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COVID-19 ICU 患者的细菌感染

2021年8月27日 更新者:Stessel Björn、Jessa Hospital

细菌感染对 COVID-19 ICU 患者院内死亡率的发生率和预测价值:一项纵向单中心研究

本研究的目的是评估 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 10 月 17 日入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染(败血症、VAP 和导管感染)的发生率。 此外,将评估这些感染与皮质类固醇剂量、ICU 和住院时间、静脉血栓栓塞的存在、细菌发作次数、引起感染的不同类型细菌和 ICU 死亡率之间的关系以及血栓的存在与菌血症/导管败血症之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

大约 5% 的呼吸障碍患者会发展为严重的急性呼吸衰竭,需要在重症监护病房 (ICU) 进行专门治疗。 有创机械通气 (IVM) 使 ICU 患者面临称为呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的院内感染并发症的特殊风险。 在欧洲,发病密度为每 1000 天 IMV 有 18.3 例 VAP。

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS CoV-2) 引起的冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月出现,并在全球范围内迅速传播 (Liu)。 据报道,COVID-19 重症患者的死亡率低至 11%,高至 61%(刘)。 自 2020 年 3 月以来,已有数千人因严重的 COVID-19 而接受了 IMV。

临床医生之间关于当前大流行的非正式交流表明 VAP 发生的频率很高。 有几个因素可能导致因 SARS CoV-2 感染而在 ICU 住院的人群发生 VAP 的几率较高 (Blonz 2021):

  • 较长的通气时间,导致更大的机械暴露于 VAP 的风险。
  • 合并症的频率。
  • ARDS 的频率,与较高的 VAP 发生率相关。
  • 一种与 SARS-CoV-2 感染相关的获得性免疫抑制形式,
  • 与这是现代历史上第一次重大流行病有关的组织因素

目的 本研究的目的是评估 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 10 月 17 日入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染(败血症、VAP 和导管感染)的发生率。 此外,将评估这些感染与皮质类固醇剂量、ICU 和住院时间、静脉血栓栓塞的存在、细菌发作次数、引起感染的不同类型细菌和 ICU 死亡率之间的关系以及血栓的存在与菌血症/导管败血症之间的关联。

设计 这是一项回顾性单中心研究,调查了 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 10 月 17 日入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染的发生率。

纳入标准 包括 2020 年 3 月 13 日至 10 月 17 日期间入住 ICU 的所有成年 COVID-19 患者。

结果测量 本回顾性研究的主要终点是评估 2020 年 3 月 13 日至 2020 年 10 月 17 日入住 ICU 的 COVID-19 患者的细菌感染(败血症、VAP 和导管感染)的发生率。

次要终点是这些感染与皮质类固醇剂量、ICU 和住院时间、静脉血栓栓塞的存在、细菌发作次数、引起感染的不同类型细菌和 ICU 死亡率以及2020 年 3 月 13 日至 2020 年 10 月 17 日入住 ICU 的 COVID-19 患者血栓的存在与菌血症/导管败血症之间的关联。

额外的数据收集

下面列出了其他收集的参数,并作为我们医院的标准护理收集:

  • 人口统计数据:即年龄、性别、BMI
  • DNR代码
  • 合并症:吸烟、肥胖、高血压、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、肾功能衰竭 (AKI)、肝功能衰竭、胃肠道疾病、神经系统疾病、精神状态、其他
  • 入住ICU时的症状:即发烧、体温升高、呼吸困难、头痛、腹泻等……
  • 测量所有标准参数的实验室结果
  • 治疗:抗病毒剂、抗生素、皮质类固醇等……
  • 并发症:休克、心力衰竭、败血症、中风、菌血症、VAP、引起感染的细菌类型等
  • 通气:方法、PEEP、FiO2、P/F 比..
  • 放射学发现:肺炎、毛玻璃样混浊……

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括了从 2020 年 3 月 13 日到 10 月 17 日入住 ICU 的所有成年 COVID-19 患者。

描述

纳入标准:

  • 包括了从 2020 年 3 月 13 日到 10 月 17 日入住 ICU 的所有成年 COVID-19 患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
败血症的发病率
大体时间:通过学习完成,8个月
入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染(败血症)的发生率
通过学习完成,8个月
VAP的发生率
大体时间:通过学习完成,8个月
入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染 (VAP) 的发生率
通过学习完成,8个月
细菌性导管感染的发生率
大体时间:通过学习完成,8个月
入住 ICU 的 COVID-19 患者细菌感染(导管感染)的发生率
通过学习完成,8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与皮质类固醇的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
细菌感染与皮质类固醇剂量的相关性
通过学习完成,8个月
与ICU和医院住院时间的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
细菌感染与ICU和住院时间的相关性
通过学习完成,8个月
与静脉血栓栓塞的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
细菌感染与静脉血栓栓塞的相关性
通过学习完成,8个月
与细菌发作次数的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
细菌感染与细菌发作次数的相关性
通过学习完成,8个月
与类型的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
与不同类型细菌的相关性
通过学习完成,8个月
与 ICU 死亡率的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
细菌感染与 ICU 死亡率的相关性
通过学习完成,8个月
血栓的存在与菌血症/导管败血症之间的相关性
大体时间:通过学习完成,8个月
血栓的存在与菌血症/导管败血症之间的相关性
通过学习完成,8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

无共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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