Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien aiheuttamat surinfektiot COVID-19 tehohoitopotilailla

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Stessel Björn, Jessa Hospital

Bakteeriinfektioiden ilmaantuvuus ja ennustearvo sairaalakuolleisuuteen COVID-19-tehohoitopotilailla: pitkittäinen yhden keskuksen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bakteeriperäisten surinfektioiden (sepsis, VAP ja katetriinfektiot) ilmaantuvuutta COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.2020-17.10.2020 välisenä aikana. Lisäksi arvioidaan näiden infektioiden yhteyttä kortikosteroidiannokseen, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa, laskimotromboembolian esiintymistä, bakteerikohtausten määrää, infektioita aiheuttavia eri bakteerityyppejä ja tehohoitokuolleisuutta. sekä veritulppien ja bakteremian/katetrisepsiksen väliset yhteydet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 5 %:lle potilaista, joilla on hengitysvajaus, kehittyy vakava muoto, johon liittyy akuutti hengitysvajaus, ja ne tarvitsevat erikoishoitoa tehohoitoyksikössä (ICU). Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IVM) altistaa tehohoitopotilaat erityiselle sairaalahoitoon liittyvälle infektiokomplikaatiolle, jota kutsutaan ventilaattoriin liittyväksi keuhkokuumeeksi (VAP). Euroopassa ilmaantuvuustiheys on 18,3 VAP per 1000 IMV-päivää.

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS CoV-2) aiheuttama koronavirustauti (COVID-19) sai alkunsa joulukuussa 2019 ja on levinnyt nopeasti maailmanlaajuisesti (Liu). Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kuolleisuuden on raportoitu vaihtelevasti niin alhaiseksi kuin 11 % ja jopa 61 % (Liu). Maaliskuusta 2020 lähtien useat tuhannet ihmiset ovat saaneet IMV:tä vakavan COVID-19:n vuoksi.

Kliinikoiden välinen epävirallinen keskustelu nykyisestä pandemiasta osoittaa VAP:n yleisen esiintymisen. Useat tekijät voivat selittää VAP:n suuremman ilmaantuvuuden väestössä, joka on sairaalahoidossa teho-osastolla SARS CoV-2 -infektion vuoksi (Blonz 2021):

  • Pidempi ilmanvaihtojakso, mikä lisää mekaanista altistumista VAP-riskille.
  • Liitännäissairauksien esiintymistiheys.
  • ARDS:n esiintymistiheys, joka liittyy VAP:n yleisempään esiintymiseen.
  • SARS-CoV-2-infektioon liittyvä hankitun immunosuppression muoto,
  • Organisatoriset tekijät liittyvät siihen, että tämä on nykyhistorian ensimmäinen suuri pandemia

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bakteeriperäisten surinfektioiden (sepsis, VAP ja katetriinfektiot) ilmaantuvuutta COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.2020-17.10.2020. Lisäksi arvioidaan näiden infektioiden yhteyttä kortikosteroidiannokseen, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa, laskimotromboembolian esiintymistä, bakteerikohtausten määrää, infektioita aiheuttavia eri bakteerityyppejä ja tehohoitokuolleisuutta. sekä veritulppien ja bakteremian/katetrisepsiksen väliset yhteydet.

Suunnittelu Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan bakteeriperäisten infektioiden ilmaantuvuutta COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle 13. maaliskuuta 2020 - 17. lokakuuta 2020.

Mukaan otettiin kaikki aikuiset COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.-17.10.2020.

Tulosmittaukset Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arvioida bakteeriperäisten surinfektioiden (sepsis, VAP ja katetriinfektiot) ilmaantuvuutta COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle 13. maaliskuuta 2020 - 17. lokakuuta 2020.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat näiden infektioiden yhteys kortikosteroidiannokseen, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, laskimotromboembolian esiintyminen, bakteerikohtausten määrä, infektioita aiheuttavat erityyppiset bakteerit ja teho-osastokuolleisuus sekä veritulppien ja bakteremian/katetrisepsiksen väliset yhteydet COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle 13. maaliskuuta 2020 - 17. lokakuuta 2020 välisenä aikana.

Lisätietojen kerääminen

Muut kerätyt parametrit on lueteltu alla, ja ne kerätään hoidon standardina sairaalassamme:

  • Väestötiedot: eli ikä, sukupuoli, BMI
  • DNR-koodi
  • Liitännäissairaudet: tupakointi, liikalihavuus, verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, munuaisten vajaatoiminta (AKI), maksan vajaatoiminta, maha-suolikanavan sairaus, neurologiset sairaudet, mielentila, muut
  • Oireet teho-osastolle tullessa: kuume, ruumiinlämpö, ​​hengenahdistus, päänsärky, ripuli jne.
  • Kaikkien mitattujen standardiparametrien laboratoriotulokset
  • Hoito: viruslääkkeet, antibiootit, kortikosteroidit jne.
  • Komplikaatiot: sokki, sydämen vajaatoiminta, sepsis, aivohalvaus, bakteremia, VAP, infektion aiheuttava bakteerityyppi jne.
  • Ilmanvaihto: menetelmä, PEEP, FiO2, P/F-suhde ..
  • Radiologiset löydökset: keuhkokuume, hioslasin opasiteetti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki aikuiset COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.-17.10.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki aikuiset COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 13.3.-17.10.2020.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden (sepsiksen) ilmaantuvuus teho-osastolle otettuilla COVID-19-potilailla
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
VAP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden (VAP) ilmaantuvuus teho-osastolle otettuilla COVID-19-potilailla
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerikatetriinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerien aiheuttamien surinfektioiden (katetriinfektioiden) ilmaantuvuus COVID-19-potilailla teho-osastolle
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kortikosteroidien kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden korrelaatio kortisosteroidiannoksen kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituuden kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden korrelaatio teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituuden kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio laskimotromboembolian kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden korrelaatio laskimotromboembolian kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio bakteerijaksojen lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden korrelaatio bakteerijaksojen lukumäärän kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio tyyppien kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio erityyppisten bakteerien kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Korrelaatio tehohoitokuolleisuuden kanssa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Bakteerisurinfektioiden korrelaatio tehohoitokuolleisuuden kanssa
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Trombien ja bakteremian/katetrisepsiksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 8 kuukautta
Trombien ja bakteremian/katetrisepsiksen välinen korrelaatio
opintojen loppuun asti, 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa