Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadkażenia bakteryjne u pacjentów z COVID-19 na OIT

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Częstość występowania i wartość predykcyjna zakażeń bakteryjnych na śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów OIOM z COVID-19: podłużne badanie jednoośrodkowe

Celem pracy jest ocena częstości występowania nadkażeń bakteryjnych (posocznica, VAP i zakażenia cewnika) u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca 2020 do 17 października 2020. Ponadto oceniany będzie związek tych zakażeń z dawką kortykosteroidów, długością pobytu na OIT i w szpitalu, obecnością żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, liczbą epizodów bakteryjnych, różnymi rodzajami bakterii wywołujących zakażenia oraz śmiertelnością na OIT jak również powiązania między obecnością skrzeplin a bakteriemią/posocznicą cewnikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U około 5% pacjentów z niewydolnością oddechową rozwija się ciężka postać z ostrą niewydolnością oddechową i wymaga ona specjalistycznego leczenia na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IVM) naraża pacjentów OIOM na szczególne ryzyko wystąpienia szpitalnego powikłania zakaźnego zwanego respiratorowym zapaleniem płuc (VAP). W Europie gęstość zachorowań wynosi 18,3 VAP na 1000 dni IMV.

Choroba koronawirusowa (COVID-19), wywołana przez zespół ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus 2 (SARS CoV-2), pojawiła się w grudniu 2019 r. i szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie (Liu). Śmiertelność krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 była różnie zgłaszana, od 11% do 61% (Liu). Od marca 2020 r. kilka tysięcy osób otrzymało IMV z powodu ciężkiego COVID-19.

Nieformalne wymiany zdań między klinicystami dotyczące obecnej pandemii wskazują na wysoką częstość VAP. Kilka czynników może odpowiadać za większą częstość występowania VAP w populacji hospitalizowanej na OIT z powodu zakażenia SARS CoV-2 (Blonz 2021):

  • Dłuższy okres wentylacji, prowadzący do większej mechanicznej ekspozycji na ryzyko VAP.
  • Częstość chorób współistniejących.
  • Częstotliwość ARDS, która jest związana z większą częstością występowania VAP.
  • Forma nabytej immunosupresji związanej z zakażeniem SARS-CoV-2,
  • Czynniki organizacyjne związane z faktem, że jest to pierwsza poważna pandemia we współczesnej historii

Cel Celem pracy jest ocena częstości występowania zakażeń bakteryjnych (posocznica, VAP i cewnik) u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca 2020 do 17 października 2020. Ponadto oceniany będzie związek tych zakażeń z dawką kortykosteroidów, długością pobytu na OIT i w szpitalu, obecnością żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, liczbą epizodów bakteryjnych, różnymi rodzajami bakterii wywołujących zakażenia oraz śmiertelnością na OIT jak również powiązania między obecnością skrzeplin a bakteriemią/posocznicą cewnikową.

Projekt Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie oceniające częstość nadkażeń bakteryjnych u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca 2020 do 17 października 2020.

Kryteria włączenia Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca do 17 października 2020 r.

Pomiary wyników Pierwszorzędowym punktem końcowym tego retrospektywnego badania jest ocena częstości nadkażeń bakteryjnych (posocznica, VAP i zakażenia cewnika) u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca 2020 do 17 października 2020.

Drugorzędowe punkty końcowe to związek tych zakażeń z dawką kortykosteroidów, długością pobytu na OIOM i w szpitalu, obecnością żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, liczbą epizodów bakteryjnych, różnymi rodzajami bakterii wywołujących zakażenia i śmiertelnością na OIT, a także powiązania między obecnością skrzepliny a bakteriemią/posocznicą cewnikową u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca 2020 r. do 17 października 2020 r.

Dodatkowe gromadzenie danych

Dodatkowe zebrane parametry są wymienione poniżej i są gromadzone jako standard opieki w naszym szpitalu:

  • Dane demograficzne: tj. wiek, płeć, BMI
  • Kod DNR
  • Choroby współistniejące: palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, nowotwory złośliwe, niewydolność nerek (AKI), niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego, schorzenia neurologiczne, stan psychiczny, inne
  • Objawy w momencie przyjęcia na OIT: tj. gorączka, temperatura ciała, duszność, ból głowy, biegunka itp.
  • Wyniki laboratoryjne wszystkich mierzonych standardowych parametrów
  • Leczenie: leki przeciwwirusowe, antybiotyki, kortykosteroidy itp.
  • Powikłania: wstrząs, niewydolność serca, posocznica, udar, bakteriemia, VAP, rodzaj bakterii powodujących infekcję itp.
  • Wentylacja: metoda, PEEP, FiO2, współczynnik P/F..
  • Wyniki radiologiczne: zapalenie płuc, zmętnienie matowej szyby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca do 17 października 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w okresie od 13 marca do 17 października 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie sepsy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Częstość nadkażeń bakteryjnych (posocznica) u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Występowanie VAP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Częstość nadkażeń bakteryjnych (VAP) u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Częstość występowania zakażeń bakteryjnych cewnika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Częstość nadkażeń bakteryjnych (zakażeń cewnikowych) u pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na OIT
do ukończenia studiów, 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z kortykosteroidami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja nadkażeń bakteryjnych z dawką kortykosteroidów
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja z długością pobytu na OIT iw szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja nadkażeń bakteryjnych z długością pobytu na OIT iw szpitalu
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja nadkażeń bakteryjnych z obecnością żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja z liczbą epizodów bakteryjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja nadkażeń bakteryjnych z liczbą epizodów bakteryjnych
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja z typami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja z różnymi typami bakterii
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja ze śmiertelnością na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja nadkażeń bakteryjnych ze śmiertelnością na OIT
do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja między obecnością skrzeplin a bakteriemią/posocznicą cewnikową
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 8 miesięcy
Korelacja między obecnością skrzeplin a bakteriemią/posocznicą cewnikową
do ukończenia studiów, 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj