Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakterielle infeksjoner hos COVID-19 ICU-pasienter

27. august 2021 oppdatert av: Stessel Björn, Jessa Hospital

Forekomst og prediktiv verdi av bakterielle infeksjoner på sykehusdødelighet hos COVID-19 ICU-pasienter: en longitudinell enkeltsenterstudie

Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av bakterielle surinfeksjoner (sepsis, VAP og kateterinfeksjoner) hos COVID-19 pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020. I tillegg vil assosiasjonen mellom disse infeksjonene med dosen av kortikosteroider, lengden på liggetiden på intensivavdelingen og sykehuset, tilstedeværelsen av venøs tromboembolisme, antall bakterielle episoder, de ulike bakterietypene som forårsaker infeksjonene og dødeligheten på intensivavdelingen bli evaluert. samt assosiasjonene mellom tilstedeværelsen av tromber og bakteriemi/kateter-sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 5 % av pasientene med respirasjonssvikt utvikler en alvorlig form med akutt respirasjonssvikt og krever spesialisert behandling på intensivavdelingen (ICU). Invasiv mekanisk ventilasjon (IVM) utsetter ICU-pasienter for en spesiell risiko for en nosokomial infeksiøs komplikasjon kalt ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). I Europa er insidenstettheten 18,3 VAP per 1000 dager med IMV.

Koronavirussykdommen (COVID-19), forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS CoV-2) dukket opp i desember 2019 og har raskt spredt seg over hele verden (Liu). Dødeligheten til kritisk syke pasienter med COVID-19 er rapportert på forskjellige måter så lavt som 11 % og så høyt som 61 % (Liu). Siden mars 2020 har flere tusen mennesker mottatt IMV på grunn av alvorlig COVID-19.

Uformelle utvekslinger mellom klinikere angående den nåværende pandemien indikerer en høy frekvens av VAP. Flere faktorer kan forklare en høyere forekomst av VAP i befolkningen innlagt på intensivavdelingen for SARS CoV-2-infeksjon (Blonz 2021):

  • En lengre ventilasjonsperiode, som fører til større mekanisk eksponering for risikoen for VAP.
  • Hyppigheten av komorbiditeter.
  • Frekvensen av ARDS, som er assosiert med en høyere forekomst av VAP.
  • En form for ervervet immunsuppresjon relatert til SARS-CoV-2-infeksjon,
  • Organisatoriske faktorer knyttet til at dette er den første store pandemien i moderne historie

Mål Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av bakterielle surinfeksjoner (sepsis, VAP og kateterinfeksjoner) hos COVID-19 pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020. I tillegg vil assosiasjonen mellom disse infeksjonene med dosen av kortikosteroider, lengden på liggetiden på intensivavdelingen og sykehuset, tilstedeværelsen av venøs tromboembolisme, antall bakterielle episoder, de ulike bakterietypene som forårsaker infeksjonene og dødeligheten på intensivavdelingen bli evaluert. samt assosiasjonene mellom tilstedeværelsen av tromber og bakteriemi/kateter-sepsis.

Design Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie som undersøker forekomsten av bakterielle surinfeksjoner hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020.

Inklusjonskriterier Alle voksne COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars til 17. oktober 2020 ble inkludert.

Resultatmål Det primære endepunktet for denne retrospektive studien er å vurdere forekomsten av bakterielle surinfeksjoner (sepsis, VAP og kateterinfeksjoner) hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars 2020 til 17. oktober 2020.

Sekundære endepunkter er assosiasjonen mellom disse infeksjonene med dosen av kortikosteroider, lengden på liggetiden på intensivavdelingen og på sykehus, tilstedeværelsen av venøs tromboembolisme, antall bakterielle episoder, de ulike bakterietypene som forårsaker infeksjonene og dødelighet på intensivavdelingen, samt assosiasjonene mellom tilstedeværelsen av tromber og bakteriemi/kateter-sepsis hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 13. mars 2020 og 17. oktober 2020.

Ytterligere datainnsamling

Ytterligere innsamlede parametere er listet opp nedenfor og er samlet inn som en standard-of-care på sykehuset vårt:

  • Demografi: dvs. alder, kjønn, BMI
  • DNR-kode
  • Komorbiditeter: røyking, fedme, hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, maligniteter, nyresvikt (AKI), leversvikt, gastrointestinal sykdom, nevrologiske tilstander, mental tilstand, annet
  • Symptomer ved innleggelse til intensivavdelingen: feber, kroppstemperatur, dyspné, hodepine, diaré osv...
  • Laboratorieresultater av alle målte standardparametre
  • Behandling: antivirale midler, antibiotika, kortikosteroider, etc...
  • Komplikasjoner: sjokk, hjertesvikt, sepsis, hjerneslag, bakteriemi, VAP, type bakterier som forårsaker infeksjonen, … etc.
  • Ventilasjon: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold ..
  • Radiologiske funn: lungebetennelse, opasitet i glassmaling..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars til 17. oktober 2020 ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 13. mars til 17. oktober 2020 ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sepsis
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Forekomst av bakterielle surinfeksjoner (sepsis) hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Forekomst av VAP
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Forekomst av bakterielle surinfeksjoner (VAP) hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Forekomst av bakterielle kateterinfeksjoner
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Forekomst av bakterielle surinfeksjoner (kateterinfeksjoner) hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
gjennom studieavslutning, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon med kortikosteroider
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon av bakterielle infeksjoner med dosen av kortisosteroider
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Sammenheng med liggetid på intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon av bakterielle infeksjoner med liggetid på intensivavdeling og sykehus
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon med venøs tromboembolisme
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon av bakterielle infeksjoner med tilstedeværelse av venøs tromboemboli
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Sammenheng med antall bakterielle episoder
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon av bakterielle surinfeksjoner med antall bakterielle episoder
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Sammenheng med typene
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Sammenheng med de ulike bakterietypene
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon med dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon av bakterielle surinfeksjoner med dødelighet på intensivavdelingen
gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av tromber og bakteriemi/kateter-sepsis
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 8 måneder
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av tromber og bakteriemi/kateter-sepsis
gjennom studieavslutning, 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen deler

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere