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Surinfecções bacterianas em pacientes de UTI COVID-19

27 de agosto de 2021 atualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidência e valor preditivo de sobreinfecções bacterianas na mortalidade intra-hospitalar em pacientes de UTI com COVID-19: um estudo longitudinal de centro único

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de surinfecções bacterianas (sepse, PAV e infecções de cateter) em pacientes com COVID-19 internados na UTI no período de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020. Além disso, será avaliada a associação dessas infecções com a dose de corticosteroides, o tempo de permanência na UTI e no hospital, a presença de tromboembolismo venoso, o número de episódios bacterianos, os diferentes tipos de bactérias causadoras das infecções e a mortalidade na UTI bem como as associações entre a presença de trombos e bacteremia/sepse por cateter.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente 5% dos pacientes com comprometimento respiratório desenvolvem uma forma grave com insuficiência respiratória aguda e necessitam de tratamento especializado em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A ventilação mecânica invasiva (IVM) expõe os pacientes de UTI a um risco particular de uma complicação infecciosa nosocomial chamada pneumonia associada ao ventilador (PAV). Na Europa, a densidade de incidência é de 18,3 PAV por 1.000 dias de VMI.

A doença do coronavírus (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS CoV-2), surgiu em dezembro de 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo (Liu). A mortalidade de pacientes críticos com COVID-19 foi relatada variando de 11% a 61% (Liu). Desde março de 2020, vários milhares de pessoas receberam IMV devido a casos graves de COVID-19.

Trocas informais entre médicos sobre a atual pandemia indicam uma alta frequência de PAV. Vários fatores podem explicar uma maior incidência de PAV na população hospitalizada na UTI por infecção por SARS CoV-2 (Blonz 2021):

  • Um período ventilatório mais longo, levando a uma maior exposição mecânica ao risco de PAV.
  • A frequência de comorbidades.
  • A frequência de SDRA, que está associada a uma maior incidência de PAV.
  • Uma forma de imunossupressão adquirida relacionada à infecção por SARS-CoV-2,
  • Fatores organizacionais relacionados ao fato de esta ser a primeira grande pandemia da história moderna

Objetivo O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de sobreinfecções bacterianas (sepse, PAV e infecções de cateter) em pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020. Além disso, será avaliada a associação dessas infecções com a dose de corticosteroides, o tempo de permanência na UTI e no hospital, a presença de tromboembolismo venoso, o número de episódios bacterianos, os diferentes tipos de bactérias causadoras das infecções e a mortalidade na UTI bem como as associações entre a presença de trombos e bacteremia/sepse por cateter.

Desenho Este é um estudo retrospectivo de centro único que investiga a incidência de surinfecções bacterianas em pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.

Critérios de inclusão Todos os pacientes adultos com COVID-19 internados na UTI de 13 de março a 17 de outubro de 2020 foram incluídos.

Medidas de desfecho O desfecho primário deste estudo retrospectivo é avaliar a incidência de surinfecções bacterianas (sepse, PAV e infecções de cateter) em pacientes com COVID-19 internados na UTI de 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.

Os desfechos secundários são a associação dessas infecções com a dose de corticosteroides, o tempo de permanência na UTI e no hospital, a presença de tromboembolismo venoso, o número de episódios bacterianos, os diferentes tipos de bactérias causadoras das infecções e a mortalidade na UTI, bem como a as associações entre a presença de trombos e bacteremia/sepse por cateter em pacientes com COVID-19 internados na UTI entre 13 de março de 2020 a 17 de outubro de 2020.

Coleta de dados adicionais

Parâmetros adicionais coletados estão listados abaixo e são coletados como padrão de atendimento em nosso hospital:

  • Dados demográficos: ou seja, idade, sexo, IMC
  • código DNR
  • Comorbidades: tabagismo, obesidade, hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, doença respiratória, neoplasias, insuficiência renal (LRA), insuficiência hepática, doença gastrointestinal, condições neurológicas, estado mental, outras
  • Sintomas no momento da admissão na UTI: ou seja, febre, temperatura corporal, dispneia, dor de cabeça, diarréia, etc.
  • Resultados laboratoriais de todos os parâmetros padrão medidos
  • Tratamento: agentes antivirais, antibióticos, corticosteróides, etc…
  • Complicações: choque, insuficiência cardíaca, sepse, acidente vascular cerebral, bacteremia, PAV, tipo de bactéria que causa a infecção, … etc
  • Ventilação: método, PEEP, FiO2, relação P/F ..
  • Achados radiológicos: pneumonia, opacidade em vidro fosco..

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos com COVID-19 internados na UTI de 13 de março a 17 de outubro de 2020 foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com COVID-19 internados na UTI de 13 de março a 17 de outubro de 2020 foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de sepse
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Incidência de surinfecções bacterianas (sepse) em pacientes com COVID-19 internados na UTI
até a conclusão do estudo, 8 meses
Incidência de PAV
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Incidência de surinfecções bacterianas (PAV) em pacientes com COVID-19 internados na UTI
até a conclusão do estudo, 8 meses
Incidência de infecções bacterianas do cateter
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Incidência de surinfecções bacterianas (infecções de cateter) em pacientes com COVID-19 internados na UTI
até a conclusão do estudo, 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação com corticosteróides
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação de surinfecções bacterianas com a dose de cortisosteróides
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com o tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação das surinfecções bacterianas com o tempo de permanência na UTI e no hospital
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com tromboembolismo venoso
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação de surinfecções bacterianas com a presença de tromboembolismo venoso
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com o número de episódios bacterianos
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação de surinfecções bacterianas com o número de episódios bacterianos
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com os tipos
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com os diferentes tipos de bactérias
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação com mortalidade na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação das sobreinfecções bacterianas com a mortalidade na UTI
até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação entre presença de trombos e bacteremia/sepse por cateter
Prazo: até a conclusão do estudo, 8 meses
Correlação entre presença de trombos e bacteremia/sepse por cateter
até a conclusão do estudo, 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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