Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriella surinfektioner hos COVID-19 ICU-patienter

27 augusti 2021 uppdaterad av: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidens och prediktivt värde av bakteriella surinfektioner på dödlighet på sjukhus hos covid-19 ICU-patienter: en longitudinell studie med ett centrum

Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av bakteriella surinfektioner (sepsis, VAP och kateterinfektioner) hos COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen från 13 mars 2020 till 17 oktober 2020. Dessutom kommer sambandet mellan dessa infektioner och dosen av kortikosteroider, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset, förekomsten av venös tromboembolism, antalet bakterieepisoder, de olika typerna av bakterier som orsakar infektionerna och intensivvårdsmortalitet att utvärderas. samt sambanden mellan förekomsten av tromber och bakteriemi/kateter sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 5 % av patienterna med andningssvikt utvecklar en svår form med akut andningssvikt och kräver specialiserad vård på intensivvårdsavdelningen (ICU). Invasiv mekanisk ventilation (IVM) utsätter ICU-patienter för en särskild risk för en nosokomiell infektiös komplikation som kallas ventilatorassocierad pneumoni (VAP). I Europa är incidensdensiteten 18,3 VAP per 1000 dagar av IMV.

Coronavirussjukdomen (COVID-19), orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS CoV-2) uppstod i december 2019 och har snabbt spridit sig över hela världen (Liu). Dödligheten för kritiskt sjuka patienter med covid-19 har rapporterats på olika sätt så låg som 11 % och så hög som 61 % (Liu). Sedan mars 2020 har flera tusen människor fått IMV på grund av svår covid-19.

Informella utbyten mellan kliniker angående den aktuella pandemin indikerar en hög frekvens av VAP. Flera faktorer kan förklara en högre incidens av VAP i befolkningen som är inlagda på ICU för SARS CoV-2-infektion (Blonz 2021):

  • En längre ventilationsperiod, vilket leder till större mekanisk exponering för risken för VAP.
  • Frekvensen av samsjukligheter.
  • Frekvensen av ARDS, som är associerad med en högre förekomst av VAP.
  • En form av förvärvad immunsuppression relaterad till SARS-CoV-2-infektion,
  • Organisatoriska faktorer relaterade till det faktum att detta är den första stora pandemin i modern historia

Syfte Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av bakteriella surinfektioner (sepsis, VAP och kateterinfektioner) hos COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen från den 13 mars 2020 till den 17:e oktober 2020. Dessutom kommer sambandet mellan dessa infektioner och dosen av kortikosteroider, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset, förekomsten av venös tromboembolism, antalet bakterieepisoder, de olika typerna av bakterier som orsakar infektionerna och intensivvårdsmortalitet att utvärderas. samt sambanden mellan förekomsten av tromber och bakteriemi/kateter sepsis.

Design Detta är en retrospektiv, encenterstudie som undersöker förekomsten av bakteriella surinfektioner hos COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen från 13 mars 2020 till 17 oktober 2020.

Inklusionskriterier Alla vuxna covid-19-patienter som lades in på ICU från 13 mars till 17 oktober 2020 inkluderades.

Resultatmått Det primära effektmåttet för denna retrospektiva studie är att bedöma förekomsten av bakteriella surinfektioner (sepsis, VAP och kateterinfektioner) hos COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen från 13 mars 2020 till 17 oktober 2020.

Sekundära effektmått är associeringen av dessa infektioner med dosen av kortikosteroider, vistelsetiden på intensivvårdsavdelning och sjukhus, förekomst av venös tromboembolism, antalet bakterieepisoder, de olika typer av bakterier som orsakar infektionerna och dödlighet på intensivvårdsavdelningen samt sambanden mellan förekomsten av tromber och bakteriemi/kateter-sepsis hos COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen mellan den 13 mars 2020 och den 17 oktober 2020.

Ytterligare datainsamling

Ytterligare insamlade parametrar listas nedan och samlas in som en standardvård på vårt sjukhus:

  • Demografi: dvs ålder, kön, BMI
  • DNR-kod
  • Samsjukligheter: rökning, fetma, högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar, maligniteter, njursvikt (AKI), leversvikt, gastrointestinala sjukdomar, neurologiska tillstånd, mentalt tillstånd, annat
  • Symtom vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen: feber, kroppstemperatur, dyspné, huvudvärk, diarré etc...
  • Laboratorieresultat av alla uppmätta standardparametrar
  • Behandling: antivirala medel, antibiotika, kortikosteroider, etc...
  • Komplikationer: chock, hjärtsvikt, sepsis, stroke, bakteriemi, VAP, typ av bakterier som orsakar infektionen, ... etc.
  • Ventilation: metod, PEEP, FiO2, P/F-förhållande ..
  • Radiologiska fynd: lunginflammation, opacitet av slipat glas..

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna covid-19-patienter som lades in på ICU från 13 mars till 17 oktober 2020 inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna covid-19-patienter som lades in på ICU från 13 mars till 17 oktober 2020 inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Förekomst av bakteriella surinfektioner (sepsis) hos covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
genom avslutad studie, 8 månader
Förekomst av VAP
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Incidensen av bakteriella surinfektioner (VAP) hos COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
genom avslutad studie, 8 månader
Förekomst av bakteriella kateterinfektioner
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Incidensen av bakteriella surinfektioner (kateterinfektioner) hos covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
genom avslutad studie, 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med kortikosteroider
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation av bakteriella surinfektioner med dosen av kortisosteroider
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med vistelsetiden på intensivvårdsavdelning och sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation av bakteriella surinfektioner med vistelsetiden på intensivvårdsavdelning och sjukhus
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med venös tromboembolism
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation av bakteriella surinfektioner med närvaron av venös tromboembolism
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med antalet bakterieepisoder
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation av bakteriella surinfektioner med antalet bakteriella episoder
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med typerna
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med de olika typerna av bakterier
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation med ICU-dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation av bakteriella surinfektioner med ICU-dödlighet
genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation mellan förekomst av tromber och bakteriemi/kateter sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, 8 månader
Korrelation mellan förekomst av tromber och bakteriemi/kateter sepsis
genom avslutad studie, 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen delning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera