Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Surinfezioni batteriche nei pazienti in terapia intensiva COVID-19

27 agosto 2021 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidenza e valore predittivo delle surinfezioni batteriche sulla mortalità intraospedaliera nei pazienti in terapia intensiva COVID-19: uno studio monocentrico longitudinale

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza delle surinfezioni batteriche (sepsi, VAP e infezioni da catetere) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020. Verrà inoltre valutata l'associazione di queste infezioni con la dose di corticosteroidi, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, la presenza di tromboembolia venosa, il numero di episodi batterici, i diversi tipi di batteri che causano le infezioni e la mortalità in terapia intensiva. così come le associazioni tra la presenza di trombi e batteriemia/sepsi da catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa il 5% dei pazienti con insufficienza respiratoria sviluppa una forma grave con insufficienza respiratoria acuta e richiede una gestione specializzata nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU). La ventilazione meccanica invasiva (IVM) espone i pazienti in terapia intensiva a un rischio particolare di una complicanza infettiva nosocomiale chiamata polmonite associata al ventilatore (VAP). In Europa, la densità di incidenza è di 18,3 VAP per 1000 giorni di IMV.

La malattia da coronavirus (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS CoV-2) è emersa nel dicembre 2019 e si è rapidamente diffusa in tutto il mondo (Liu). La mortalità dei pazienti critici con COVID-19 è stata riportata variamente dall'11% al 61% (Liu). Da marzo 2020, diverse migliaia di persone hanno ricevuto IMV a causa del grave COVID-19.

Gli scambi informali tra medici riguardanti l'attuale pandemia indicano un'alta frequenza di VAP. Diversi fattori possono spiegare una maggiore incidenza di VAP nella popolazione ricoverata in terapia intensiva per infezione da SARS CoV-2 (Blonz 2021):

  • Un periodo di ventilazione più lungo, che comporta una maggiore esposizione meccanica al rischio di VAP.
  • La frequenza delle comorbidità.
  • La frequenza di ARDS, che è associata a una maggiore incidenza di VAP.
  • Una forma di immunosoppressione acquisita correlata all'infezione da SARS-CoV-2,
  • Fattori organizzativi legati al fatto che questa è la prima grande pandemia della storia moderna

Obiettivo Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza delle surinfezioni batteriche (sepsi, VAP e infezioni da catetere) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020. Verrà inoltre valutata l'associazione di queste infezioni con la dose di corticosteroidi, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, la presenza di tromboembolia venosa, il numero di episodi batterici, i diversi tipi di batteri che causano le infezioni e la mortalità in terapia intensiva. così come le associazioni tra la presenza di trombi e batteriemia/sepsi da catetere.

Design Si tratta di uno studio retrospettivo monocentrico che indaga l'incidenza delle surinfezioni batteriche nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020.

Criteri di inclusione Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo al 17 ottobre 2020.

Misure di esito L'endpoint primario di questo studio retrospettivo è valutare l'incidenza delle surinfezioni batteriche (sepsi, VAP e infezioni da catetere) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020.

Gli endpoint secondari sono l'associazione di queste infezioni con la dose di corticosteroidi, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, la presenza di tromboembolia venosa, il numero di episodi batterici, i diversi tipi di batteri che causano le infezioni e la mortalità in terapia intensiva, nonché le associazioni tra la presenza di trombi e batteriemia/sepsi da catetere nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo 2020 al 17 ottobre 2020.

Raccolta di dati aggiuntivi

Ulteriori parametri raccolti sono elencati di seguito e vengono raccolti come standard di cura nel nostro ospedale:

  • Dati demografici: ovvero età, sesso, indice di massa corporea
  • Codice DNR
  • Comorbidità: fumo, obesità, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, neoplasie, insufficienza renale (AKI), insufficienza epatica, malattie gastrointestinali, condizioni neurologiche, stato mentale, altro
  • Sintomi al momento del ricovero in terapia intensiva: es. febbre, temperatura corporea, dispnea, cefalea, diarrea ecc…
  • Risultati di laboratorio di tutti i parametri standard misurati
  • Trattamento: agenti antivirali, antibiotici, corticosteroidi, ecc...
  • Complicanze: shock, insufficienza cardiaca, sepsi, ictus, batteriemia, VAP, tipo di batteri che causano l'infezione, ecc.
  • Ventilazione: metodo, PEEP, FiO2, rapporto P/F ..
  • Reperti radiologici: polmonite, opacità a vetro smerigliato..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo al 17 ottobre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva dal 13 marzo al 17 ottobre 2020.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di sepsi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Incidenza di surinfezioni batteriche (sepsi) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Incidenza di VAP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Incidenza delle surinfezioni batteriche (VAP) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Incidenza di infezioni batteriche da catetere
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Incidenza di surinfezioni batteriche (infezioni da catetere) nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
fino al completamento degli studi, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione con corticosteroidi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione delle surinfezioni batteriche con la dose di cortisosteroidi
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione delle surinfezioni batteriche con la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con tromboembolismo venoso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione delle surinfezioni batteriche con la presenza di tromboembolia venosa
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con il numero di episodi batterici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione delle surinfezioni batteriche con il numero di episodi batterici
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con i tipi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con i diversi tipi di batteri
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione con la mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione delle surinfezioni batteriche con la mortalità in terapia intensiva
fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione tra presenza di trombi e batteriemia/sepsi da catetere
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 8 mesi
Correlazione tra presenza di trombi e batteriemia/sepsi da catetere
fino al completamento degli studi, 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

3
Sottoscrivi