Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální infekce u pacientů na JIP COVID-19

27. srpna 2021 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital

Výskyt a prediktivní hodnota bakteriálních infekcí na nemocniční mortalitu u pacientů na JIP COVID-19: longitudinální studie jednoho centra

Cílem této studie je zhodnotit výskyt bakteriálních surinfekcí (sepse, VAP a katétrové infekce) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP od 13. března 2020 do 17 hodin října 2020. Kromě toho bude hodnocena souvislost těchto infekcí s dávkou kortikosteroidů, délkou pobytu na JIP a v nemocnici, přítomností žilního tromboembolismu, počtem bakteriálních epizod, různými typy bakterií způsobujících infekce a úmrtností na JIP. stejně jako souvislosti mezi přítomností trombů a bakteriémií/katétrovou sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně u 5 % pacientů s poruchou dýchání se vyvine těžká forma s akutním respiračním selháním a vyžaduje specializovanou péči na jednotce intenzivní péče (JIP). Invazivní mechanická ventilace (IVM) vystavuje pacienty na JIP zvláštnímu riziku nozokomiální infekční komplikace zvané ventilátorová pneumonie (VAP). V Evropě je hustota výskytu 18,3 VAP na 1000 dní IMV.

Koronavirové onemocnění (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS CoV-2) se objevilo v prosinci 2019 a rychle se rozšířilo po celém světě (Liu). Úmrtnost kriticky nemocných pacientů s COVID-19 byla hlášena různě, jen 11 % a až 61 % (Liu). Od března 2020 dostalo IMV několik tisíc lidí kvůli těžkému COVID-19.

Neformální výměny názorů mezi lékaři ohledně současné pandemie naznačují vysokou frekvenci VAP. Za vyšší výskyt VAP v populaci hospitalizované na JIP pro infekci SARS CoV-2 může být odpovědných několik faktorů (Blonz 2021):

  • Delší doba ventilace, která vede k větší mechanické expozici riziku VAP.
  • Četnost komorbidit.
  • Frekvence ARDS, která je spojena s vyšším výskytem VAP.
  • Forma získané imunosuprese související s infekcí SARS-CoV-2,
  • Organizační faktory souvisí s tím, že jde o první velkou pandemii v novodobé historii

Cíl Cílem této studie je zhodnotit výskyt bakteriálních surinfekcí (sepse, VAP a katetrizační infekce) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP od 13. března 2020 do 17. října 2020. Kromě toho bude hodnocena souvislost těchto infekcí s dávkou kortikosteroidů, délkou pobytu na JIP a v nemocnici, přítomností žilního tromboembolismu, počtem bakteriálních epizod, různými typy bakterií způsobujících infekce a úmrtností na JIP. stejně jako souvislosti mezi přítomností trombů a bakteriémií/katétrovou sepsí.

Design Toto je retrospektivní jednocentrická studie zkoumající výskyt bakteriálních surinfekcí u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP od 13. března 2020 do 17. října 2020.

Kritéria zařazení Zařazeni byli všichni dospělí pacienti s COVID-19 přijatí na JIP od 13. března do 17. října 2020.

Měření výsledku Primárním cílem této retrospektivní studie je zhodnotit výskyt bakteriálních surinfekcí (sepse, VAP a katetrizační infekce) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP od 13. března 2020 do 17. října 2020.

Sekundárními cílovými parametry je souvislost těchto infekcí s dávkou kortikosteroidů, délkou pobytu na JIP a v nemocnici, přítomností žilního tromboembolismu, počtem bakteriálních epizod, různými typy bakterií způsobujících infekce a úmrtností na JIP. souvislosti mezi přítomností trombů a bakteriémií/katétrovou sepsí u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP mezi 13. březnem 2020 a 17. říjnem 2020.

Další sběr dat

Další shromážděné parametry jsou uvedeny níže a jsou shromažďovány jako standardní péče v naší nemocnici:

  • Demografické údaje: tj. věk, pohlaví, BMI
  • DNR kód
  • Komorbidity: kouření, obezita, hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, malignity, selhání ledvin (AKI), selhání jater, gastrointestinální onemocnění, neurologické stavy, duševní stav, jiné
  • Příznaky v době přijetí na JIP: např. horečka, tělesná teplota, dušnost, bolest hlavy, průjem atd…
  • Laboratorní výsledky všech měřených standardních parametrů
  • Léčba: antivirotika, antibiotika, kortikosteroidy atd…
  • Komplikace: šok, srdeční selhání, sepse, mrtvice, bakteriémie, VAP, typ bakterií způsobujících infekci atd.
  • Ventilace: metoda, PEEP, FiO2, poměr P/F ..
  • Rentgenologické nálezy: zápal plic, zákal..

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s COVID-19 přijatí na JIP od 13. března do 17. října 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s COVID-19 přijatí na JIP od 13. března do 17. října 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sepse
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Výskyt bakteriálních surinfekcí (sepse) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP
po ukončení studia, 8 měsíců
Výskyt VAP
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Výskyt bakteriálních surinfekcí (VAP) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP
po ukončení studia, 8 měsíců
Výskyt bakteriálních katétrových infekcí
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Výskyt bakteriálních surinfekcí (katétrových infekcí) u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP
po ukončení studia, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s kortikosteroidy
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace bakteriálních surinfekcí s dávkou kortisosteroidů
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s délkou pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace bakteriálních surinfekcí s délkou pobytu na JIP a v nemocnici
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s žilním tromboembolismem
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace bakteriálních surinfekcí s přítomností žilního tromboembolismu
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s počtem bakteriálních epizod
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace bakteriálních surinfekcí s počtem bakteriálních epizod
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s typy
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s různými typy bakterií
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace s mortalitou na JIP
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace bakteriálních surinfekcí s mortalitou na JIP
po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace mezi přítomností trombů a bakteriémií/katétrovou sepsí
Časové okno: po ukončení studia, 8 měsíců
Korelace mezi přítomností trombů a bakteriémií/katétrovou sepsí
po ukončení studia, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit