COVID-19 ICU 환자의 세균 감염
COVID-19 ICU 환자의 병원 내 사망률에 대한 세균성 외과 감염의 발생률 및 예측 가치: 종단 단일 센터 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
호흡 장애가 있는 환자의 약 5%는 급성 호흡 부전을 동반한 심각한 형태로 진행되며 집중 치료실(ICU)에서 전문적인 관리가 필요합니다. 침습적 기계 환기(IVM)는 ICU 환자를 인공 호흡기 관련 폐렴(VAP)이라는 병원 감염성 합병증의 특정 위험에 노출시킵니다. 유럽에서 발생 밀도는 IMV의 1000일당 18.3 VAP입니다.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 2019년 12월에 출현하여 전 세계적으로 빠르게 확산되었습니다(Liu). COVID-19 중환자의 사망률은 최저 11%에서 최고 61%까지 다양하게 보고되었습니다(Liu). 2020년 3월부터 심각한 COVID-19로 인해 수천 명의 사람들이 IMV를 받고 있습니다.
현재 대유행에 관한 임상의 사이의 비공식적인 교류는 VAP의 높은 빈도를 나타냅니다. SARS CoV-2 감염으로 ICU에 입원한 인구에서 VAP 발생률이 더 높은 몇 가지 요인이 있을 수 있습니다(Blonz 2021).
- 환기 기간이 길어져 VAP 위험에 대한 기계적 노출이 더 커집니다.
- 동반 질환의 빈도.
- VAP의 높은 발병률과 관련된 ARDS의 빈도.
- SARS-CoV-2 감염과 관련된 후천성 면역 억제의 한 형태,
- 이것이 현대사에서 최초의 주요 전염병이라는 사실과 관련된 조직적 요인
목적 이 연구의 목적은 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 비뇨기 감염(패혈증, VAP 및 카테터 감염) 발생률을 평가하는 것입니다. 또한 이러한 감염과 코르티코스테로이드 용량의 연관성, ICU 및 병원 체류 기간, 정맥 혈전색전증의 존재, 박테리아 에피소드 수, 감염을 유발하는 다양한 유형의 박테리아 및 ICU 사망률이 평가됩니다. 뿐만 아니라 혈전의 존재와 균혈증/카테터 패혈증 사이의 연관성.
디자인 이것은 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 비뇨기 감염 발생률을 조사하는 후향적 단일 센터 연구입니다.
포함 기준 2020년 3월 13일부터 10월 17일까지 ICU에 입원한 모든 성인 COVID-19 환자가 포함되었습니다.
결과 측정 이 후향적 연구의 1차 종료점은 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 비뇨기 감염(패혈증, VAP 및 카테터 감염) 발생률을 평가하는 것입니다.
2차 종료점은 이러한 감염과 코르티코스테로이드의 용량, ICU 및 병원 체류 기간, 정맥 혈전색전증의 존재, 세균 에피소드 수, 감염을 유발하는 다양한 유형의 세균 및 ICU 사망률 및 ICU 사망률과의 연관성입니다. 2020년 3월 13일부터 2020년 10월 17일까지 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 혈전 존재와 균혈증/카테터 패혈증 사이의 연관성.
추가 데이터 수집
추가 수집 매개변수는 아래에 나열되어 있으며 병원에서 표준 치료로 수집됩니다.
- 인구 통계: 즉, 연령, 성별, BMI
- DNR 코드
- 동반 질환: 흡연, 비만, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 악성 종양, 신부전(AKI), 간부전, 위장병, 신경계 상태, 정신 상태, 기타
- 중환자실 입원 시 증상 : 발열, 체온, 호흡곤란, 두통, 설사 등
- 측정된 모든 표준 매개변수의 실험실 결과
- 치료: 항바이러스제, 항생제, 코르티코스테로이드 등…
- 합병증: 쇼크, 심부전, 패혈증, 뇌졸중, 균혈증, VAP, 감염을 일으키는 박테리아 유형 등
- 환기: 방법, PEEP, FiO2, P/F 비율 ..
- 방사선학적 소견: 폐렴, 간유리 혼탁..
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 13일부터 10월 17일까지 ICU에 입원한 모든 성인 COVID-19 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 발병률
기간: 연구 완료까지, 8개월
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ICU에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 비뇨기 감염(패혈증) 발생률
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연구 완료까지, 8개월
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VAP의 발생률
기간: 연구 완료까지, 8개월
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중환자실에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 수액감염(VAP) 발생률
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연구 완료까지, 8개월
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세균성 카테터 감염의 발생률
기간: 연구 완료까지, 8개월
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ICU에 입원한 COVID-19 환자의 세균성 비뇨기 감염(카테터 감염) 발생률
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연구 완료까지, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코 스테로이드와의 상관 관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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코르티코스테로이드 용량과 세균성 비뇨기 감염의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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ICU 및 병원 재원 기간과의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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중환자실 및 병원 재원 기간과 세균성 비뇨기 감염의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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정맥 혈전색전증과의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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정맥 혈전색전증의 존재와 박테리아 감염의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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박테리아 에피소드 수와의 상관 관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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세균성 비뇨기 감염과 세균성 에피소드의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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유형과의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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다른 유형의 박테리아와의 상관 관계
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연구 완료까지, 8개월
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ICU 사망률과의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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세균성 비뇨기 감염과 ICU 사망률의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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혈전 존재와 균혈증/카테터 패혈증 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 8개월
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혈전 존재와 균혈증/카테터 패혈증 사이의 상관관계
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연구 완료까지, 8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- f2021/037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
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Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical Center알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은