Intervención piloto para los sesgos sociales en los trastornos alimentarios (SBPI)
3 de mayo de 2021 actualizado por: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Intervención piloto para los sesgos de atribución en los trastornos alimentarios
Las diferencias conductuales, psicológicas y cognitivas relacionadas con la función cognitiva social se han relacionado con el estado de enfermedad en los trastornos alimentarios, pero las intervenciones que se dirigen directamente a estos problemas son limitadas.
Esta intervención piloto explora si una breve intervención de creación de equipos de arteterapia junto con psicoeducación sobre el comportamiento social puede cambiar el autoconcepto o los síntomas clínicos en pacientes con trastornos alimentarios.
Los participantes completarán las evaluaciones previas al tratamiento relacionadas con los comportamientos sociales y los síntomas clínicos, asistirán a cuatro sesiones grupales de dos horas y proporcionarán dos evaluaciones de seguimiento posteriores al tratamiento entre 1 y 4 semanas después del tratamiento y entre 3 y 5 meses después.
Las comparaciones entre los datos previos a la intervención y el primer seguimiento serán las medidas de resultado primarias.
Las hipótesis principales son que los participantes mostrarán aumentos en la autoestima y autoatribuciones positivas y disminuciones en los síntomas del trastorno alimentario después de la intervención.
La hipótesis secundaria es que otros síntomas clínicos (depresión, ansiedad) mejorarán tras la intervención.
Los comentarios de los participantes sobre su experiencia con el estudio evaluarán los beneficios percibidos, así como la adquisición de los objetivos de psicoeducación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto reclutará sujetos con trastornos alimentarios en el área de Dallas Fort Worth. Las medidas de evaluación previa de ansiedad, autoestima, depresión, síntomas de trastornos alimentarios y estilo atribucional se completarán antes de la intervención. Los participantes asisten a cuatro sesiones semanales de una intervención psicoeducativa grupal. La intervención incluye una actividad experiencial de terapia de arte, psicoeducación sobre la función social, reflexión y discusión de videos y guiones de muestra, tareas para el hogar y discusiones guiadas. Las evaluaciones posteriores se completarán de 1 a 4 semanas y de 3 a 5 meses después de que se completen las intervenciones.
A. Admisión y detección: lista de verificación de detección de síntomas de disfunción eréctil. Ficha Demográfica; Historia Clínica (IMC bajo); Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para el DSM-V (MINI); Evaluación de trastornos alimentarios para DSM-V (EDA-5); Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
B. Medidas previas y posteriores (realizadas en tres puntos temporales, previas: 1 a 4 semanas antes de la intervención; posteriores a 1: 1 a 4 semanas después de la intervención; y posteriores a 2: 3 a 5 meses después de la intervención).
- Cuestionario de atribución interna, personal y situacional (IPSAQ)
- Escala Estatal de Autoestima (SSE)
- Escala de Autoestima Rasgo (TSE)
- Cuestionario de examen de trastornos alimentarios, (EDE-Q)
- El Inventario Rápido de Depresión, Calificado por Clínicos (QIDS)
- Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Ansiedad de Hamilton (SIGH-A)
C. La retroalimentación sobre la intervención se obtiene de consultas inmediatamente después de la última sesión y en las visitas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8828
- UTSW
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno alimentario, actual o reciente
- femenino
- apropiado para tratamiento hospitalario parcial, ambulatorio intensivo o ambulatorio
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable
- en tratamiento hospitalario o residencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de autoculpabilidad y toma de perspectiva
Estos participantes están inscritos con la intención de participar en la intervención de terapia de grupo.
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La intervención es una terapia de grupo que consiste en tareas de arte vivencial seguidas de psicoeducación sobre comportamientos sociales con tareas semanales.
Hay cuatro sesiones, cada una con una semana de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoatribución (puntuación de sesgo de externalización) de la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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El Cuestionario de Atribuciones Situacionales Personales Internas (IPSAQ) mide el sesgo de externalización (EB) que se calcula restando el número de atribuciones internas para eventos negativos del número de atribuciones internas para eventos positivos.
Una puntuación EB positiva indica un fuerte sesgo egoísta (culpándose menos por los eventos negativos que por los eventos positivos).
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la puntuación de autoestima del estado de la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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La escala estatal de autoestima mide la autoestima de un participante en un momento determinado.
Los puntajes posibles varían de 0 a 5; los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la puntuación de rasgo de autoestima de la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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La escala de rasgo de autoestima de Rosenberg mide el rasgo de autoestima (TSE).
Los puntajes posibles varían de 0 a 4 (de 1: totalmente en desacuerdo a 4: totalmente de acuerdo), y los puntajes más altos indican un TSE más alto.
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Puntaje de retroalimentación de los componentes del estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de iniciar la intervención
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El Cuestionario de intervención de sesgo de atribución abordó la retroalimentación de los componentes del estudio utilizando tanto escalas de calificación como comentarios escritos de forma libre.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican valores más positivos.
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4 semanas después de iniciar la intervención
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 5-9 semanas después de la intervención
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El formulario de retroalimentación de sesgo de atribución midió la satisfacción del paciente (el impacto y el valor del estudio) con respuestas verbales de forma libre, así como con una escala de calificación única.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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5-9 semanas después de la intervención
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Cambio en la puntuación de los síntomas del trastorno alimentario desde la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de la alimentación.
Los puntajes posibles en la patología global del trastorno alimentario varían de 0 a 6; los puntajes más altos indican una mayor gravedad del trastorno alimentario, con puntajes de 2 o menos típicos de las cogniciones/conductas alimentarias normativas y los puntajes de 2 a 6 son consistentes con los síntomas del trastorno alimentario, con mayor puntajes que sugieren más tipos de trastornos alimentarios están presentes.
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de los síntomas de depresión de la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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QIDS (Inventario rápido de síntomas depresivos) mide los síntomas de depresión.
Los puntajes posibles varían de 0 a 27, con puntajes de 5 o menos indicativos de ausencia de depresión, puntajes de 6 a 10 que indican depresión leve, de 11 a 15 que indican depresión moderada, de 16 a 20 que reflejan depresión severa y puntajes totales mayores a 21 que indican depresión muy alta. depresión severa.
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones de los síntomas de depresión de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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QIDS (Inventario rápido de síntomas depresivos) mide los síntomas de depresión.
Los puntajes posibles varían de 0 a 27, con puntajes de 5 o menos indicativos de ausencia de depresión, puntajes de 6 a 10 que indican depresión leve, de 11 a 15 que indican depresión moderada, de 16 a 20 que reflejan depresión severa y puntajes totales mayores a 21 que indican depresión muy alta. depresión severa.
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de los síntomas de ansiedad de la evaluación previa a la evaluación posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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SIGH-A (Entrevista Clínica Estructurada para la Escala de Ansiedad de Hamilton) mide los síntomas de Ansiedad.
Los puntajes posibles van de 0 a 56, donde el puntaje de 0 significa que no hay síntomas de ansiedad.
(<17 indica severidad leve, 18-24 severidad leve a moderada y 25-30 severidad moderada a severa.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado)
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Línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la puntuación de los síntomas de ansiedad de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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SIGH-A (Entrevista Clínica Estructurada para la Escala de Ansiedad de Hamilton) mide los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 56, donde la puntuación de 0 significa que no hay síntomas de ansiedad; <17 indica severidad leve, 18-24 severidad leve a moderada y 25-30 severidad moderada a severa.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de los síntomas del trastorno alimentario de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de la alimentación.
Los puntajes posibles en la patología global del trastorno alimentario varían de 0 a 6; los puntajes más altos indican una mayor gravedad del trastorno alimentario, con puntajes de 2 o menos típicos de las cogniciones/conductas alimentarias normativas y los puntajes de 2 a 6 son consistentes con los síntomas del trastorno alimentario, con mayor puntajes que sugieren más tipos de trastornos alimentarios están presentes.
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Cambio en la autoatribución (puntuación de sesgo de externalización) de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Atribuciones Situacionales Personales Internas (IPSAQ) mide el sesgo de externalización (EB) que se calcula restando el número de atribuciones internas para eventos negativos del número de atribuciones internas para eventos positivos.
Por lo tanto, una puntuación EB positiva indica un fuerte sesgo egoísta (culpándose menos por los eventos negativos que por los eventos positivos).
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de autoestima del estado de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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La escala estatal de autoestima mide la autoestima de un participante en un momento determinado.
Los puntajes posibles varían de 0 a 5; los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Cambio en la puntuación de rasgo de autoestima de la evaluación previa a la evaluación posterior 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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La escala de rasgo de autoestima de Rosenberg mide el rasgo de autoestima (TSE).
Los puntajes posibles varían de 0 a 4 (de 1: totalmente en desacuerdo a 4: totalmente de acuerdo), y los puntajes más altos indican un TSE más alto.
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Línea de base, 3-5 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-042016-079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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