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Surinfections bactériennes chez les patients COVID-19 en soins intensifs

27 août 2021 mis à jour par: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidence et valeur prédictive des surinfections bactériennes sur la mortalité hospitalière chez les patients COVID-19 en soins intensifs : une étude monocentrique longitudinale

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des surinfections bactériennes (septicémie, PAV et infections de cathéter) chez les patients COVID-19 admis en réanimation du 13 mars 2020 au 17 octobre 2020. De plus, l'association de ces infections avec la dose de corticoïdes, la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital, la présence de thromboembolie veineuse, le nombre d'épisodes bactériens, les différents types de bactéries à l'origine des infections et la mortalité en réanimation seront évalués ainsi que les associations entre la présence de thrombi et la bactériémie/septicémie par cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 5 % des patients atteints d'insuffisance respiratoire développent une forme sévère avec insuffisance respiratoire aiguë et nécessitent une prise en charge spécialisée en unité de soins intensifs (USI). La ventilation mécanique invasive (IVM) expose les patients des soins intensifs à un risque particulier de complication infectieuse nosocomiale appelée pneumonie associée au ventilateur (PAV). En Europe, la densité d'incidence est de 18,3 VAP pour 1000 jours d'IMV.

La maladie à coronavirus (COVID-19), causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS CoV-2) est apparue en décembre 2019 et s'est rapidement propagée dans le monde entier (Liu). La mortalité des patients gravement malades atteints de COVID-19 a été signalée à des degrés divers aussi bas que 11 % et aussi élevée que 61 % (Liu). Depuis mars 2020, plusieurs milliers de personnes reçoivent l'IMV en raison d'une grave COVID-19.

Des échanges informels entre cliniciens concernant la pandémie actuelle indiquent une fréquence élevée de PAV. Plusieurs facteurs peuvent expliquer une incidence plus élevée de PAV dans la population hospitalisée en USI pour une infection par le SRAS CoV-2 (Blonz 2021) :

  • Une période de ventilation plus longue, entraînant une exposition mécanique plus importante au risque de PAV.
  • La fréquence des comorbidités.
  • La fréquence du SDRA, qui est associée à une incidence plus élevée de PAV.
  • Une forme d'immunosuppression acquise liée à l'infection par le SRAS-CoV-2,
  • Facteurs organisationnels liés au fait qu'il s'agit de la première grande pandémie de l'histoire moderne

Objectif L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence des surinfections bactériennes (septicémie, VAP et infections de cathéter) chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars 2020 au 17 octobre 2020. De plus, l'association de ces infections avec la dose de corticoïdes, la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital, la présence de thromboembolie veineuse, le nombre d'épisodes bactériens, les différents types de bactéries à l'origine des infections et la mortalité en réanimation seront évalués ainsi que les associations entre la présence de thrombi et la bactériémie/septicémie par cathéter.

Conception Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique portant sur l'incidence des surinfections bactériennes chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars 2020 au 17 octobre 2020.

Critères d'inclusion Tous les patients adultes COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars au 17 octobre 2020 ont été inclus.

Mesures des résultats Le critère d'évaluation principal de cette étude rétrospective est d'évaluer l'incidence des surinfections bactériennes (septicémie, VAP et infections de cathéter) chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars 2020 au 17 octobre 2020.

Les critères de jugement secondaires sont l'association de ces infections avec la dose de corticoïdes, la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital, la présence de thromboembolie veineuse, le nombre d'épisodes bactériens, les différents types de bactéries à l'origine des infections et de la mortalité en réanimation ainsi que les associations entre la présence de thrombi et la septicémie bactériémie/cathéter chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs entre le 13 mars 2020 et le 17 octobre 2020.

Collecte de données supplémentaires

Les paramètres supplémentaires collectés sont répertoriés ci-dessous et sont collectés en tant que norme de soins dans notre hôpital :

  • Données démographiques : c'est-à-dire l'âge, le sexe, l'IMC
  • Code DNR
  • Comorbidités : tabagisme, obésité, hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, tumeurs malignes, insuffisance rénale (IRA), insuffisance hépatique, maladie gastro-intestinale, troubles neurologiques, état mental, autres
  • Symptômes au moment de l'admission aux soins intensifs : c'est-à-dire fièvre, température corporelle, dyspnée, maux de tête, diarrhée, etc.
  • Résultats de laboratoire de tous les paramètres standard mesurés
  • Traitement : antiviraux, antibiotiques, corticoïdes, etc…
  • Complications : choc, insuffisance cardiaque, septicémie, accident vasculaire cérébral, bactériémie, PAV, type de bactérie à l'origine de l'infection, … etc
  • Ventilation : méthode, PEP, FiO2, rapport P/F ..
  • Résultats radiologiques : pneumonie, opacité en verre dépoli.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars au 17 octobre 2020 ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes COVID-19 admis aux soins intensifs du 13 mars au 17 octobre 2020 ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la septicémie
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Incidence des surinfections bactériennes (septicémie) chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Incidence de la PAV
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Incidence des surinfections bactériennes (PAV) chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Incidence des infections bactériennes du cathéter
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Incidence des surinfections bactériennes (infections de cathéter) chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs
jusqu'à la fin des études, 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec les corticoïdes
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation des surinfections bactériennes avec la dose de cortisostéroïdes
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec la durée de séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation des surinfections bactériennes avec la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec la thromboembolie veineuse
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation des surinfections bactériennes avec la présence de thromboembolie veineuse
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec le nombre d'épisodes bactériens
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation des surinfections bactériennes avec le nombre d'épisodes bactériens
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec les types
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec les différents types de bactéries
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation avec la mortalité en USI
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation des surinfections bactériennes avec la mortalité en USI
jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation entre présences de thrombi et bactériémie/septicémie par cathéter
Délai: jusqu'à la fin des études, 8 mois
Corrélation entre présences de thrombi et bactériémie/septicémie par cathéter
jusqu'à la fin des études, 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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