2. Stanowa Skala Samooceny (SSE)
  3. Skala samooceny cechy (TSE)
  4. Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
  5. Szybki spis depresji, oceniany przez klinicystów (QIDS)
  6. Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Lęku Hamiltona (SIGH-A)

C. Informacje zwrotne na temat interwencji uzyskuje się z zapytań bezpośrednio po ostatniej sesji oraz podczas wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenia odżywiania, obecne lub niedawno
  • Kobieta
  • nadaje się do częściowego leczenia szpitalnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego lub ambulatoryjnego

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny medycznie
  • w leczeniu stacjonarnym lub stacjonarnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja polegająca na obwinianiu siebie i przyjmowaniu perspektywy
Uczestnicy ci są zapisywani z zamiarem udziału w interwencji terapii grupowej.
Behawioralne: Interwencja polegająca na obwinianiu siebie i przyjmowaniu perspektywy
Interwencja to terapia grupowa, która składa się z eksperymentalnych zadań artystycznych, po których następuje psychoedukacja na temat zachowań społecznych z cotygodniową pracą domową. Są cztery sesje, każda w odstępie tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana autoatrybucji (ocena błędu eksternalizacji) z oceny wstępnej na ocenę końcową 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Kwestionariusz wewnętrznych osobistych atrybucji sytuacyjnych (IPSAQ) mierzy błąd eksternalizacji (EB), który jest obliczany przez odjęcie liczby wewnętrznych atrybucji dla zdarzeń negatywnych od liczby wewnętrznych atrybucji dla zdarzeń pozytywnych. Dodatni wynik EB wskazuje na silną skłonność do samolubstwa (obwinianie się mniej za zdarzenia negatywne niż za zdarzenia pozytywne).
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku samooceny stanu z oceny wstępnej na ocenę końcową 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Stanowa Skala Samooceny mierzy samoocenę uczestnika w danym momencie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku samooceny cechy z oceny wstępnej na ocenę końcową 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Skala samooceny cechy Rosenberga mierzy samoocenę cechy (TSE). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-4 (od 1: zdecydowanie się nie zgadzam, do 4: zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe TSE.
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Wynik opinii o składnikach badania
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz interwencji dotyczący błędu atrybucji odnosił się do informacji zwrotnych dotyczących komponentów badania, używając zarówno skali ocen, jak i dowolnego pisemnego komentarza. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wartości dodatnich.
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 5-9 tygodni po interwencji
Formularz informacji zwrotnych dotyczących błędu atrybucji mierzył zadowolenie pacjentów (wpływ i wartość badania) za pomocą swobodnych odpowiedzi słownych oraz jednej skali ocen. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
5-9 tygodni po interwencji
Zmiana w skali objawów zaburzeń odżywiania się z oceny wstępnej na ocenę końcową 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki globalnej patologii zaburzeń odżywiania się mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń odżywiania, z wynikami 2 lub mniej typowymi dla normatywnych zachowań żywieniowych/poznawczych, a wyniki od 2 do 6 są zgodne z objawami zaburzeń odżywiania, z wyższymi wynikami obecne są wyniki sugerujące więcej rodzajów zaburzeń odżywiania.
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach objawów depresji od oceny wstępnej do oceny końcowej 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptomy) mierzy objawy depresji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, z wynikami 5 lub niższymi wskazującymi na brak depresji, wynikami od 6 do 10 wskazującymi na łagodną depresję, od 11 do 15 wskazującymi na umiarkowaną depresję, od 16 do 20 odzwierciedlającymi ciężką depresję, a łączne wyniki większe niż 21 wskazujące na bardzo ciężka depresja.
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w wynikach objawów depresji od oceny wstępnej do oceny końcowej 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptomy) mierzy objawy depresji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, z wynikami 5 lub niższymi wskazującymi na brak depresji, wynikami od 6 do 10 wskazującymi na łagodną depresję, od 11 do 15 wskazującymi na umiarkowaną depresję, od 16 do 20 odzwierciedlającymi ciężką depresję, a łączne wyniki większe niż 21 wskazujące na bardzo ciężka depresja.
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku oceny objawów lękowych z oceny wstępnej na ocenę końcową 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
SIGH-A (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla Skali Lęku Hamiltona) mierzy objawy lękowe. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wynik 0 oznacza brak objawów lękowych. (<17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik)
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku oceny objawów lękowych z oceny wstępnej na ocenę końcową 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) mierzy objawy lękowe. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-56, przy czym wynik 0 oznacza brak objawów niepokoju; <17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Zmiana w punktacji objawów zaburzeń odżywiania z oceny wstępnej na ocenę końcową 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania mierzy nasilenie objawów zaburzeń odżywiania. Możliwe wyniki globalnej patologii zaburzeń odżywiania się mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń odżywiania, z wynikami 2 lub mniej typowymi dla normatywnych zachowań żywieniowych/poznawczych, a wyniki od 2 do 6 są zgodne z objawami zaburzeń odżywiania, z wyższymi wynikami obecne są wyniki sugerujące więcej rodzajów zaburzeń odżywiania.
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Zmiana autoatrybucji (ocena błędu eksternalizacji) z oceny wstępnej na ocenę końcową 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz wewnętrznych osobistych atrybucji sytuacyjnych (IPSAQ) mierzy błąd eksternalizacji (EB), który jest obliczany przez odjęcie liczby wewnętrznych atrybucji dla zdarzeń negatywnych od liczby wewnętrznych atrybucji dla zdarzeń pozytywnych. Dodatni wynik EB wskazuje zatem na silną skłonność do samolubstwa (obwinianie się mniej za zdarzenia negatywne niż za zdarzenia pozytywne).
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku samooceny stanu z oceny wstępnej na ocenę końcową 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Stanowa skala samooceny mierzy samoocenę uczestnika w danym momencie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku samooceny cechy z oceny wstępnej na ocenę końcową 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji
Skala samooceny cechy Rosenberga mierzy samoocenę cechy (TSE). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-4 (od 1: zdecydowanie się nie zgadzam, do 4: zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe TSE.
Wartość wyjściowa, 3-5 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-042016-079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj