Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakterielle surinfektioner hos COVID-19 ICU-patienter

27. august 2021 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

Forekomst og forudsigelig værdi af bakterielle surinfektioner på hospitalsdødelighed hos COVID-19 ICU-patienter: en longitudinel enkeltcenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​bakterielle surinfektioner (sepsis, VAP og kateterinfektioner) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020. Derudover vil forbindelsen mellem disse infektioner og dosis af kortikosteroider, varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital, tilstedeværelsen af ​​venøs tromboemboli, antallet af bakterielle episoder, de forskellige typer af bakterier, der forårsager infektionerne og intensivafdelingens dødelighed blive evalueret. samt sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​tromber og bakteriæmi/kateter sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 5 % af patienterne med respiratorisk svækkelse udvikler en alvorlig form med akut respirationssvigt og kræver specialiseret behandling på intensivafdelingen (ICU). Invasiv mekanisk ventilation (IVM) udsætter ICU-patienter for en særlig risiko for en nosokomiel infektiøs komplikation kaldet ventilator-associeret pneumoni (VAP). I Europa er incidenstætheden 18,3 VAP pr. 1000 dage af IMV.

Corona-sygdommen (COVID-19), forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS CoV-2) opstod i december 2019 og har hurtigt spredt sig over hele verden (Liu). Dødeligheden af ​​kritisk syge patienter med COVID-19 er blevet rapporteret forskelligt så lavt som 11 % og så højt som 61 % (Liu). Siden marts 2020 har flere tusinde mennesker modtaget IMV på grund af alvorlig COVID-19.

Uformelle udvekslinger mellem klinikere vedrørende den aktuelle pandemi indikerer en høj frekvens af VAP. Flere faktorer kan forklare en højere forekomst af VAP i befolkningen indlagt på intensivafdelingen for SARS CoV-2-infektion (Blonz 2021):

  • En længere ventilationsperiode, hvilket fører til større mekanisk eksponering for risikoen for VAP.
  • Hyppigheden af ​​følgesygdomme.
  • Hyppigheden af ​​ARDS, som er forbundet med en højere forekomst af VAP.
  • En form for erhvervet immunsuppression relateret til SARS-CoV-2-infektion,
  • Organisatoriske faktorer relateret til det faktum, at dette er den første store pandemi i moderne historie

Formål Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​bakterielle surinfektioner (sepsis, VAP og kateterinfektioner) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020. Derudover vil forbindelsen mellem disse infektioner og dosis af kortikosteroider, varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital, tilstedeværelsen af ​​venøs tromboemboli, antallet af bakterielle episoder, de forskellige typer af bakterier, der forårsager infektionerne og intensivafdelingens dødelighed blive evalueret. samt sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​tromber og bakteriæmi/kateter sepsis.

Design Dette er et retrospektivt enkeltcenterstudie, der undersøger forekomsten af ​​bakterielle surinfektioner hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020.

Inklusionskriterier Alle voksne COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts til den 17. oktober 2020 blev inkluderet.

Resultatmål Det primære endepunkt for denne retrospektive undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​bakterielle surinfektioner (sepsis, VAP og kateterinfektioner) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts 2020 til den 17. oktober 2020.

Sekundære endepunkter er associeringen af ​​disse infektioner med dosis af kortikosteroider, varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital, tilstedeværelsen af ​​venøs tromboemboli, antallet af bakterielle episoder, de forskellige typer af bakterier, der forårsager infektionerne og dødeligheden på intensivafdelingen, samt sammenhængene mellem tilstedeværelsen af ​​tromber og bakteriæmi/kateter-sepsis hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 13. marts 2020 og 17. oktober 2020.

Yderligere dataindsamling

Yderligere indsamlede parametre er anført nedenfor og indsamles som en standard-of-care på vores hospital:

  • Demografi: dvs. alder, køn, BMI
  • DNR-kode
  • Komorbiditeter: rygning, fedme, hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, maligniteter, nyresvigt (AKI), leversvigt, mave-tarmsygdom, neurologiske tilstande, mental tilstand, andre
  • Symptomer ved indlæggelse på intensivafdeling: feber, kropstemperatur, dyspnø, hovedpine, diarré osv.
  • Laboratorieresultater af alle målte standardparametre
  • Behandling: antivirale midler, antibiotika, kortikosteroider osv...
  • Komplikationer: chok, hjertesvigt, sepsis, slagtilfælde, bakteriæmi, VAP, typen af ​​bakterier, der forårsager infektionen, … osv.
  • Ventilation: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold ..
  • Radiologiske fund: lungebetændelse, uigennemsigtighed i slebet glas..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts til den 17. oktober 2020 var inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen fra den 13. marts til den 17. oktober 2020 var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Forekomst af bakterielle surinfektioner (sepsis) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, 8 måneder
Forekomst af VAP
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Forekomst af bakterielle surinfektioner (VAP) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, 8 måneder
Forekomst af bakterielle kateterinfektioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Forekomst af bakterielle surinfektioner (kateterinfektioner) hos COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med kortikosteroider
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation af bakterielle surinfektioner med dosis af kortisosteroider
gennem studieafslutning, 8 måneder
Sammenhæng med varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation af bakterielle surinfektioner med varigheden af ​​liggetid på intensivafdeling og hospital
gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation med venøs tromboemboli
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation af bakterielle surinfektioner med tilstedeværelsen af ​​venøs tromboembolisme
gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation med antallet af bakterielle episoder
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation af bakterielle surinfektioner med antallet af bakterielle episoder
gennem studieafslutning, 8 måneder
Sammenhæng med typerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation med de forskellige typer af bakterier
gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation med ICU-dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation af bakterielle surinfektioner med ICU-dødelighed
gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tromber og bakteriæmi/kateter sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, 8 måneder
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tromber og bakteriæmi/kateter sepsis
gennem studieafslutning, 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner