Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális fertőzések COVID-19 intenzív osztályos betegeknél

2021. augusztus 27. frissítette: Stessel Björn, Jessa Hospital

A bakteriális fertőzések előfordulási gyakorisága és prediktív értéke a COVID-19 intenzív osztályos betegek kórházi halálozásában: longitudinális, egyközpontos vizsgálat

A tanulmány célja, hogy felmérje a 2020. március 13. és 2020. október 17. között intenzív osztályra felvett COVID-19-betegek bakteriális surinfections (szepszis, VAP és katéterfertőzések) előfordulási gyakoriságát. Ezen túlmenően értékelni fogják ezen fertőzések összefüggését a kortikoszteroid dózissal, az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás hosszával, a vénás thromboembolia jelenlétével, a bakteriális epizódok számával, a fertőzéseket okozó különböző baktériumtípusokkal és az intenzív osztályon végzett halálozással. valamint a trombusok jelenléte és a bakteremia/katéteres szepszis közötti összefüggések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légzési károsodásban szenvedő betegek körülbelül 5%-a akut légzési elégtelenséggel járó súlyos formát alakít ki, és speciális kezelést igényel az intenzív osztályon (ICU). Az invazív mechanikus lélegeztetés (IVM) az intenzív osztályon dolgozó betegeket a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásnak (VAP) nevezett nozokomiális fertőző szövődménynek teszi ki. Európában az előfordulási sűrűség 18,3 VAP/1000 nap IMV.

A koronavírus-betegség (COVID-19), amelyet a súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2 (SARS CoV-2) okozott, 2019 decemberében jelent meg, és gyorsan világszerte elterjedt (Liu). A COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek mortalitásáról 11%-ról 61%-ról (Liu) számoltak be. 2020 márciusa óta több ezren kaptak IMV-t a súlyos COVID-19 miatt.

A klinikusok közötti informális eszmecsere a jelenlegi világjárvánnyal kapcsolatban a VAP gyakori előfordulását jelzi. Számos tényező okozhatja a VAP gyakoribb előfordulását az intenzív osztályon SARS CoV-2 fertőzés miatt kórházba került lakosság körében (Blonz 2021):

  • Hosszabb szellőztetési időszak, ami nagyobb mechanikai expozícióhoz vezet a VAP kockázatának.
  • A társbetegségek gyakorisága.
  • Az ARDS gyakorisága, amely a VAP magasabb előfordulásával jár.
  • A SARS-CoV-2 fertőzéshez kapcsolódó szerzett immunszuppresszió egyik formája,
  • Szervezeti tényezők azzal a ténnyel kapcsolatosak, hogy ez az első jelentős világjárvány a modern történelemben

Cél A tanulmány célja, hogy felmérje a 2020. március 13. és 2020. október 17. között intenzív osztályra felvett COVID-19-betegek bakteriális fertőzéseinek (szepszis, VAP és katéterfertőzések) előfordulási gyakoriságát. Ezen túlmenően értékelni fogják ezen fertőzések összefüggését a kortikoszteroid dózissal, az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás hosszával, a vénás thromboembolia jelenlétével, a bakteriális epizódok számával, a fertőzéseket okozó különböző baktériumtípusokkal és az intenzív osztályon végzett halálozással. valamint a trombusok jelenléte és a bakteremia/katéteres szepszis közötti összefüggések.

Tervezés Ez egy retrospektív, egyközpontú tanulmány, amely a 2020. március 13. és 2020. október 17. között intenzív osztályra felvett COVID-19 betegek bakteriális fertőzéseinek előfordulását vizsgálja.

Bevételi kritériumok Minden olyan felnőtt COVID-19 beteget bevontak, akit 2020. március 13. és október 17. között az intenzív osztályon vettek fel.

Eredményintézkedések Ennek a retrospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bakteriális fertőzések (szepszis, VAP és katéterfertőzések) incidenciájának felmérése az intenzív osztályra 2020. március 13. és 2020. október 17. között felvett COVID-19 betegeknél.

A másodlagos végpontok ezeknek a fertőzéseknek a kortikoszteroid dózisával, az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamával, a vénás thromboembolia jelenlétével, a bakteriális epizódok számával, a fertőzést okozó különböző baktériumtípusokkal és az intenzív osztályon való halálozással, valamint A thrombusok és a bakteriémia/katéteres szepszis jelenléte közötti összefüggések a 2020. március 13. és 2020. október 17. között intenzív osztályra felvett COVID-19 betegeknél.

További adatgyűjtés

Az alábbiakban felsoroljuk a további gyűjtött paramétereket, amelyeket kórházunkban standard ellátásként gyűjtünk:

  • Demográfiai adatok: kor, nem, BMI
  • DNR kód
  • Társbetegségek: dohányzás, elhízás, magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek, rosszindulatú daganatok, veseelégtelenség (AKI), májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek, neurológiai állapotok, mentális állapot, egyéb
  • Az intenzív osztályra történő felvételkor jelentkező tünetek: láz, testhőmérséklet, nehézlégzés, fejfájás, hasmenés stb.
  • Az összes mért standard paraméter laboratóriumi eredményei
  • Kezelés: vírusellenes szerek, antibiotikumok, kortikoszteroidok stb.
  • Szövődmények: sokk, szívelégtelenség, szepszis, szélütés, bakteriémia, VAP, a fertőzést okozó baktérium típusa stb.
  • Szellőztetés: módszer, PEEP, FiO2, P/F arány ..
  • Radiológiai leletek: tüdőgyulladás, csiszolt üveg homályosság.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt COVID-19 beteg, akit 2020. március 13. és október 17. között az intenzív osztályra vettek fel, bekerült.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt COVID-19 beteg, akit 2020. március 13. és október 17. között az intenzív osztályra vettek fel, bekerült.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szepszis előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Bakteriális fertőzések (szepszis) előfordulása az intenzív osztályra felvett COVID-19 betegeknél
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A VAP előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Bakteriális fertőzések (VAP) előfordulása az intenzív osztályra felvett COVID-19 betegeknél
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Bakteriális katéterfertőzések előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Bakteriális fertőzések (katéterfertőzések) előfordulása az intenzív osztályra felvett COVID-19 betegeknél
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a kortikoszteroidokkal
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A bakteriális fertőzések összefüggése a kortizoszteroidok adagjával
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A bakteriális fertőzések összefüggése az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamával
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a vénás thromboemboliával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A bakteriális szurinfekciók összefüggése a vénás thromboembolia jelenlétével
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a bakteriális epizódok számával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A bakteriális surinfections összefüggése a bakteriális epizódok számával
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a típusokkal
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a különböző típusú baktériumokkal
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés az intenzív osztályos halálozással
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
A bakteriális fertőzések összefüggése az intenzív osztályos halálozással
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a trombusok jelenléte és a bakteremia/katéteres szepszis között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap
Összefüggés a trombusok jelenléte és a bakteremia/katéteres szepszis között
a tanulmányok befejezéséig, 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel