Intervention pilote pour les biais sociaux dans les troubles de l'alimentation (SBPI)
3 mai 2021 mis à jour par: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Intervention pilote pour les biais d'attribution dans les troubles de l'alimentation
Les différences comportementales, psychologiques et cognitives liées à la fonction cognitive sociale ont été liées à l'état de maladie dans les troubles de l'alimentation, mais les interventions qui ciblent directement ces problèmes sont limitées.
Cette intervention pilote explore si une brève intervention de renforcement d'équipe d'art-thérapie couplée à une psychoéducation sur le comportement social peut changer le concept de soi ou les symptômes cliniques chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation.
Les participants effectueront des évaluations préalables au traitement liées aux comportements sociaux et aux symptômes cliniques, assisteront à quatre séances de groupe de deux heures et fourniront deux évaluations de suivi post-traitement 1 à 4 semaines après le traitement et 3 à 5 mois plus tard.
Les comparaisons entre les données pré-intervention et le premier suivi seront les principales mesures de résultats.
Les principales hypothèses sont que les participants montreront une augmentation de l'estime de soi et des auto-attributions positives et une diminution des symptômes des troubles de l'alimentation après l'intervention.
L'hypothèse secondaire est que les autres symptômes cliniques (dépression, anxiété) seront améliorés après l'intervention.
Les commentaires des participants sur leur expérience de l'étude évalueront les avantages perçus ainsi que l'acquisition des objectifs de psychoéducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet recrutera des sujets souffrant de troubles de l'alimentation dans la région de Dallas Fort Worth. Des mesures de pré-évaluation de l'anxiété, de l'estime de soi, de la dépression, des symptômes des troubles de l'alimentation et du style d'attribution seront complétées avant l'intervention. Les participants assistent à quatre séances hebdomadaires d'une intervention psychoéducative de groupe. L'intervention comprend une activité expérientielle d'art-thérapie, une psychoéducation sur la fonction sociale, une réflexion et une discussion sur des exemples de vidéos et de scripts, des devoirs et des discussions guidées. Les post-évaluations seront réalisées 1 à 4 semaines et 3 à 5 mois après la fin des interventions.
A. Admission et dépistage : liste de contrôle de dépistage des symptômes de la dysfonction érectile. Fiche démographique ; Antécédents cliniques (faible IMC); Mini-interview neuropsychiatrique internationale pour le DSM-V (MINI); Évaluation des troubles de l'alimentation pour le DSM-V (EDA-5) ; Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASI)
B. Mesures pré/post (effectuées à trois moments, Pré : 1 à 4 semaines avant l'intervention ; Post1 : 1 à 4 semaines après l'intervention ; et Post2 : 3 à 5 mois après l'intervention).
- Questionnaire d'attribution interne, personnel et situationnel (IPSAQ)
- Échelle d'estime de soi (ESS)
- Échelle d'estime de soi (TSE)
- Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
- L'inventaire rapide de la dépression, évalué par les cliniciens (QIDS)
- Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'anxiété de Hamilton (SIGH-A)
C. La rétroaction sur l'intervention est obtenue à partir de questions immédiatement après la dernière séance et lors des visites de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8828
- UTSW
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- trouble de l'alimentation, actuel ou récent
- femelle
- approprié pour une hospitalisation partielle, un traitement intensif ambulatoire ou ambulatoire
Critère d'exclusion:
- médicalement instable
- en traitement hospitalier ou résidentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-accusation et de prise de perspective
Ces participants sont inscrits avec l'intention de participer à l'intervention de thérapie de groupe.
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L'intervention est une thérapie de groupe qui consiste en des tâches artistiques expérientielles suivies d'une psychoéducation sur les comportements sociaux avec des devoirs hebdomadaires.
Il y a quatre séances, chacune à une semaine d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-attribution (score de biais d'externalisation) de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Le questionnaire sur les attributions situationnelles personnelles internes (IPSAQ) mesure le biais d'externalisation (EB) qui est calculé en soustrayant le nombre d'attributions internes pour les événements négatifs du nombre d'attributions internes pour les événements positifs.
Un score EB positif indique un fort biais égoïste (se blâmer moins pour les événements négatifs que pour les événements positifs).
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Changement du score d'estime de soi de l'état de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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L'échelle d'estime de soi mesure l'estime de soi d'un participant à un moment donné.
Les scores possibles vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Changement du score d'estime de soi du trait de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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L'échelle d'estime de soi des traits de Rosenberg mesure l'estime de soi des traits (TSE).
Les scores possibles vont de 0 à 4 (de 1 : pas du tout d'accord à 4 : tout à fait d'accord), les scores les plus élevés indiquant une EST plus élevée.
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Score de rétroaction des composants de l'étude
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention
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Le questionnaire d'intervention sur le biais d'attribution a abordé les commentaires des composants de l'étude en utilisant à la fois des échelles d'évaluation et des commentaires écrits sous forme libre.
Les scores possibles vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant des valeurs plus positives.
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4 semaines après le début de l'intervention
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Note de satisfaction des patients
Délai: 5 à 9 semaines après l'intervention
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Le formulaire de rétroaction sur le biais d'attribution mesurait la satisfaction des patients (l'impact et la valeur de l'étude) avec des réponses verbales de forme libre ainsi qu'une échelle d'évaluation unique.
Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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5 à 9 semaines après l'intervention
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Changement du score des symptômes du trouble de l'alimentation de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation mesure la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation.
Les scores possibles sur la pathologie globale du trouble de l'alimentation vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du trouble de l'alimentation, les scores de 2 ou moins typiques des comportements/cognitions alimentaires normatifs et les scores de 2 à 6 correspondant aux symptômes du trouble de l'alimentation, avec des scores plus élevés. les scores suggérant plus de types de troubles de l'alimentation sont présents.
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores des symptômes de dépression de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Le QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptoms) mesure les symptômes de la dépression.
Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores de 5 ou moins indiquant l'absence de dépression, les scores de 6 à 10 indiquant une dépression légère, les scores de 11 à 15 indiquant une dépression modérée, les scores de 16 à 20 reflétant une dépression sévère et les scores totaux supérieurs à 21 indiquant une dépression très grave. dépression sévère.
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Changement dans les scores des symptômes de dépression de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Le QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptoms) mesure les symptômes de la dépression.
Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores de 5 ou moins indiquant l'absence de dépression, les scores de 6 à 10 indiquant une dépression légère, les scores de 11 à 15 indiquant une dépression modérée, les scores de 16 à 20 reflétant une dépression sévère et les scores totaux supérieurs à 21 indiquant une dépression très grave. dépression sévère.
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Changement du score des symptômes d'anxiété de la pré-évaluation à la post-évaluation 1
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) mesure les symptômes d'anxiété.
Les scores possibles vont de 0 à 56, le score de 0 signifiant aucun symptôme d'anxiété.
(<17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat)
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Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Changement du score des symptômes d'anxiété de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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SIGH-A (Structured Clinical Interview for Hamilton Anxiety Scale) mesure les symptômes d'anxiété.
Les scores possibles vont de 0 à 56, le score de 0 signifiant aucun symptôme d'anxiété ; <17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Changement du score des symptômes du trouble de l'alimentation de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation mesure la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation.
Les scores possibles sur la pathologie globale du trouble de l'alimentation vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du trouble de l'alimentation, les scores de 2 ou moins typiques des comportements/cognitions alimentaires normatifs et les scores de 2 à 6 correspondant aux symptômes du trouble de l'alimentation, avec des scores plus élevés. les scores suggérant plus de types de troubles de l'alimentation sont présents.
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Changement dans l'auto-attribution (score de biais d'externalisation) de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur les attributions situationnelles personnelles internes (IPSAQ) mesure le biais d'externalisation (EB) qui est calculé en soustrayant le nombre d'attributions internes pour les événements négatifs du nombre d'attributions internes pour les événements positifs.
Un score EB positif indique donc un fort biais égoïste (se culpabiliser moins pour les événements négatifs que pour les événements positifs).
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Changement du score d'estime de soi de l'état de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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L'échelle d'estime de soi d'état mesure l'estime de soi d'un participant à un moment donné.
Les scores possibles vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Changement du score d'estime de soi du trait de la pré-évaluation à la post-évaluation 2
Délai: Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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L'échelle d'estime de soi des traits de Rosenberg mesure l'estime de soi des traits (TSE).
Les scores possibles vont de 0 à 4 (de 1 : pas du tout d'accord à 4 : tout à fait d'accord), les scores les plus élevés indiquant une EST plus élevée.
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Au départ, 3 à 5 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-042016-079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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